Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped Care Treatment for almindelige psykiske lidelser blandt udenlandske hjemmehjælpere

12. juni 2024 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Stepped Care Treatment for almindelige psykiske lidelser blandt udenlandske hjemmehjælpere: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at vurdere effektiviteten af ​​stepped care-tilgangen til behandling af almindelige psykiske lidelser blandt udenlandske hjemmehjælpere i Hong Kong og forbedre deres adgang til evidensbaserede psykologiske behandlinger.

Deltagerne skal udfylde en onlinesamtykkeformular. Derefter vil omkring 240 berettigede deltagere i alderen 18-65 år med depression (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] ≥ 10) og/eller angst (Generalized Anxiety Disorder-7 [GAD-7] ≥ 8) blive tilfældigt tildelt til interventions- og kontrolgruppen i forholdet 1:1. Deltagere, der er tildelt i interventionsgruppen, vil modtage den trinvise mentale sundhedsintervention, mens de, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage care-as-usual. Vurderinger af symptomer på depression, angst og søvnløshed samt arbejde og social tilpasning, livskvalitet og behandlings troværdighed og accept vil blive udført ved baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge 21 (efter trin 3) og uge 33 (12 ugers opfølgning). En vurdering af barrierer for adgang til pleje vil også blive indsamlet før behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udenlandske hjemmehjælpere i alderen 18 til 65 år;
  2. Kunne læse, skrive og tale på engelsk;
  3. Har en PHQ-9-score ≥10 og/eller GAD-7 ≥8, hvilket indikerer caseness eller en score, der kan klassificeres som et klinisk tilfælde;
  4. Har en internetaktiveret enhed (f.eks. bærbar computer, smartphone eller tablet);
  5. villighed til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Møde DSM-5-diagnose af en alvorlig psykisk sygdom, herunder psykotiske eller bipolære lidelser som bestemt af Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI-7);
  2. At have en medicinsk tilstand eller neurokognitiv lidelse, der kan forhindre livsstilsændringer baseret på forskerholdets kliniske viden og erfaring (f.eks. høj risiko for fald eller kostændring er ikke egnet som anbefalet af læger eller diætister);
  3. Aktuel alvorlig selvmordsrisiko vurderet ved PHQ-9 Punkt 9-score >2 (henvisningsoplysninger til professionelle mentale sundhedstjenester vil blive givet);
  4. Hospitalsindlæggelse eller graviditet;
  5. Aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg;
  6. Nuværende psykologisk behandling for CMD enten psykoterapi eller ustabil medicin i de seneste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stepped Care Mental Health for Foreign Domestic Helpers (SCMH-FDH)
Deltagere i SCMH-FDH-gruppen vil modtage en 4-trins intervention, dvs. Trin 1: Selvhjælpsintervention og Online Peer-Support, Trin 2: Gruppebaseret intervention, Trin 3: Vejledt Selvhjælps-CBT og Trin 4 : Henvisning til psykiatriske.
Adfærdsmæssigt: Stepped Care Mental Health for Foreign Domestic Helpers (SCMH-FDH)
SCMH-FDH interventionen består af 4 trin. Trin 1 involverer en selvhjælpsintervention (gennem 12 hæfter om mental sundhed) leveret i 6 sessioner og en online peer-støttegruppe. De, der ikke svarede på trin 1, vil blive henvist til trin 2 (gruppebaseret resiliensworkshop). Interventionen vil også blive leveret i 6 ugentlige sessioner, der varer 1-1,5 timer. De, der ikke reagerede på trin 2, vil blive henvist til trin 3 (guidet selvhjælp kognitiv adfærdsterapi, CBT) med vejledning fra en uddannet terapeut. Selvhjælpsmaterialer vil blive udleveret. Sessionerne er fordelt over seks uger, hvor hver session varer 30-45 minutter. De, der ikke reagerede på trin 3, vil blive henvist til trin 4 (højintensitetsinterventioner leveret af psykiatriske fagfolk). Optrapning bestemmes af IAPT-minimumsdatasættet. Hvis vurderingsscore efter tidligere behandling overstiger den definerede tærskel (PHQ-9 ≥ 10 eller GAD-7 ≥ 8), skal deltagerne gå op til næste intervention.
Ingen indgriben: Care-As-Usual (CAU)
Deltagere i CAU-gruppen vil ikke modtage den trinvise plejeintervention, men vil have adgang til pleje baseret på deres behov og præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Det er vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0), flere dage (1), mere end halvdelen af ​​dagene (2) og næsten hver dag (3).
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Ændring i den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​angst over de seneste to uger. Det er vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala slet ikke (0), flere dage (1), mere end halvdelen af ​​dagene (2) og næsten hver dag (3).
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Ændring i arbejds- og social tilpasningsskalaen (WSAS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Et 5-element instrument, der bruges til at vurdere arbejde, social og fritidsfunktion samt relationsinteraktion og hjemmeledelse. Det er vurderet på en 9-trins skala fra 0 (slet ikke et problem) til 8 (meget alvorligt svækket), med en kombineret score fra 0 - 40.
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
En 7-punkts skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed, sværhedsgrad, nød og funktionsnedsættelse forbundet med søvnløshed. Den er vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra ingen (0), mild (1), moderat (2), svær (3) og meget svær (4) for spørgsmål 1 til 3, og meget tilfreds (0), tilfreds (1), moderat tilfreds (2), utilfreds (3) og meget utilfreds (4) for spørgsmål 4 til 7.
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Ændring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2) og uge 21 (efter trin 3)
Et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes. To underskalaer, behandlingstroværdighed og resultatforventning, udgør instrumentet. Det scores på en 9-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke (1), lidt (5) og meget (9).
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2) og uge 21 (efter trin 3)
Ændring i Short-Form Six-Dimension (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Et 6-element instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet, herunder fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslige smerter, mental sundhed og vitalitet.
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2), uge ​​21 (efter trin 3) og uge 33 (12-ugers opfølgning)
Ændring i skalaen for behandlingsacceptabilitet/adhærens (TAAS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2) og uge 21 (efter trin 3)
Et spørgeskema med 10 punkter, der er bedømt efter en syv-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Det sigter mod at evaluere behandlingsacceptabilitet og forventet behandlingsoverholdelse af klienter i aspekter af troværdighed, forventning og nød.
Baseline, uge ​​7 (efter trin 1), uge ​​14 (efter trin 2) og uge 21 (efter trin 3)
Vurdering af evalueringsskalaen for barrierer for adgang til pleje (BACE)
Tidsramme: Baseline
En skala på 30 punkter, der bruges til at identificere vigtige barrierer, der opleves af personer, der får adgang til mentale sundhedstjenester. Den er vurderet ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0), lidt (1), ret meget (2) og meget (3).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studiestol: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner