Распространенность дисфункций тазового дна у спортсменок-бадминтонистов и женщин, ведущих малоподвижный образ жизни
11 июня 2024 г. обновлено: Lara Díaz Álvarez, University of Alcala
Распространенность дисфункций тазового дна у спортсменок-бадминтонистов и малоподвижных женщин: протокол наблюдательного исследования «случай-контроль»
Цель исследования — выяснить распространенность дисфункций тазового дна у женщин-спортсменок по бадминтону по сравнению с женщинами, ведущими малоподвижный образ жизни. Гипотеза состоит в том, что распространенность дисфункций тазового дна будет выше у женщин-спортсменок по бадминтону.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
После получения информации об исследовании все участники, давшие письменное информированное согласие, заполнят анкету с личными данными и анкеты, утвержденные для населения Испании: «Краткая форма анкеты для международных консультаций по вопросам недержания» (ICIQ-SF), «Краткая форма опросника по расстройствам тазового дна». (PFDI-20), «Индекс женской сексуальной функции» (FSFI) и опросник SF-12.
После этого будут оценены критерии включения и исключения, а участники будут распределены на группы случаев и контроля.
Обе группы пройдут одинаковые процедуры.
Во-первых, оценка признаков стрессового недержания мочи и пролапса тазовых органов будет проводиться с использованием кашлевого стресс-теста и системы количественной оценки пролапса тазовых органов; и, во-вторых, оценка силы мышц тазового дна с помощью манометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lara Díaz Álvarez
- Номер телефона: +34 628849843
- Электронная почта: lara.diaza@edu.uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcala
-
Контакт:
- Lara Díaz Álvarez
- Номер телефона: +34 628849843
- Электронная почта: lara.diaza@edu.uah.es
-
Главный следователь:
- Lara Díaz Álvarez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины из Мадридского муниципалитета (Испания), желающие принять участие и выполнить критерии включения.
В данной группе случаев женщины из бадминтонных клубов регистрируются в Мадриленской федерации бадминтона и университетских клубах или не регистрируются в этой федерации.
Описание
Критерии включения:
- Случаи: женщины, которые занимаются развлекательным бадминтоном и/или входят в федерацию и соревнуются.
- Контроль: женщины, ведущие малоподвижный образ жизни и/или не соответствующие рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (150–300 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности или 75–150 минут аэробной физической активности высокой интенсивности).
Критерий исключения:
- Заболевания соединительной ткани (синдром Элерса-Данлоса, синдром Марфана или синдром гипермобильности).
- Беременная на момент исследования.
- Родить в течение последних 12 месяцев.
- Непонимание испанского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Спортсменки по бадминтону
|
Наличие недержания мочи, анального недержания, пролапса тазовых органов и симптомов женской сексуальной дисфункции будет оцениваться с использованием опросников, утвержденных для испанского населения: «Краткая форма опросника для международных консультаций по недержанию», «Краткая форма опросника о дистрессах тазового дна» и «Индекс женской сексуальной функции»; Кроме того, будут оцениваться признаки стрессового недержания мочи и пролапса тазовых органов с помощью кашлевого стресс-теста и системы количественной оценки пролапса тазовых органов, сила мышц тазового дна с помощью манометрии и качество жизни с помощью опросника SF-12.
|
|
Элементы управления
Сидячие женщины
|
Наличие недержания мочи, анального недержания, пролапса тазовых органов и симптомов женской сексуальной дисфункции будет оцениваться с использованием опросников, утвержденных для испанского населения: «Краткая форма опросника для международных консультаций по недержанию», «Краткая форма опросника о дистрессах тазового дна» и «Индекс женской сексуальной функции»; Кроме того, будут оцениваться признаки стрессового недержания мочи и пролапса тазовых органов с помощью кашлевого стресс-теста и системы количественной оценки пролапса тазовых органов, сила мышц тазового дна с помощью манометрии и качество жизни с помощью опросника SF-12.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы недержания мочи
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Анкета Международной консультации по вопросам недержания мочи – короткая форма (ICIQ-SF): общий балл больше 0 является положительным признаком недержания мочи.
|
1 оценка при наборе участников
|
|
Симптомы анального недержания и опущения тазовых органов
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Краткая форма опросника дистресса тазового дна (PFDI-20): пункт 3 — симптом пролапса тазовых органов, пункт 9 — симптом твердого недержания кала, пункт 10 — симптом недержания жидкого кала, пункт 11 — симптом плоского недержания, пункт 13 — симптом неотложных фекальных (ректальных) императивных позывов.
Утвердительный ответ является положительным для симптомов.
|
1 оценка при наборе участников
|
|
Симптомы женской сексуальной дисфункции
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI): общий балл менее или равный 26 баллам является положительным для риска женской сексуальной дисфункции.
|
1 оценка при наборе участников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признак стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Кашлевой стресс-тест: при комфортном ощущении полного мочевого пузыря (200-400 мл) положительный считается, если одновременно с кашлем (от 1 до 4 повторений) визуализируется подтекание мочи из отверстия уретры.
Если результат отрицательный, тест следует повторить в положении стоя (дополнительный тест).
|
1 оценка при наборе участников
|
|
Признак пролапса тазовых органов
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Система количественной оценки пролапса тазовых органов: у пациентки с пустым мочевым пузырем и прямой кишкой (если возможно), гинеколог оценит наличие, тип и стадию пролапса тазовых органов.
|
1 оценка при наборе участников
|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Манометрия: датчик вводят, калибруют до 0 и просят выполнить 3 максимальных произвольных сокращения мышц тазового дна с 10-секундным перерывом между ними, после словесной инструкции «сжать и поднять датчик как можно сильнее».
Общий балл будет представлять собой среднее из трех значений.
Измеряется в сантиметрах водного столба.
|
1 оценка при наборе участников
|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: 1 оценка при наборе участников
|
Анкета SF-12: общий балл более 50 баллов, лучшее качество жизни
|
1 оценка при наборе участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara Díaz Álvarez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Wiegel M, Meston C, Rosen R. The female sexual function index (FSFI): cross-validation and development of clinical cutoff scores. J Sex Marital Ther. 2005 Jan-Feb;31(1):1-20. doi: 10.1080/00926230590475206.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.
- Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, Goldman HB, Huser M, Milani AL, Moran PA, Schaer GN, Withagen MI. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic organ prolapse (POP). Int Urogynecol J. 2016 Apr;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y.
- Price DM, Noblett K. Comparison of the cough stress test and 24-h pad test in the assessment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):429-33. doi: 10.1007/s00192-011-1602-1. Epub 2011 Nov 16.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Espuna Pons M, Rebollo Alvarez P, Puig Clota M. [Validation of the Spanish version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form. A questionnaire for assessing the urinary incontinence]. Med Clin (Barc). 2004 Mar 6;122(8):288-92. doi: 10.1016/s0025-7753(04)74212-8. Spanish.
- Sanchez-Sanchez B, Navarro-Brazalez B, Arranz-Martin B, Sanchez-Mendez O, de la Rosa-Diaz I, Torres-Lacomba M. The Female Sexual Function Index: Transculturally Adaptation and Psychometric Validation in Spanish Women. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):994. doi: 10.3390/ijerph17030994. Erratum In: Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 17;17(12):
- Donnelly GM, Moore IS. Sports Medicine and the Pelvic Floor. Curr Sports Med Rep. 2023 Mar 1;22(3):82-90. doi: 10.1249/JSR.0000000000001045.
- Torres Lacomba M, Navarro Brazález B, Arranz Martín B. Fisioterapia y suelo pélvico: condiciones específicas en la vida de la mujer. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 145-60. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Cabello Manrique D, Gonzalez-Badillo JJ. Analysis of the characteristics of competitive badminton. Br J Sports Med. 2003 Feb;37(1):62-6. doi: 10.1136/bjsm.37.1.62.
- Giagio S, Salvioli S, Pillastrini P, Innocenti T. Sport and pelvic floor dysfunction in male and female athletes: A scoping review. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):55-64. doi: 10.1002/nau.24564. Epub 2020 Nov 2.
- Peinado-Molina RA, Hernandez-Martinez A, Martinez-Vazquez S, Rodriguez-Almagro J, Martinez-Galiano JM. Pelvic floor dysfunction: prevalence and associated factors. BMC Public Health. 2023 Oct 14;23(1):2005. doi: 10.1186/s12889-023-16901-3.
- Sánchez Sánchez B. Epidemiología y factores de riesgo en las disfunciones del suelo pélvico. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 101-7. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Sanchez-Sanchez B, Torres-Lacomba M, Yuste-Sanchez MJ, Navarro-Brazalez B, Pacheco-da-Costa S, Gutierrez-Ortega C, Zapico-Goni A. Cultural adaptation and validation of the Pelvic Floor Distress Inventory short form (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire short form (PFIQ-7) Spanish versions. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Sep;170(1):281-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.006. Epub 2013 Jul 25.
- Guralnick ML, Fritel X, Tarcan T, Espuna-Pons M, Rosier PFWM. ICS Educational Module: Cough stress test in the evaluation of female urinary incontinence: Introducing the ICS-Uniform Cough Stress Test. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1849-1855. doi: 10.1002/nau.23519. Epub 2018 Jun 21.
- González Hinojosa J, Zapico Goñi Á. Diagnóstico médico y tratamientos médico y quirúrgico de las disfunciones del suelo pélvico femenino. Fisioterapia del Suelo Pélvico. Manual para la prevención y el tratamiento en la mujer, en el hombre y en la infancia. Madrid: Editorial Médica Panamericana; 2022. p. 109-25. ISBN: 978-84-9110-453-7.
- Hall AF, Theofrastous JP, Cundiff GW, Harris RL, Hamilton LF, Swift SE, Bump RC. Interobserver and intraobserver reliability of the proposed International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons, and American Urogynecologic Society pelvic organ prolapse classification system. Am J Obstet Gynecol. 1996 Dec;175(6):1467-70; discussion 1470-1. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70091-1.
- Navarro Brazalez B, Torres Lacomba M, de la Villa P, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, Asunsolo Del Barco A, McLean L. The evaluation of pelvic floor muscle strength in women with pelvic floor dysfunction: A reliability and correlation study. Neurourol Urodyn. 2018 Jan;37(1):269-277. doi: 10.1002/nau.23287. Epub 2017 Apr 28.
- Peinado Molina RA, Hernandez Martinez A, Martinez Vazquez S, Martinez Galiano JM. Influence of pelvic floor disorders on quality of life in women. Front Public Health. 2023 Oct 24;11:1180907. doi: 10.3389/fpubh.2023.1180907. eCollection 2023.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Espuna-Pons M, Ros C, Ortega JA, Aliaga F, Perez-Gonzalez A, Palau MJ; Pelvic Floor Research Group (Grup de Recerca del Sol Pelvia, GRESP). Prevalence, incidence, and remission rates of urinary incontinence in women attended in gynecological practice. Neurourol Urodyn. 2017 Apr;36(4):1081-1085. doi: 10.1002/nau.23042. Epub 2016 Jun 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2024/2/030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .