외국인 가사도우미의 일반적인 정신질환에 대한 단계별 치료
2024년 6월 12일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
외국인 가사 도우미의 일반적인 정신 장애에 대한 단계별 치료: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 홍콩에 거주하는 외국인 가사도우미의 일반적인 정신 장애 치료에 있어 단계별 치료 접근 방식의 효과를 평가하고 증거 기반 심리 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것입니다.
참가자는 온라인 동의서를 작성해야 합니다. 그런 다음 우울증(환자 건강 설문지-9[PHQ-9] ≥ 10) 및/또는 불안(범불안장애-7[GAD-7] ≥ 8)을 앓고 있는 18~65세 사이의 약 240명의 적격 참가자를 무작위로 배정합니다. 중재군과 대조군을 1:1 비율로 구성합니다. 중재 그룹에 배정된 참가자는 단계적 정신 건강 중재를 받고, 통제 그룹에 배정된 참가자는 평소와 같은 진료를 받게 됩니다. 우울증, 불안, 불면증 증상뿐만 아니라 업무 및 사회적 적응, 삶의 질, 치료 신뢰성 및 수용성에 대한 평가는 기준선인 7주차(1단계 이후), 14주차(2단계 이후), 1주차에 실시됩니다. 21주차(3단계 이후), 33주차(12주 후속 조치). 치료 접근에 대한 장벽에 대한 평가도 치료 전에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dan Paolo R Yema
- 전화번호: 3943 6575
- 이메일: dryema@link.cuhk.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세 사이의 외국인 가사도우미;
- 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- PHQ-9 점수 ≥10 및/또는 GAD-7 ≥8을 가지며 이는 사례성 또는 임상 사례로 분류될 수 있는 점수를 나타냅니다.
- 인터넷 지원 장치(예: 노트북 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿)가 있어야 합니다.
- 사전 동의를 제공하고 임상시험 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI-7)에서 결정한 정신병 또는 양극성 장애를 포함한 심각한 정신 질환에 대한 DSM-5 진단을 충족합니다.
- 연구팀의 임상 지식과 경험을 바탕으로 생활 방식 수정을 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 신경인지 장애가 있는 경우(예: 넘어질 위험이 높거나 식이 변화가 있는 경우 의사나 영양사가 권장하는 대로 적합하지 않음)
- PHQ-9 항목 9 점수 >2로 평가된 현재 심각한 자살 위험(전문 정신 건강 서비스에 대한 추천 정보가 제공됩니다)
- 입원 또는 임신;
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 경우
- 지난 2개월 동안 CMD에 대한 현재 심리치료는 심리치료 또는 불안정한 약물치료 중 하나입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외국인 가사 도우미를 위한 단계별 치료 정신 건강(SCMH-FDH)
SCMH-FDH 그룹의 참가자는 4단계 개입(1단계: 자조 중재 및 온라인 동료 지원, 2단계: 그룹 기반 중재, 3단계: 안내형 자조 CBT, 4단계)을 받게 됩니다. : 정신 건강 전문가에게 의뢰합니다.
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SCMH-FDH 개입은 4단계로 구성됩니다.
1단계에는 6개 세션과 온라인 동료 지원 그룹에서 제공되는 자조 개입(12개 정신 건강 소책자 사용)이 포함됩니다.
1단계에 응답하지 않으신 분들은 2단계(그룹 기반 탄력성 워크숍)로 안내됩니다.
중재는 1~1.5시간 동안 지속되는 6개의 주간 세션으로도 제공됩니다.
2단계에 반응하지 않은 사람들은 숙련된 치료사의 지도를 받아 3단계(지도자조 인지행동치료, CBT)로 의뢰됩니다.
자조자료가 제공됩니다.
세션은 6주에 걸쳐 진행되며 각 세션은 30~45분 동안 진행됩니다.
3단계에 응답하지 않은 사람들은 4단계(정신 건강 전문가가 제공하는 고강도 중재)로 회부됩니다.
단계적 증가는 IAPT 최소 데이터 세트에 의해 결정됩니다.
이전 치료 후 평가 점수가 정의된 임계값(PHQ-9 ≥ 10 또는 GAD-7 ≥ 8)을 초과하는 경우 참가자는 다음 개입을 진행해야 합니다.
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간섭 없음: 평소대로 관리(CAU)
CAU 그룹의 참가자는 단계별 치료 개입을 받지 못하지만 자신의 필요와 선호도에 따라 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변경
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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우울 증상의 선별, 진단, 모니터링, 심각도 측정에 사용되는 9개 항목 설문지입니다.
전혀 그렇지 않음(0), 며칠 동안(1), 절반 이상(2), 거의 매일(3)의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가한다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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지난 2주 동안의 불안의 심각도를 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
전혀 그렇지 않음(0), 며칠간(1), 절반 이상(2), 거의 매일(3)의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가한다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 변화
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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업무, 사회 및 여가 기능은 물론 관계 상호작용 및 가정 관리를 평가하는 데 사용되는 5개 항목 도구입니다.
0점(전혀 문제가 되지 않음)부터 8점(매우 심하게 손상됨)까지 9점 척도로 평가되며, 총점 범위는 0~40점입니다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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인지된 불면증 심각도, 고통, 불면증과 관련된 기능 장애를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도입니다.
1번부터 3번까지의 질문에 대해 전혀 없음(0), 약간(1), 보통(2), 심각함(3), 매우 심각함(4)의 5점 Likert 척도를 사용하여 평가하고 매우 만족함(0)으로 평가합니다. 질문 4~7에 대해 만족(1), 보통 만족(2), 불만족(3), 매우 불만족(4)입니다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후)
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치료 신뢰성, 수용성/만족도, 성공 기대치를 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
치료 신뢰성과 결과 기대라는 두 가지 하위 척도가 도구를 구성합니다.
전혀 그렇지 않다(1), 다소 그렇다(5), 매우 그렇다(9)의 9점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후)
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단축형 6차원(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강, 활력 등 건강 관련 삶의 질을 측정하는 6개 항목으로 구성된 도구입니다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후), 33주차(12주 후속 조치)
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치료 수용성/순응도 척도(TAAS)의 변화
기간: 기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후)
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1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가되는 10개 항목 설문지입니다.
신뢰성, 기대, 고통의 측면에서 내담자의 치료 수용도와 예상되는 치료 순응도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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기준선, 7주차(1단계 후), 14주차(2단계 후), 21주차(3단계 후)
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치료 평가 척도(BACE) 접근에 대한 장벽 평가
기간: 기준선
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정신 건강 서비스에 접근하는 사람들이 경험하는 주요 장벽을 식별하는 데 사용되는 30개 항목 척도입니다.
전혀 그렇지 않다(0), 약간 그렇다(1), 꽤 그렇다(2), 많다(3)의 4점 Likert 척도로 평가한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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