복강경 손 보조 기증자 신장 절제술에 대한 마약을 제한하는 수술 후 통증 프로토콜
복강경 손 보조 기증자 신장 절제술 환자에 대한 마약을 제한하는 수술 후 통증 프로토콜: 무작위 대조 시험
신장 기증자는 건강한 환자를 대표하며 예상되는 수술 후 과정은 복잡하지 않고 간략해야 합니다. 이 연구는 수술 직후부터 마약을 최소화하거나 제거함으로써 복강경 기증 신장절제술 환자의 수술 전후 통증 요법을 최적화하려고 합니다. 기증자 신장절제술 후 현재 수술 후 관리 표준에는 마약성 진통제가 필요합니다. 마약은 강력한 진통제이지만 종종 메스꺼움, 구토, 위장관 기능 장애 등의 합병증을 유발하여 장기간의 합병증을 유발합니다.
연구자들은 마약 사용을 제한하는 수술 전후 통증 요법을 평가하려고 합니다. 여기에는 정맥 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 정맥 아세트아미노펜, 정맥 케타민을 조합하여 사용하는 수술 전후 진통 과정이 포함됩니다. 세 가지 모두 마약 사용을 줄이면서 수술 전후 통증을 조절하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
수술 전에 참가자는 환자 제어 진통제(PCA)와 함께 위약 또는 새로운 프로토콜과 함께 정맥 마약을 사용하여 수술 전후 통증 관리의 표준 치료를 받도록 동의되고 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 새로운 프로토콜이 수술 후 기간 동안 환자 조절 용량으로 마약의 필요성을 제한하거나 제거할 것임을 입증할 것입니다.
병원에서 퇴원한 후 환자는 만족도, 신장 기능 및 삶의 질을 평가하기 위해 5년 동안 매년 클리닉 및 가정 설문지를 통해 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Stony Brook 병원에서 복강경 기증 신장절제술을 받은 모든 개인
제외 기준:
- 잠재적인 신장 기증자 또는 수술 대상자에서 제외된 환자(신부전, 암, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 인지 장애가 있는 성인, 어린이, 뇌졸중 병력, 관상동맥 합병증 병력 또는 임신부)
- 만성통증의 병력이 있거나 만성진통제를 사용한 환자
- 개방성 신장절제술을 받는 환자
- NSAID 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기
- 간 질환 또는 트랜스아미나제 상승
- 펩틱 위궤양
- 프로베네시드 사용
- 외상성 뇌 손상의 병력
- 케타민 사용의 금기사항(최근 머리 외상, 눈 부상 또는 녹내장)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
이 그룹의 환자는 통증 조절을 위해 케타민, 모르핀 PCA 및 칼돌로르를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹의 환자들은 통증 조절을 위해 위약, 모르핀 PCA, 칼돌로르를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 직후 일수
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수술 후 체류 기간
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수술 직후 일수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 30일
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30일
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수술 후 신장 기능(혈청 크레아티닌)
기간: 개입 후 최대 2년
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개입 후 최대 2년
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마약성 진통제 사용량
기간: 수술 직후부터 입원 기간 동안
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수술 직후부터 입원 기간 동안
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수술 후 메스꺼움
기간: 입원 기간 중 수술 후 오심을 호소하는 환자 수
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입원 기간 중 수술 후 오심을 호소하는 환자 수
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장 기능 회복(장창 통과)
기간: 수술 후 장 기능이 회복될 때까지의 일수
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수술 후 장 기능이 회복될 때까지의 일수
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수술 후 보행 날짜
기간: 입원 기간 동안 보고됨
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입원 기간 동안 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Darras, MD, Stony Brook Medicine - Department of Urology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 495511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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