Prevalencia de disfunciones del suelo pélvico en deportistas de bádminton y sedentarias
11 de junio de 2024 actualizado por: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Prevalencia de disfunciones del suelo pélvico en deportistas de bádminton y sedentarias: protocolo de un estudio observacional de casos y controles
El objetivo del estudio es conocer la prevalencia de disfunciones del suelo pélvico en deportistas de bádminton en comparación con mujeres sedentarias, y la hipótesis es que la prevalencia de disfunciones del suelo pélvico va a ser mayor en deportistas de bádminton.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los participantes que den su consentimiento informado por escrito completarán el cuestionario de datos personales y los cuestionarios validados para población española "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form" (ICIQ-SF), "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" (PFDI-20), “Índice de Función Sexual Femenina” (FSFI) y el cuestionario SF-12.
Después de eso, se evaluarán los criterios de inclusión y exclusión y los participantes serán asignados a grupos de casos y controles.
Ambos grupos se someterán a los mismos procedimientos.
En primer lugar, la evaluación de los signos de incontinencia urinaria de esfuerzo y prolapso de órganos pélvicos se realizará mediante la prueba de esfuerzo para la tos y el sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos; y en segundo lugar, la evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico mediante manometría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lara Díaz Álvarez
- Número de teléfono: +34 628849843
- Correo electrónico: lara.diaza@edu.uah.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Contacto:
- Lara Díaz Álvarez
- Número de teléfono: +34 628849843
- Correo electrónico: lara.diaza@edu.uah.es
-
Investigador principal:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de la Comunidad de Madrid (España) que quieran participar y cumplir los criterios de inclusión.
En el grupo de casos, las mujeres de clubes de bádminton se inscriben en la Federación Madrileña de Bádminton y de clubes universitarios o no se inscriben en esta federación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: mujeres que practican bádminton recreativo y/o están federadas y compiten.
- Controles: mujeres sedentarias y/o que no cumplen las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (150-300 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada o 75-150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades del tejido conectivo (síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Marfan o síndrome de hipermovilidad).
- Embarazada al momento del estudio.
- Dar a luz en los últimos 12 meses.
- No entender el idioma español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
Atletas femeninas de bádminton
|
Se evaluará la presencia de síntomas de incontinencia urinaria, incontinencia anal, prolapso de órganos pélvicos y disfunción sexual femenina mediante el uso de los cuestionarios validados para población española "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" y "Índice de Función Sexual Femenina"; Además, el signo de incontinencia urinaria de esfuerzo y prolapso de órganos pélvicos se evaluará mediante la prueba de esfuerzo para la tos y el sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos, la fuerza de los músculos del suelo pélvico mediante manometría y la calidad de vida mediante el cuestionario SF-12.
|
|
Control S
Mujeres sedentarias
|
Se evaluará la presencia de síntomas de incontinencia urinaria, incontinencia anal, prolapso de órganos pélvicos y disfunción sexual femenina mediante el uso de los cuestionarios validados para población española "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" y "Índice de Función Sexual Femenina"; Además, el signo de incontinencia urinaria de esfuerzo y prolapso de órganos pélvicos se evaluará mediante la prueba de esfuerzo para la tos y el sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos, la fuerza de los músculos del suelo pélvico mediante manometría y la calidad de vida mediante el cuestionario SF-12.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia-Formulario abreviado (ICIQ-SF): la puntuación total superior a 0 es positiva para incontinencia urinaria
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
|
Síntomas de incontinencia anal y prolapso de órganos pélvicos.
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Formulario abreviado del Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20): ítem 3 síntoma de prolapso de órganos pélvicos, ítem 9 síntoma de incontinencia fecal sólida, ítem 10 síntoma de incontinencia fecal líquida, ítem 11 síntoma de incontinencia plana, ítem 13 síntoma de urgencia fecal (rectal).
La respuesta afirmativa es positiva para los síntomas.
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
|
Síntomas de disfunción sexual femenina
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Índice de función sexual femenina (FSFI): una puntuación total menor o igual a 26 puntos es positiva para el riesgo de disfunción sexual femenina
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signo de incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Prueba de esfuerzo con tos: con sensación confortable de vejiga llena (200-400 mL), se considera positiva cuando se visualiza una fuga de orina a nivel del meato uretral al mismo tiempo que se tose (entre 1 y 4 repeticiones).
Si el resultado es negativo, se debe repetir la prueba en posición de pie (prueba accesoria).
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
|
Signo de prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos: en la paciente con vejiga y recto vacíos (si es posible), la presencia, tipo y estadio del prolapso de órganos pélvicos será valorado por un ginecólogo.
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
|
Fuerza de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Manometría: se insertará la sonda, se calibrará a 0 y se le pedirá que realice 3 contracciones voluntarias máximas del músculo del suelo pélvico, con un descanso de 10 segundos entre ellas, después de la instrucción verbal "apriete y levante la sonda lo más fuerte posible".
La puntuación total será la media de los tres valores.
Medido en centímetros de agua.
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
|
Calidad de vida del participante.
Periodo de tiempo: 1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Cuestionario SF-12: puntuación total superior a 50 puntos, mejor calidad de vida
|
1 evaluación cuando se reclutan participantes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Díaz Álvarez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2024/2/030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .