Lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys naissulkapallourheilijoilla ja istumista
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys naissulkapallourheilijoilla ja istumista harrastajilla: Havainnointitapaus-kontrollitutkimuksen pöytäkirja
Tutkimuksen tavoitteena on saada selville lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys naissulkapallourheilijoilla verrattuna istumista harjoittaviin naisiin, ja hypoteesina on, että lantionpohjan toimintahäiriöiden esiintyvyys on suurempi naissulkapallourheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, täyttävät henkilötietokyselyn ja espanjalaiselle väestölle validoidut kyselylomakkeet "International Consultation on Inkontinence Questionnaire-Short Form" (ICIQ-SF), "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" (PFDI-20), "Female Sexual Function Index" (FSFI) ja SF-12-kyselylomake.
Tämän jälkeen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan ja osallistujat jaetaan tapauksiin ja kontrolliryhmiin.
Molemmat ryhmät käyvät läpi samat menettelyt.
Ensinnäkin stressiinkontinenssin ja lantion elinten esiinluiskahduksen merkkien arviointi suoritetaan käyttämällä yskän stressitestiä ja lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmää; ja toiseksi lantionpohjan lihasvoiman arviointi manometrialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara Díaz Álvarez
- Puhelinnumero: +34 628849843
- Sähköposti: lara.diaza@edu.uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Díaz Álvarez
- Puhelinnumero: +34 628849843
- Sähköposti: lara.diaza@edu.uah.es
-
Päätutkija:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset Comunidad de Madridista (Espanja), jotka haluavat osallistua ja täyttää osallistumiskriteerit.
Tapausryhmässä sulkapalloseurojen naiset rekisteröityvät "Federación Madrileña de Bádminton" ja yliopistoseuroihin tai eivät rekisteröidy tähän liittoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset: naiset, jotka harjoittelevat sulkapalloa ja/tai ovat liitossa ja kilpailevat.
- Kontrollit: istuvat naiset ja/tai eivät täytä Maailman terveysjärjestön suosituksia (150-300 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista fyysistä aktiivisuutta tai 75-150 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä toimintaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairaudet (Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Marfanin oireyhtymä tai hypermobility-oireyhtymä).
- Raskaana tutkimuksen aikana.
- Synnyttä viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ei ymmärrä espanjan kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Naispuoliset sulkapallourheilijat
|
Virtsankarkailun, peräaukon inkontinenssin, lantion elimen esiinluiskahduksen ja naisen seksuaalisen toimintahäiriön oireiden esiintyminen arvioidaan käyttämällä espanjalaiselle väestölle validoituja kyselyitä "Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake-lyhytlomake", "Lantionpohjan hätätilanteen inventaarion lyhyt lomake" ja "Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi"; Lisäksi arvioidaan virtsankarkailun ja lantion prolapsin merkki yskän stressitestillä ja Lantion Prolapse Quantification System -järjestelmällä, lantionpohjan lihasvoimaa manometrialla ja elämänlaatua SF-12-kyselyllä.
|
|
Säätimet
Istuvia naisia
|
Virtsankarkailun, peräaukon inkontinenssin, lantion elimen esiinluiskahduksen ja naisen seksuaalisen toimintahäiriön oireiden esiintyminen arvioidaan käyttämällä espanjalaiselle väestölle validoituja kyselyitä "Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake-lyhytlomake", "Lantionpohjan hätätilanteen inventaarion lyhyt lomake" ja "Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi"; Lisäksi arvioidaan virtsankarkailun ja lantion prolapsin merkki yskän stressitestillä ja Lantion Prolapse Quantification System -järjestelmällä, lantionpohjan lihasvoimaa manometrialla ja elämänlaatua SF-12-kyselyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun oireet
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyt lomake (ICIQ-SF): kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin 0, on positiivinen virtsankarkailulle
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Anaaliinkontinenssin ja lantion prolapsin oireet
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Lantionpohjan inkontinenssin lyhyt lomake (PFDI-20): kohta 3 lantion elimen esiinluiskahduksen oire, kohta 9 kiinteä ulosteen inkontinenssin oire, kohta 10 nestemäisen ulosteen inkontinenssin oire, kohta 11 flataalin inkontinenssin oire, kohta 13 ulosteen (peräsuolen) kiireellisyyden oire.
Myönteinen vastaus on myönteinen oireille.
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Naisten seksuaalisen toimintahäiriön oireet
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI): kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 26 pistettä, on positiivinen naisen seksuaalisen toimintahäiriön riskille
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi-inkontinenssin merkki
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Yskän rasitustesti: miellyttävällä tunteella täynnä rakkoa (200-400 ml), se katsotaan positiiviseksi, kun virtsan vuoto havaitaan virtsaputkessa samaan aikaan yskimisen kanssa (1-4 toistoa).
Jos tulos on negatiivinen, testi on toistettava seisoma-asennossa (lisävarustetesti).
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Lantion elimen prolapsin merkki
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmä: potilaalle, jolla on tyhjä rakko ja peräsuolen (jos mahdollista), lantion prolapsin esiintyminen, tyyppi ja vaihe arvioidaan gynekologin toimesta.
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Manometria: anturi asetetaan, kalibroidaan nollaan ja pyydetään suorittamaan enintään 3 vapaaehtoista lantionpohjalihaksen supistusta, 10 sekunnin tauko välillä, sanallisen käskyn "purista ja nosta anturia mahdollisimman voimakkaasti" jälkeen.
Kokonaispistemäärä on kolmen arvon keskiarvo.
Veden senttimetreinä mitattuna.
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Osallistujan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
SF-12 kyselylomake: kokonaispistemäärä yli 50 pistettä, parempi elämänlaatu
|
1 arviointi osallistujien rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Díaz Álvarez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2024/2/030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .