여성 배드민턴 선수와 앉아서 생활하는 사람의 골반저 기능 장애의 유병률
2024년 6월 11일 업데이트: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
여성 배드민턴 선수 및 주로 앉아서 생활하는 사람의 골반저 기능 장애의 유병률: 관찰 사례-대조 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 여성에 비해 여성 배드민턴 운동선수의 골반저 기능 장애 유병률을 알아보는 것이며, 가설은 여성 배드민턴 운동선수의 골반저 기능 장애 유병률이 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공하는 모든 참가자는 개인 데이터 설문지와 스페인 인구에 대해 검증된 설문지인 "요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 단축 양식"(ICIQ-SF), "골반저 조난 목록 단축 양식"을 작성하게 됩니다. (PFDI-20), "여성 성기능 지수"(FSFI) 및 SF-12 설문지.
그 후, 포함 및 제외 기준이 평가되고 참가자는 사례 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다.
두 그룹 모두 동일한 절차를 거칩니다.
첫째, 기침 스트레스 검사와 골반 장기 탈출 정량 시스템을 사용하여 복압성 요실금 및 골반 장기 탈출 징후에 대한 평가를 수행합니다. 둘째, 압력측정법을 이용한 골반기저근의 근력 평가이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lara Díaz Álvarez
- 전화번호: +34 628849843
- 이메일: lara.diaza@edu.uah.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
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연락하다:
- Lara Díaz Álvarez
- 전화번호: +34 628849843
- 이메일: lara.diaza@edu.uah.es
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수석 연구원:
- Lara Díaz Álvarez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하고 포함 기준을 충족하기를 원하는 Comunidad de Madrid(스페인) 출신 여성.
사례 그룹에서 배드민턴 클럽의 여성은 "Federación Madrileña de Bádminton" 및 대학 클럽에 등록하거나 이 연맹에 등록하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 사례: 레크리에이션 배드민턴을 연습하거나 연합하여 경쟁하는 여성.
- 통제: 앉아서 생활하는 여성 및/또는 세계 보건 기구의 권장 사항(150~300분의 중간 강도 유산소 신체 활동 또는 75~150분의 격렬한 유산소 신체 활동)을 충족하지 않는 여성.
제외 기준:
- 결합 조직 질환(엘러스-단로스 증후군, 마르판 증후군 또는 과운동성 증후군).
- 연구 당시 임신 중이었습니다.
- 지난 12개월 이내에 출산하세요.
- 스페인어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
여자 배드민턴 선수
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스페인 인구를 대상으로 검증된 질문지인 "요실금에 관한 국제 상담 설문지 단축 양식", "골반저 고통 목록 단축 양식" 및 "여성 성기능 지수"; 또한 기침 스트레스 검사와 골반장기탈출 정량화 시스템을 이용하여 복압성 요실금과 골반장기탈출의 징후를 평가하고, 압력계를 이용하여 골반기저근의 근력을 평가하며, SF-12 설문지를 이용하여 삶의 질을 평가한다.
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통제 수단
앉아서 일하는 여성
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스페인 인구를 대상으로 검증된 질문지인 "요실금에 관한 국제 상담 설문지 단축 양식", "골반저 고통 목록 단축 양식" 및 "여성 성기능 지수"; 또한 기침 스트레스 검사와 골반장기탈출 정량화 시스템을 이용하여 복압성 요실금과 골반장기탈출의 징후를 평가하고, 압력계를 이용하여 골반기저근의 근력을 평가하며, SF-12 설문지를 이용하여 삶의 질을 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form): 총 점수가 0보다 크면 요실금에 양성입니다.
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참가자 모집 시 평가 1회
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항문실금 및 골반 장기 탈출증 증상
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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골반기저부 조난 목록 약식(PFDI-20): 항목 3 골반 장기 탈출 증상, 항목 9 고형 변실금 증상, 항목 10 액체 변실금 증상, 항목 11 편평실금 증상, 항목 13 대변(직장) 급박 증상.
긍정적인 대답은 증상에 대해 긍정적입니다.
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참가자 모집 시 평가 1회
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여성의 성기능 장애 증상
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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여성 성기능 지수(FSFI): 총 점수가 26점 이하이면 여성 성기능 장애 위험에 대해 양성입니다.
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참가자 모집 시 평가 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스성 요실금 징후
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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기침 스트레스 검사: 방광이 가득 찬 편안한 느낌(200~400mL)과 함께 기침과 동시에 요도에서 소변 누출이 시각화되면(1~4회 반복) 양성으로 간주됩니다.
결과가 음성인 경우, 기립 자세에서 테스트를 반복해야 합니다(부속품 테스트).
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참가자 모집 시 평가 1회
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골반 장기 탈출 징후
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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골반 장기 탈출 정량화 시스템: 방광과 직장이 비어 있는 환자(가능한 경우), 골반 장기 탈출의 유무, 유형 및 단계를 산부인과 전문의가 평가합니다.
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참가자 모집 시 평가 1회
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골반저근력
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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압력 측정: 탐침을 삽입하고 0으로 보정한 다음 "탐침을 최대한 강하게 쥐고 들어 올리세요"라는 구두 지시 후 10초 동안 골반저근의 최대 자발적 수축을 3회 수행하도록 요청합니다.
총점은 세 가지 값의 평균이 됩니다.
물의 센티미터 단위로 측정됩니다.
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참가자 모집 시 평가 1회
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참가자의 삶의 질
기간: 참가자 모집 시 평가 1회
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SF-12 설문지: 총점 50점 이상, 삶의 질 향상
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참가자 모집 시 평가 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Díaz Álvarez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
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- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIM/2024/2/030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .