Prevalência de disfunções do assoalho pélvico em atletas femininas de badminton e sedentárias
11 de junho de 2024 atualizado por: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Prevalência de disfunções do assoalho pélvico em atletas femininas de badminton e sedentárias: protocolo de um estudo observacional de caso-controle
O objetivo do estudo é conhecer a prevalência de disfunções do assoalho pélvico em atletas femininas de badminton em comparação com mulheres sedentárias, e a hipótese é que a prevalência de disfunções do assoalho pélvico será maior em atletas femininas de badminton.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo, todos os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito preencherão o questionário de dados pessoais e os questionários validados para a população espanhola "Consulta Internacional sobre Questionário de Incontinência - Formulário Resumido" (ICIQ-SF), "Formulário Resumido do Inventário de Distress do Assoalho Pélvico" (PFDI-20), “Índice de Função Sexual Feminina” (FSFI) e o questionário SF-12.
Em seguida, serão avaliados os critérios de inclusão e exclusão e os participantes serão alocados em grupos de casos e controles.
Ambos os grupos serão submetidos aos mesmos procedimentos.
Primeiramente, a avaliação da incontinência urinária de esforço e dos sinais de prolapso de órgãos pélvicos será realizada por meio do teste de esforço de tosse e do Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos; e em segundo lugar, a avaliação da força muscular do assoalho pélvico por meio da manometria.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lara Díaz Álvarez
- Número de telefone: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Contato:
- Lara Díaz Álvarez
- Número de telefone: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
-
Investigador principal:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres da Comunidade de Madrid (Espanha) que queiram participar e cumpram os critérios de inclusão.
No grupo de casos, as mulheres dos clubes de badminton inscrevem-se na "Federación Madrileña de Bádminton" e nos clubes universitários ou não se inscrevem nesta federação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos: mulheres que praticam badminton recreativo e/ou são federadas e competem.
- Controles: mulheres sedentárias e/ou que não atendem às recomendações da Organização Mundial da Saúde (150-300 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada ou 75-150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa).
Critério de exclusão:
- Doenças do tecido conjuntivo (síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Marfan ou síndrome de hipermobilidade).
- Grávida no momento do estudo.
- Dê à luz nos últimos 12 meses.
- Não entender a língua espanhola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos
Atletas femininas de badminton
|
Será avaliada a presença de sintomas de incontinência urinária, incontinência anal, prolapso de órgãos pélvicos e disfunção sexual feminina por meio dos questionários validados para a população espanhola "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" e “Índice de Função Sexual Feminina”; além disso, o sinal de incontinência urinária de esforço e prolapso de órgãos pélvicos será avaliado por meio do teste de esforço de tosse e Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos, a força muscular do assoalho pélvico por meio de manometria e qualidade de vida por meio do questionário SF-12.
|
|
Controles
Mulheres sedentárias
|
Será avaliada a presença de sintomas de incontinência urinária, incontinência anal, prolapso de órgãos pélvicos e disfunção sexual feminina por meio dos questionários validados para a população espanhola "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" e “Índice de Função Sexual Feminina”; além disso, o sinal de incontinência urinária de esforço e prolapso de órgãos pélvicos será avaliado por meio do teste de esforço de tosse e Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos, a força muscular do assoalho pélvico por meio de manometria e qualidade de vida por meio do questionário SF-12.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de incontinência urinária
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado (ICIQ-SF): pontuação total maior que 0 é positiva para incontinência urinária
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
|
Sintomas de incontinência anal e prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Formulário abreviado do Inventário de Angústia do Chão Pélvico (PFDI-20): item 3 sintoma de prolapso de órgão pélvico, item 9 sintoma de incontinência fecal sólida, item 10 sintoma de incontinência fecal líquida, item 11 sintoma de incontinência plana, item 13 sintoma de urgência fecal (retal).
A resposta afirmativa é positiva para os sintomas.
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
|
Sintomas de disfunção sexual feminina
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): pontuação total menor ou igual a 26 pontos é positiva para risco de disfunção sexual feminina
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal de incontinência urinária de esforço
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Teste de esforço de tosse: com sensação confortável de bexiga cheia (200-400 mL), é considerado positivo quando é visualizado vazamento de urina no meato uretral ao mesmo tempo que a tosse (entre 1 e 4 repetições).
Se o resultado for negativo, o teste deve ser repetido em pé (teste acessório).
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
|
Sinal de prolapso de órgão pélvico
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Sistema de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos: na paciente com bexiga e reto vazios (se possível), a presença, tipo e estágio do prolapso de órgãos pélvicos serão avaliados por um ginecologista.
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
|
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Manometria: a sonda será inserida, calibrada em 0 e solicitada a realizar 3 contrações voluntárias máximas do músculo do assoalho pélvico, com intervalo de 10 segundos entre elas, após a instrução verbal "aperte e levante a sonda o mais forte possível".
A pontuação total será a média dos três valores.
Medido em centímetros de água.
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
|
Qualidade de vida do participante
Prazo: 1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Questionário SF-12: pontuação total maior que 50 pontos, melhor qualidade de vida
|
1 avaliação quando os participantes são recrutados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Díaz Álvarez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2024/2/030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .