Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania dysfunkcji dna miednicy u zawodniczek uprawiających badmintona i prowadzących siedzący tryb życia

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala

Częstość występowania dysfunkcji dna miednicy u zawodniczek uprawiających badmintona i prowadzących siedzący tryb życia: protokół obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego

Celem badania jest poznanie częstości występowania dysfunkcji dna miednicy u zawodniczek badmintona w porównaniu do kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Hipoteza jest taka, że ​​częstość występowania dysfunkcji dna miednicy będzie większa u zawodniczek badmintona.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, wypełnią kwestionariusz danych osobowych oraz kwestionariusze zwalidowane dla populacji hiszpańskiej „Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – skrócona forma” (ICIQ-SF), „Krótki formularz inwentaryzacji dna miednicy” (PFDI-20), „Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet” (FSFI) i kwestionariusz SF-12. Następnie zostaną ocenione kryteria włączenia i wyłączenia, a uczestnicy zostaną przydzieleni do przypadków i grupy kontrolnej. Obie grupy zostaną poddane takim samym procedurom. W pierwszej kolejności ocena wysiłkowego nietrzymania moczu i objawów wypadania narządów miednicy zostanie przeprowadzona za pomocą kaszlowego testu wysiłkowego i Systemu Kwantyfikacji wypadania narządów miednicy; po drugie, ocena siły mięśni dna miednicy za pomocą manometrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lara Díaz Álvarez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z Comunidad de Madrid (Hiszpania), które chcą uczestniczyć i spełniają kryteria włączenia.

W tej grupie przypadków kobiety z klubów badmintona rejestrują się w „Federación Madrileña de Bádminton” i klubach uniwersyteckich lub nie rejestrują się w tej federacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: kobiety trenujące rekreacyjnie badmintona i/lub należące do federacji i rywalizujące.
  • Kontrola: kobiety prowadzące siedzący tryb życia i/lub nie spełniające zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (150-300 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75-150 minut aerobowej aktywności fizycznej o dużej intensywności).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby tkanki łącznej (zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Marfana czy zespół nadmiernej ruchomości).
  • W czasie badania była w ciąży.
  • Urodzić w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Brak zrozumienia języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Zawodniczki badmintona
Inny: Ocena objawów i objawów dysfunkcji dna miednicy, siły mięśni dna miednicy i jakości życia
Oceniona zostanie obecność nietrzymania moczu, nietrzymania odbytu, wypadania narządów miednicy i objawów dysfunkcji seksualnych u kobiet przy użyciu kwestionariuszy zatwierdzonych dla populacji hiszpańskiej „Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – krótka forma”, „Krótki formularz inwentarza zaburzeń dna miednicy” oraz „Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet”; dodatkowo ocenione zostaną objawy wysiłkowego nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy za pomocą kaszlowego testu wysiłkowego i Systemu Kwantyfikacji wypadania narządów miednicy, siła mięśni dna miednicy za pomocą manometrii oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-12.
Sterownica
Kobiety prowadzące siedzący tryb życia
Inny: Ocena objawów i objawów dysfunkcji dna miednicy, siły mięśni dna miednicy i jakości życia
Oceniona zostanie obecność nietrzymania moczu, nietrzymania odbytu, wypadania narządów miednicy i objawów dysfunkcji seksualnych u kobiet przy użyciu kwestionariuszy zatwierdzonych dla populacji hiszpańskiej „Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – krótka forma”, „Krótki formularz inwentarza zaburzeń dna miednicy” oraz „Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet”; dodatkowo ocenione zostaną objawy wysiłkowego nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy za pomocą kaszlowego testu wysiłkowego i Systemu Kwantyfikacji wypadania narządów miednicy, siła mięśni dna miednicy za pomocą manometrii oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Międzynarodowe konsultacje w sprawie skróconego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-SF): całkowity wynik większy niż 0 oznacza dodatni wynik dla nietrzymania moczu
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Nietrzymanie odbytu i objawy wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Skrócona forma Inwentarza Dna Miednicy (PFDI-20): poz. 3 objaw wypadania narządów miednicy, poz. 9 objaw nietrzymania stałych stolców, poz. 10 objaw nietrzymania płynnych stolców, poz. 11 objaw wzdętego nietrzymania moczu, poz. 13 objaw parcia naglącego stolca (odbytnicy). Odpowiedź twierdząca jest pozytywna dla objawów.
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Objawy dysfunkcji seksualnych u kobiet
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI): całkowity wynik mniejszy lub równy 26 punktów jest dodatni w odniesieniu do ryzyka dysfunkcji seksualnych u kobiet
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znak wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Test wysiłkowy na kaszel: przy komfortowym odczuciu pełnego pęcherza (200-400 ml) uznaje się go za pozytywny, gdy wyciek moczu u ujścia cewki moczowej zostanie uwidoczniony w tym samym czasie, co kaszel (od 1 do 4 powtórzeń). Jeżeli wynik jest negatywny, badanie należy powtórzyć w pozycji stojącej (badanie dodatkowe).
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Znak wypadania narządów miednicy
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
System oceny wypadania narządów miednicy mniejszej: u pacjentki z pustym pęcherzem i odbytnicą (jeśli to możliwe), obecność, rodzaj i stopień wypadania narządów miednicy zostanie oceniony przez ginekologa.
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Manometria: zostanie włożona sonda, skalibrowana do 0 i poproszony o wykonanie 3 maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśnia dna miednicy, z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi, po słownej instrukcji „ściśnij i unieś sondę tak mocno, jak to możliwe”. Całkowity wynik będzie średnią z trzech wartości. Mierzona w centymetrach wody.
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Jakość życia uczestnika
Ramy czasowe: 1 ocena w momencie rekrutacji uczestników
Kwestionariusz SF-12: łączny wynik powyżej 50 punktów, lepsza jakość życia
1 ocena w momencie rekrutacji uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Díaz Álvarez

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/2024/2/030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj