axSEND: 축성 척추관절염에서 부분 장내 영양 식이 요법의 면역 및 미생물군 효과 탐색 (axSEND)
axSEND: 축성 척추관절염 환자의 부분 장내 영양 식이 요법의 면역 및 미생물군 효과 탐색
축성 척추관절염(axSpA) 환자는 장 염증과 장내 미생물 불균형을 겪는 경우가 많으며 크론병 유사 염증성 장 질환(IBD) 장 염증과 일부 유사합니다. 그러나 연구에서는 IBD의 완화를 유도하는 데 효과적인 액상 조제분유와 일부 고형 전체 식품으로 구성된 식이 요법인 부분 장 영양(PEN)이 axSpA 환자의 장내 미생물군집과 염증이 있는 과투과성 장에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 다루지 않았습니다. 그리고 이러한 변화가 염증의 전신 지표의 변화를 동반할 수 있는지 여부. 따라서 axSpA 환자의 이러한 측면에 대한 PEN의 효과를 확인할 필요가 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 활동성 axSpA 질환이 있는 사람들을 대상으로 PEN 식이 요법의 2주 과정(선택적으로 추가 2주 연장 포함)을 시험할 계획입니다. 동일한 식단을 따르는 건강한 자원봉사자 그룹이 대조군 역할을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Siebert
- 전화번호: 00441413303375
- 이메일: stefan.siebert@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국
- 모병
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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연락하다:
- Stefan Siebert
- 전화번호: 00441413303375
- 이메일: stefan.siebert@glasgow.ac.uk
-
수석 연구원:
- Stefan Siebert
-
Glasgow, 영국
- 모병
- University of Glasgow
-
부수사관:
- Simon Milling
-
연락하다:
- Stefan Siebert
- 전화번호: 00441413303375
- 이메일: stefan.siebert@glasgow.ac.uk
-
수석 연구원:
- Stefan Siebert
-
부수사관:
- Rumaisa Zubairi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
axSpA 참가자의 자격 기준
포함 기준. 참가자는 다음 사항을 모두 충족해야 합니다.
- axSpA 진단(ASAS 기준 충족)
- 연구 방문 당일 활동성 질환(BASDAI 점수 ≥4)
- 치료에 안정적임[(1) 지난 3개월 동안 치료에 대한 큰 변화(치료 유형의 변경)가 없었고 (2) 지난 1개월 동안 치료에 사소한 변화(치료 용량 조정)가 없었음으로 정의됨]
- 연령 ≥ 16세
- 사전 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외. 참가자에게는 다음 중 어느 것도 포함되지 않습니다:
- 임신 또는 모유 수유
- IBD의 사전 진단
- 지난 3개월 이내에 화학요법/면역요법/방사선요법을 받은 사람
- 최근 전신 항생제 사용(최근 1개월 이내)
- 현재 섭식장애
- 식이 요법과 양립할 수 없는 음식 알레르기(예: 우유 알레르기)
- 완전 채식을 따른 후
- 지난 3개월 동안 대수술을 받았거나 앞으로 3개월 안에 계획된 수술입니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- PEN 다이어트를 시도할 수 없거나 시도할 의사가 없습니다.
건강한 자원봉사자 참여자격 기준
포함 기준. 참가자는 다음 사항을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 16세
- University of Glasgow의 현재 학생 및/또는 교직원
- 사전 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외. 참가자에게는 다음 중 어느 것도 포함되지 않습니다:
- 임신 또는 모유 수유
- 면역 매개 염증성 질환의 사전 진단
- 지난 3개월 이내에 화학요법/면역요법/방사선요법을 받은 사람
- 최근 전신 항생제 사용(최근 1개월 이내)
- 현재 섭식장애
- 식이 요법과 양립할 수 없는 음식 알레르기(예: 우유 알레르기)
- 완전 채식을 따른 후
- 지난 3개월 동안 대수술을 받았거나 앞으로 3개월 안에 계획된 수술입니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- PEN 다이어트를 시도할 수 없거나 시도할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 자원봉사자
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70%는 장내영양분유를 통해 섭취하고, 30%는 제한된 고형식품을 통해 섭취
다른 이름들:
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실험적: 축성 척추관절염
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70%는 장내영양분유를 통해 섭취하고, 30%는 제한된 고형식품을 통해 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PEN 다이어트 2주차 대변 부티레이트 변화
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN23RH450
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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