Forekomst af bækkenbundsdysfunktioner hos kvindelige badmintonatleter og stillesiddende
11. juni 2024 opdateret af: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Forekomst af bækkenbundsdysfunktioner hos kvindelige badmintonatleter og stillesiddende: Protokol for en observationel case-control undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at kende forekomsten af bækkenbundsdysfunktioner hos kvindelige badminton-atleter sammenlignet med stillesiddende kvinder, og hypotesen er, at prævalensen af bækkenbundsdysfunktioner vil være højere hos kvindelige badminton-atleter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, udfylde spørgeskemaet om personlige data og spørgeskemaerne, der er valideret til den spanske befolkning "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form" (ICIQ-SF), "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" (PFDI-20), "Female Sexual Function Index" (FSFI) og SF-12 spørgeskemaet.
Herefter vil inklusions- og eksklusionskriterier blive vurderet, og deltagerne vil blive inddelt i case- og kontrolgrupper.
Begge grupper vil gennemgå de samme procedurer.
For det første vil evalueringen af stress-urininkontinens og tegn på bækkenorganprolaps blive udført ved hjælp af hostestresstesten og bækkenorganprolapskvantificeringssystem; og for det andet evaluering af bækkenbundsmuskelstyrke ved hjælp af manometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lara Díaz Álvarez
- Telefonnummer: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Kontakt:
- Lara Díaz Álvarez
- Telefonnummer: +34 628849843
- E-mail: lara.diaza@edu.uah.es
-
Ledende efterforsker:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder fra Comunidad de Madrid (Spanien), der ønsker at deltage og opfylde inklusionskriterierne.
I tilfældegruppen tilmelder sig kvinder fra badmintonklubber i "Federación Madrileña de Bádminton" og universitetsklubber eller ikke registrerer sig i dette forbund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cases: kvinder, der dyrker fritidsbadminton og/eller er forbundet og konkurrerer.
- Kontroller: stillesiddende kvinder og/eller ikke opfylder anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (150-300 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet eller 75-150 minutter med kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet).
Ekskluderingskriterier:
- Bindevævssygdomme (Ehlers-Danlos syndrom, Marfan syndrom eller hypermobilitetssyndrom).
- Gravid på tidspunktet for undersøgelsen.
- Fødsel inden for de sidste 12 måneder.
- Forstår ikke spansk sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Kvindelige badmintonatleter
|
Det vil blive vurderet tilstedeværelsen af urininkontinens, anal inkontinens, bækkenorganprolaps og kvindelige seksuelle dysfunktionssymptomer ved at bruge spørgsmålene valideret til den spanske befolkning "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" og "Kvindelig seksuel funktionsindeks"; desuden vil tegnet på stressurininkontinens og bækkenorganprolaps blive vurderet ved brug af hostestresstest og bækkenorganprolaps kvantificeringssystem, bækkenbundsmuskelstyrken ved brug af manometri og livskvalitet ved brug af SF-12 spørgeskema.
|
|
Kontrolelementer
Stillesiddende kvinder
|
Det vil blive vurderet tilstedeværelsen af urininkontinens, anal inkontinens, bækkenorganprolaps og kvindelige seksuelle dysfunktionssymptomer ved at bruge spørgsmålene valideret til den spanske befolkning "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form", "Pelvic Floor Distress Inventory Short Form" og "Kvindelig seksuel funktionsindeks"; desuden vil tegnet på stressurininkontinens og bækkenorganprolaps blive vurderet ved brug af hostestresstest og bækkenorganprolaps kvantificeringssystem, bækkenbundsmuskelstyrken ved brug af manometri og livskvalitet ved brug af SF-12 spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på urininkontinens
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF): samlet score større end 0 er positivt for urininkontinens
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
|
Anal inkontinens og bækkenorganprolaps symptomer
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Pelvic Floor Distress Inventory Short Form (PFDI-20): punkt 3 bækkenorganprolapssymptom, punkt 9 symptom på solid fækal inkontinens, punkt 10 flydende fækal inkontinenssymptom, punkt 11 flatal inkontinenssymptom, punkt 13 fækal (rektal) hastende symptom.
Bekræftende svar er positivt for symptomerne.
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
|
Symptomer på kvindelig seksuel dysfunktion
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Female Sexual Function Index (FSFI): samlet score mindre eller lig med 26 point er positivt for kvindelig seksuel dysfunktionsrisiko
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på stressurinkontinens
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Hostestresstest: med en behagelig fornemmelse af en fuld blære (200-400 ml) anses det for positivt, når en lækage af urin visualiseres ved urethral meatus samtidig med hoste (mellem 1 og 4 gentagelser).
Hvis resultatet er negativt, skal testen gentages i stående stilling (tilbehørstest).
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
|
Bækken organ prolaps tegn
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps: patienten med tom blære og endetarm (hvis muligt), tilstedeværelsen, typen og stadiet af bækkenorganprolaps vil blive vurderet af en gynækolog.
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Manometri: sonde vil blive indsat, kalibreret til 0 og bedt om at udføre maksimalt 3 frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmusklen, 10 sekunders pause imellem, efter den verbale instruktion "klem og løft sonden så kraftigt som muligt".
Den samlede score vil være gennemsnittet af de tre værdier.
Målt i centimeter vand.
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: 1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
SF-12 spørgeskema: samlet score større end 50 point, bedre livskvalitet
|
1 vurdering, når deltagere rekrutteres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Díaz Álvarez
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/2024/2/030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .