Prävalenz von Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Badmintonsportlerinnen und sesshaften Sportlerinnen
11. Juni 2024 aktualisiert von: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Prävalenz von Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Badmintonsportlerinnen und sesshaften Sportlerinnen: Protokoll einer beobachtenden Fall-Kontroll-Studie
Ziel der Studie ist es, die Prävalenz von Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Badmintonsportlerinnen im Vergleich zu bewegungsarmen Frauen zu ermitteln. Die Hypothese lautet, dass die Prävalenz von Funktionsstörungen des Beckenbodens bei Badmintonsportlerinnen höher sein wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden alle Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, den Fragebogen zu personenbezogenen Daten und die für die spanische Bevölkerung validierten Fragebögen ausfüllen: „International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form“ (ICIQ-SF), „Pelvic Floor Distress Inventory Short Form“. (PFDI-20), „Female Sexual Function Index“ (FSFI) und der SF-12-Fragebogen.
Danach werden die Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet und die Teilnehmer in Fall- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Beide Gruppen werden den gleichen Verfahren unterzogen.
Erstens wird die Bewertung von Stressharninkontinenz und Anzeichen eines Beckenorganprolaps mithilfe des Hustenstresstests und des Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystems durchgeführt. und zweitens die Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mittels Manometrie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lara Díaz Álvarez
- Telefonnummer: +34 628849843
- E-Mail: lara.diaza@edu.uah.es
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
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Kontakt:
- Lara Díaz Álvarez
- Telefonnummer: +34 628849843
- E-Mail: lara.diaza@edu.uah.es
-
Hauptermittler:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen aus der Comunidad de Madrid (Spanien), die teilnehmen und die Einschlusskriterien erfüllen möchten.
In der Fallgruppe registrieren sich Frauen aus Badmintonclubs bei der „Federación Madrileña de Bádminton“ und Universitätsclubs oder registrieren sich nicht in diesem Verband.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle: Frauen, die Freizeit-Badminton betreiben und/oder einem Verband angehören und an Wettkämpfen teilnehmen.
- Kontrollen: Frauen mit sitzender Tätigkeit und/oder erfüllen nicht die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (150–300 Minuten aerobe körperliche Aktivität mittlerer Intensität oder 75–150 Minuten aerobe körperliche Aktivität hoher Intensität).
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bindegewebes (Ehlers-Danlos-Syndrom, Marfan-Syndrom oder Hypermobilitätssyndrom).
- Zum Zeitpunkt der Studie schwanger.
- Gebären Sie in den letzten 12 Monaten.
- Ich verstehe die spanische Sprache nicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Badminton-Athletinnen
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Es wird das Vorliegen von Harninkontinenz, Analinkontinenz, Beckenorganvorfall und Symptomen einer sexuellen Dysfunktion bei Frauen anhand der für die spanische Bevölkerung validierten Fragebögen „International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form“, „Pelvic Floor Distress Inventory Short Form“ und bewertet „Index der weiblichen Sexualfunktion“; Darüber hinaus werden die Anzeichen einer Belastungsharninkontinenz und eines Beckenorganprolaps mithilfe des Hustenstresstests und des Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystems, der Beckenbodenmuskelkraft mithilfe der Manometrie und der Lebensqualität anhand des SF-12-Fragebogens bewertet.
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Kontrollen
Sesshafte Frauen
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Es wird das Vorliegen von Harninkontinenz, Analinkontinenz, Beckenorganvorfall und Symptomen einer sexuellen Dysfunktion bei Frauen anhand der für die spanische Bevölkerung validierten Fragebögen „International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form“, „Pelvic Floor Distress Inventory Short Form“ und bewertet „Index der weiblichen Sexualfunktion“; Darüber hinaus werden die Anzeichen einer Belastungsharninkontinenz und eines Beckenorganprolaps mithilfe des Hustenstresstests und des Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystems, der Beckenbodenmuskelkraft mithilfe der Manometrie und der Lebensqualität anhand des SF-12-Fragebogens bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Harninkontinenz
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF): Ein Gesamtscore größer als 0 ist positiv für Harninkontinenz
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Analinkontinenz und Beckenorganprolaps-Symptome
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Kurzform des Beckenboden-Belastungsinventars (PFDI-20): Punkt 3 Beckenorganprolaps-Symptom, Punkt 9 festes Stuhlinkontinenzsymptom, Punkt 10 flüssiger Stuhlinkontinenzsymptom, Punkt 11 flaches Inkontinenzsymptom, Punkt 13 fäkaler (rektaler) Dringlichkeitssymptom.
Eine bejahende Antwort ist positiv für die Symptome.
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Symptome einer sexuellen Dysfunktion bei Frauen
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Female Sexual Function Index (FSFI): Ein Gesamtwert von weniger als oder gleich 26 Punkten ist positiv für das Risiko einer sexuellen Funktionsstörung bei Frauen
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeichen für Stressharninkontinenz
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Husten-Stresstest: Bei einem angenehmen Gefühl einer vollen Blase (200-400 ml) gilt es als positiv, wenn gleichzeitig mit dem Husten ein Austreten von Urin am Harnröhrengang sichtbar wird (zwischen 1 und 4 Wiederholungen).
Bei negativem Ergebnis sollte der Test im Stehen wiederholt werden (Zubehörtest).
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Zeichen für einen Beckenorganvorfall
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Quantifizierungssystem für Beckenorganprolaps: Bei Patienten mit leerer Blase und leerem Rektum (sofern möglich) werden das Vorhandensein, die Art und das Stadium eines Beckenorganprolaps von einem Gynäkologen beurteilt.
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Manometrie: Die Sonde wird eingeführt, auf 0 kalibriert und aufgefordert, 3 maximale willkürliche Kontraktionen des Beckenbodenmuskels durchzuführen, 10 Sekunden Pause dazwischen, nach der mündlichen Anweisung „Drücken und heben Sie die Sonde so stark wie möglich“.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Durchschnitt der drei Werte.
Gemessen in Zentimetern Wassersäule.
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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SF-12-Fragebogen: Gesamtpunktzahl größer als 50 Punkte, bessere Lebensqualität
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1 Bewertung bei der Rekrutierung der Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lara Díaz Álvarez
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
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- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
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- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
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- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
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- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
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Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/2024/2/030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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