Tratamiento de atención escalonada para trastornos mentales comunes entre empleados domésticos extranjeros
12 de junio de 2024 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Tratamiento de atención escalonada para trastornos mentales comunes entre empleados domésticos extranjeros: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo de estos ensayos piloto controlados aleatorios es evaluar la eficacia del enfoque de atención escalonada en el tratamiento de trastornos mentales comunes entre los empleados domésticos extranjeros en Hong Kong y mejorar su acceso a tratamientos psicológicos basados en evidencia.
Los participantes deberán completar un formulario de consentimiento en línea. Luego, alrededor de 240 participantes elegibles de entre 18 y 65 años con depresión (Cuestionario de salud del paciente-9 [PHQ-9] ≥ 10) y/o ansiedad (Trastorno de ansiedad generalizada-7 [GAD-7] ≥ 8) serán asignados aleatoriamente a el grupo de intervención y control en una proporción de 1:1. Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán la intervención de salud mental de atención escalonada, mientras que los asignados al grupo de control recibirán la atención habitual. Las evaluaciones de los síntomas de depresión, ansiedad e insomnio, así como la adaptación laboral y social, la calidad de vida y la credibilidad y aceptabilidad del tratamiento se realizarán al inicio del estudio, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas). También se realizará una evaluación de las barreras para acceder a la atención antes del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Paolo R Yema
- Número de teléfono: 3943 6575
- Correo electrónico: dryema@link.cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados domésticos extranjeros de 18 a 65 años;
- Capaz de leer, escribir y hablar en inglés;
- Tener una puntuación PHQ-9 ≥10 y/o GAD-7 ≥8, que indique caseness o una puntuación que pueda clasificarse como caso clínico;
- Tener un dispositivo con acceso a Internet (por ejemplo, una computadora portátil, un teléfono inteligente o una tableta);
- voluntad de dar consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con el diagnóstico DSM-5 de una enfermedad mental grave, incluidos trastornos psicóticos o bipolares, según lo determinado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI-7);
- Tener una afección médica o un trastorno neurocognitivo que pueda impedir modificaciones en el estilo de vida según el conocimiento clínico y la experiencia del equipo de investigación (p. ej., alto riesgo de caídas o cambios en la dieta no son adecuados según lo recomendado por médicos o dietistas);
- Riesgo de suicidio grave actual según lo evaluado por la puntuación del ítem 9 del PHQ-9 >2 (se proporcionará información de derivación a servicios profesionales de salud mental);
- Hospitalización o embarazo;
- Participación actual en cualquier otro ensayo clínico;
- Tratamiento psicológico actual para TMC ya sea psicoterapia o medicación inestable en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención escalonada de salud mental para trabajadores domésticos extranjeros (SCMH-FDH)
Los participantes del grupo SCMH-FDH recibirán una intervención de 4 pasos, es decir, Paso 1: Intervención de autoayuda y apoyo de pares en línea, Paso 2: Intervención grupal, Paso 3: TCC de autoayuda guiada y Paso 4 : Remisión a profesionales de la salud mental.
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La intervención SCMH-FDH consta de 4 pasos.
El paso 1 implica una intervención de autoayuda (a través de 12 folletos de salud mental) entregada en 6 sesiones y un grupo de apoyo de pares en línea.
Aquellos que no respondieron al Paso 1 serán remitidos al Paso 2 (taller de resiliencia grupal).
La intervención también se realizará en 6 sesiones semanales que durarán entre 1 y 1,5 horas.
Aquellos que no respondieron al Paso 2 serán remitidos al Paso 3 (terapia cognitivo-conductual de autoayuda guiada, TCC) con la orientación de un terapeuta capacitado.
Se proporcionarán materiales de autoayuda.
Las sesiones se distribuyen a lo largo de seis semanas y cada sesión dura entre 30 y 45 minutos.
Aquellos que no respondieron al Paso 3 serán remitidos al Paso 4 (intervenciones de alta intensidad proporcionadas por profesionales de salud mental).
El avance está determinado por el conjunto de datos mínimo de IAPT.
Si las puntuaciones de la evaluación después del tratamiento anterior exceden el umbral definido (PHQ-9 ≥ 10 o GAD-7 ≥ 8), entonces los participantes deben pasar a la siguiente intervención.
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Sin intervención: Atención habitual (CAU)
Los participantes del grupo CAU no recibirán la intervención de atención escalonada, pero tendrán acceso a la atención según sus necesidades y preferencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Un cuestionario de 9 ítems utilizado para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de los síntomas depresivos.
Se clasifica mediante una escala Likert de 4 puntos: nada (0), varios días (1), más de la mitad de los días (2) y casi todos los días (3).
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Un cuestionario de 7 ítems que evalúa la gravedad de la ansiedad durante las últimas dos semanas.
Se califica mediante una escala Likert de 4 puntos: nada (0), varios días (1), más de la mitad de los días (2) y casi todos los días (3).
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Cambio en la Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Un instrumento de 5 ítems utilizado para evaluar el funcionamiento laboral, social y de ocio, así como la interacción de relaciones y la gestión del hogar.
Se califica en una escala de 9 puntos, de 0 (ningún problema) a 8 (muy gravemente afectado), con una puntuación combinada que va de 0 a 40.
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la gravedad del insomnio percibido, la angustia y el deterioro funcional asociado con el insomnio.
Se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos desde nada (0), leve (1), moderado (2), severo (3) y muy severo (4) para las preguntas 1 a 3, y muy satisfecho (0). satisfecho (1), moderadamente satisfecho (2), insatisfecho (3) y muy insatisfecho (4) para las preguntas 4 a 7.
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Cambio en el Cuestionario de Credibilidad-Expectancia (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2) y semana 21 (después del Paso 3)
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Un cuestionario de 6 ítems que evalúa la credibilidad, aceptabilidad/satisfacción y expectativas de éxito del tratamiento.
El instrumento consta de dos subescalas, credibilidad del tratamiento y expectativa de resultados.
Se puntúa en una escala Likert de 9 puntos que van desde nada (1), algo (5) y mucho (9).
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2) y semana 21 (después del Paso 3)
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Cambio en las seis dimensiones de formato corto (SF-6D)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Un instrumento de 6 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud, incluido el funcionamiento físico, la limitación de roles, el funcionamiento social, el dolor corporal, la salud mental y la vitalidad.
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2), semana 21 (después del Paso 3) y semana 33 (seguimiento de 12 semanas)
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Cambio en la Escala de Aceptabilidad/Adherencia al Tratamiento (TAAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2) y semana 21 (después del Paso 3)
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Un cuestionario de 10 ítems que se califica mediante una escala Likert de siete puntos desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Su objetivo es evaluar la aceptabilidad del tratamiento y la adherencia prevista al tratamiento de los clientes en los aspectos de credibilidad, expectativa y angustia.
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Línea de base, semana 7 (después del Paso 1), semana 14 (después del Paso 2) y semana 21 (después del Paso 3)
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Evaluación de la Escala de Evaluación de Barreras de Acceso a la Atención (BACE)
Periodo de tiempo: Base
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Una escala de 30 ítems utilizada para identificar las barreras clave que experimentan las personas que acceden a los servicios de salud mental.
Se clasifica mediante una escala Likert de 4 puntos: nada (0), poco (1), bastante (2) y mucho (3).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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