Prevalentie van bekkenbodemdisfuncties bij vrouwelijke badmintonatleten en sedentaire atleten
11 juni 2024 bijgewerkt door: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Prevalentie van bekkenbodemstoornissen bij vrouwelijke badmintonatleten en sedentaire atleten: protocol van een observationeel case-control onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de prevalentie van bekkenbodemdisfuncties bij vrouwelijke badmintonatleten te kennen in vergelijking met sedentaire vrouwen. De hypothese is dat de prevalentie van bekkenbodemdisfuncties hoger zal zijn bij vrouwelijke badmintonatleten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, zullen alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven de vragenlijst met persoonlijke gegevens invullen en de vragenlijsten die gevalideerd zijn voor de Spaanse bevolking "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form" (ICIQ-SF), "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" (PFDI-20), "Female Sexual Function Index" (FSFI) en de SF-12-vragenlijst.
Daarna zullen de inclusie- en exclusiecriteria worden beoordeeld en zullen de deelnemers worden toegewezen aan cases en controlegroepen.
Beide groepen zullen dezelfde procedures ondergaan.
Ten eerste zal de evaluatie van tekenen van stress-urine-incontinentie en bekkenbodemverzakking worden uitgevoerd met behulp van de hoeststresstest en het Pelvic Organ Prolapse Quantification System; en ten tweede de evaluatie van de bekkenbodemspierkracht met behulp van manometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lara Díaz Álvarez
- Telefoonnummer: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Contact:
- Lara Díaz Álvarez
- Telefoonnummer: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen uit Comunidad de Madrid (Spanje) die willen deelnemen en aan de inclusiecriteria willen voldoen.
In de casesgroep schrijven vrouwen van badmintonclubs zich in bij de "Federación Madrileña de Bádminton" en universiteitsclubs of registreren ze zich niet bij deze federatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cases: vrouwen die recreatief badminton beoefenen en/of een federatie hebben en aan competitie deelnemen.
- Controles: sedentaire vrouwen en/of die niet voldoen aan de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (150-300 minuten aërobe fysieke activiteit met matige intensiteit of 75-150 minuten aërobe fysieke activiteit met hoge intensiteit).
Uitsluitingscriteria:
- Bindweefselziekten (Ehlers-Danlos-syndroom, Marfan-syndroom of hypermobiliteitssyndroom).
- Zwanger op het moment van het onderzoek.
- Bevallen in de afgelopen 12 maanden.
- De Spaanse taal niet begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Vrouwelijke badmintonatleten
|
De aanwezigheid van urine-incontinentie, anale incontinentie, verzakking van de bekkenorganen en symptomen van seksuele disfunctie bij vrouwen zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijsten die zijn gevalideerd voor de Spaanse bevolking "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" en "Vrouwelijke seksuele functie-index"; Daarnaast zal het teken van stress-urine-incontinentie en bekkenbodemverzakking worden beoordeeld met behulp van de hoeststresstest en het Pelvic Organ Prolapse Quantification System, de bekkenbodemspierkracht met behulp van manometrie en de kwaliteit van leven met behulp van de SF-12-vragenlijst.
|
|
Controles
Zittende vrouwen
|
De aanwezigheid van urine-incontinentie, anale incontinentie, verzakking van de bekkenorganen en symptomen van seksuele disfunctie bij vrouwen zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijsten die zijn gevalideerd voor de Spaanse bevolking "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" en "Vrouwelijke seksuele functie-index"; Daarnaast zal het teken van stress-urine-incontinentie en bekkenbodemverzakking worden beoordeeld met behulp van de hoeststresstest en het Pelvic Organ Prolapse Quantification System, de bekkenbodemspierkracht met behulp van manometrie en de kwaliteit van leven met behulp van de SF-12-vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF): totale score groter dan 0 is positief voor urine-incontinentie
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
|
Symptomen van anale incontinentie en verzakking van de bekkenorganen
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Pelvic Floor Distress Inventory Short Form (PFDI-20): item 3 symptoom van bekkenbodemverzakking, item 9 symptoom van solide fecale incontinentie, item 10 symptoom van vloeibare fecale incontinentie, item 11 symptoom van platte incontinentie, item 13 fecaal (rectaal) urgentiesymptoom.
Een bevestigend antwoord is positief voor de symptomen.
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
|
Symptomen van vrouwelijke seksuele disfunctie
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Female Sexual Function Index (FSFI): totale score lager dan of gelijk aan 26 punten is positief voor het risico op seksuele disfunctie bij vrouwen
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress urine-incontinentie teken
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Hoeststresstest: met een comfortabel gevoel van een volle blaas (200-400 ml), wordt het als positief beschouwd wanneer urineverlies ter hoogte van de urethrale gehoorgang wordt gevisualiseerd op hetzelfde moment als hoesten (tussen 1 en 4 herhalingen).
Als het resultaat negatief is, moet de test in staande positie worden herhaald (bijkomende test).
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
|
Teken van verzakking van het bekkenorgaan
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Kwantificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking: bij een patiënt met een lege blaas en rectum (indien mogelijk) wordt de aanwezigheid, het type en het stadium van de bekkenorgaanverzakking beoordeeld door een gynaecoloog.
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
|
Bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Manometrie: sonde wordt ingebracht, gekalibreerd op 0 en gevraagd om 3 maximale vrijwillige samentrekkingen van de bekkenbodemspier uit te voeren, met een pauze van 10 seconden ertussen, na de verbale instructie "knijp en til de sonde zo sterk mogelijk op".
De totaalscore is het gemiddelde van de drie waarden.
Gemeten in centimeters water.
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
|
Levenskwaliteit van de deelnemer
Tijdsspanne: 1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
SF-12 vragenlijst: totaalscore groter dan 50 punten, betere kwaliteit van leven
|
1 beoordeling bij de werving van deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Díaz Álvarez
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/2024/2/030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .