Traitement par étapes pour les troubles mentaux courants chez les aides domestiques étrangères
12 juin 2024 mis à jour par: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Traitement par étapes pour les troubles mentaux courants chez les aides domestiques étrangères : un essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif de ces essais pilotes randomisés et contrôlés est d'évaluer l'efficacité de l'approche de soins par étapes dans le traitement des troubles mentaux courants chez les aides domestiques étrangères à Hong Kong et améliorer leur accès à des traitements psychologiques fondés sur des données probantes.
Les participants devront remplir un formulaire de consentement en ligne. Ensuite, environ 240 participants éligibles âgés de 18 à 65 ans souffrant de dépression (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] ≥ 10) et/ou d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7 [GAD-7] ≥ 8) seront assignés au hasard à le groupe d'intervention et le groupe témoin dans un rapport de 1:1. Les participants affectés au groupe d'intervention recevront l'intervention de santé mentale par étapes tandis que ceux affectés au groupe témoin recevront des soins comme d'habitude. Des évaluations des symptômes de dépression, d'anxiété et d'insomnie, ainsi que de l'adaptation professionnelle et sociale, de la qualité de vie et de la crédibilité et de l'acceptabilité du traitement seront effectuées au départ, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines). Une évaluation des obstacles à l'accès aux soins sera également réalisée avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan Paolo R Yema
- Numéro de téléphone: 3943 6575
- E-mail: dryema@link.cuhk.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Aides domestiques étrangères âgées de 18 à 65 ans ;
- Capable de lire, écrire et parler en anglais ;
- Avoir un score PHQ-9 ≥10 et/ou GAD-7 ≥8, indiquant une caséité ou un score pouvant être classé comme cas clinique ;
- Avoir un appareil connecté à Internet (par exemple, un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette) ;
- volonté de fournir un consentement éclairé et de se conformer au protocole d'essai.
Critère d'exclusion:
- Répondre au diagnostic DSM-5 d'une maladie mentale grave, y compris les troubles psychotiques ou bipolaires, tel que déterminé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7) ;
- Avoir un problème de santé ou un trouble neurocognitif qui peut empêcher des modifications du mode de vie en fonction des connaissances cliniques et de l'expérience de l'équipe de recherche (par exemple, un risque élevé de chute ou un changement de régime alimentaire ne convient pas comme recommandé par les médecins ou les diététistes) ;
- Risque suicidaire grave actuel tel qu'évalué par le score PHQ-9 Item 9 > 2 (des informations d'orientation vers des services professionnels de santé mentale seront fournies) ;
- Hospitalisation ou grossesse ;
- Participation actuelle à tout autre essai clinique ;
- Traitement psychologique actuel pour le DMC, soit une psychothérapie, soit un médicament instable au cours des 2 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de santé mentale par étapes pour les aides domestiques étrangères (SCMH-FDH)
Les participants au groupe SCMH-FDH recevront une intervention en 4 étapes, à savoir l'étape 1 : intervention d'auto-assistance et soutien par les pairs en ligne, l'étape 2 : intervention en groupe, l'étape 3 : TCC d'auto-assistance guidée et l'étape 4. : Orientation vers des professionnels de la santé mentale.
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L'intervention SCMH-FDH comprend 4 étapes.
L'étape 1 implique une intervention d'auto-assistance (à travers 12 livrets de santé mentale) dispensée en 6 séances et un groupe de soutien par les pairs en ligne.
Ceux qui n'ont pas répondu à l'étape 1 seront orientés vers l'étape 2 (atelier de groupe sur la résilience).
L'intervention sera également dispensée en 6 séances hebdomadaires d'une durée de 1 à 1,5 heures.
Ceux qui n'ont pas répondu à l'étape 2 seront référés à l'étape 3 (thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance guidée, TCC) avec les conseils d'un thérapeute qualifié.
Du matériel d’auto-assistance sera fourni.
Les séances s'étalent sur six semaines, chacune durant 30 à 45 minutes.
Ceux qui n'ont pas répondu à l'étape 3 seront référés à l'étape 4 (interventions de haute intensité fournies par des professionnels de la santé mentale).
L'intensification est déterminée par l'ensemble de données minimum IAPT.
Si les scores d'évaluation après un traitement précédent dépassent le seuil défini (PHQ-9 ≥ 10 ou GAD-7 ≥ 8), alors les participants doivent passer à l'intervention suivante.
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Aucune intervention: Soins habituels (CAU)
Les participants du groupe CAU ne recevront pas l'intervention de soins par étapes mais auront accès aux soins en fonction de leurs besoins et préférences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Un questionnaire en 9 éléments utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité des symptômes dépressifs.
Il est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points : pas du tout (0), plusieurs jours (1), plus de la moitié des jours (2) et presque tous les jours (3).
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Modification du trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Un questionnaire en 7 éléments évaluant la gravité de l'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Il est évalué sur une échelle de Likert à 4 points : pas du tout (0), plusieurs jours (1), plus de la moitié des jours (2) et presque tous les jours (3).
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Modification de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Un instrument en 5 éléments utilisé pour évaluer le fonctionnement professionnel, social et de loisirs ainsi que l'interaction relationnelle et la gestion de la maison.
Il est noté sur une échelle de 9 points allant de 0 (pas du tout problématique) à 8 (très gravement altéré), avec un score combiné allant de 0 à 40.
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Une échelle de 7 éléments conçue pour évaluer la gravité de l'insomnie perçue, la détresse et les déficiences fonctionnelles associées à l'insomnie.
Il est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points : aucun (0), léger (1), modéré (2), sévère (3) et très grave (4) pour les questions 1 à 3, et très satisfait (0), satisfait (1), moyennement satisfait (2), insatisfait (3) et très insatisfait (4) pour les questions 4 à 7.
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Modification du Questionnaire Crédibilité-Espérance (CEQ)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2) et semaine 21 (après l'étape 3)
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Un questionnaire en 6 éléments évaluant la crédibilité du traitement, l'acceptabilité/satisfaction et les attentes de réussite.
Deux sous-échelles, la crédibilité du traitement et les attentes en matière de résultats, composent l'instrument.
Il est noté sur une échelle de Likert en 9 points allant de pas du tout (1), plutôt (5) et beaucoup (9).
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2) et semaine 21 (après l'étape 3)
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Changement dans la forme courte à six dimensions (SF-6D)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Un instrument en 6 éléments mesurant la qualité de vie liée à la santé, y compris le fonctionnement physique, la limitation des rôles, le fonctionnement social, la douleur corporelle, la santé mentale et la vitalité.
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2), semaine 21 (après l'étape 3) et semaine 33 (suivi de 12 semaines)
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Modification de l'échelle d'acceptabilité/observance du traitement (TAAS)
Délai: Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2) et semaine 21 (après l'étape 3)
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Un questionnaire en 10 points noté sur une échelle de Likert en sept points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Il vise à évaluer l'acceptabilité du traitement et l'observance anticipée du traitement par les clients sous les aspects de crédibilité, d'attente et de détresse.
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Référence, semaine 7 (après l'étape 1), semaine 14 (après l'étape 2) et semaine 21 (après l'étape 3)
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Évaluation des barrières à l’accès aux soins Échelle d’évaluation (BACE)
Délai: Référence
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Une échelle de 30 éléments utilisée pour identifier les principaux obstacles rencontrés par les personnes accédant aux services de santé mentale.
Il est évalué à l’aide d’une échelle de Likert à 4 points : pas du tout (0), un peu (1), beaucoup (2) et beaucoup (3).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .