Поэтапное лечение распространенных психических расстройств среди иностранных домашних помощников
12 июня 2024 г. обновлено: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Поэтапное лечение распространенных психических расстройств среди иностранных домашних помощников: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности ступенчатого подхода к лечению распространенных психических расстройств среди иностранных домашних помощников в Гонконге и улучшение их доступа к научно обоснованному психологическому лечению.
Участникам необходимо будет заполнить онлайн-форму согласия. Затем около 240 подходящих участников в возрасте 18–65 лет с депрессией (Анкета здоровья пациента-9 [PHQ-9] ≥ 10) и/или тревогой (генерализованное тревожное расстройство-7 [GAD-7] ≥ 8) будут случайным образом распределены по группам. группа вмешательства и контрольная группа в соотношении 1:1. Участники, включенные в группу вмешательства, получат ступенчатое вмешательство в области психического здоровья, в то время как участники контрольной группы получат уход в обычном режиме. Оценка симптомов депрессии, тревоги и бессонницы, а также адаптации к работе и социальной жизни, качества жизни, а также достоверности и приемлемости лечения будет проводиться на исходном уровне, на 7-й неделе (после Шага 1), на 14-й неделе (после Шага 2), на неделе. 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение). Перед лечением также будет собрана оценка препятствий для доступа к медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dan Paolo R Yema
- Номер телефона: 3943 6575
- Электронная почта: dryema@link.cuhk.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иностранные домашние помощницы в возрасте от 18 до 65 лет;
- Умеете читать, писать и говорить на английском языке;
- Иметь показатель PHQ-9 ≥10 и/или GAD-7 ≥8, что указывает на случайность или показатель, который можно классифицировать как клинический случай;
- Иметь устройство с доступом в Интернет (например, ноутбук, смартфон или планшет);
- готовность предоставить информированное согласие и соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Соответствующий DSM-5 диагноз тяжелого психического заболевания, включая психотические или биполярные расстройства, определенный в ходе Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ-7);
- Наличие заболевания или нейрокогнитивного расстройства, которые могут препятствовать изменению образа жизни на основании клинических знаний и опыта исследовательской группы (например, при высоком риске падения или изменения в питании не подходят в соответствии с рекомендациями врачей или диетологов);
- Текущий серьезный суицидальный риск по шкале PHQ-9, пункт 9, балл >2 (будет предоставлена информация о направлении в профессиональные службы психического здоровья);
- Госпитализация или беременность;
- Текущее участие в любых других клинических исследованиях;
- Текущее психологическое лечение ВМД (психотерапия или нестабильное медикаментозное лечение) за последние 2 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапная помощь в области психического здоровья иностранной домашней прислуги (SCMH-FDH)
Участники группы SCMH-FDH получат четырехэтапное вмешательство, а именно: Шаг 1: Самостоятельное вмешательство и онлайн-поддержка коллег, Шаг 2: Групповое вмешательство, Шаг 3: Управляемая КПТ самопомощи и Шаг 4. : Направление к специалистам в области психического здоровья.
|
Вмешательство SCMH-FDH состоит из 4 этапов.
Шаг 1 включает в себя меры самопомощи (с помощью 12 буклетов по психическому здоровью), проводимые в течение 6 занятий, и онлайн-группу поддержки коллег.
Те, кто не ответил на Шаг 1, будут направлены на Шаг 2 (групповой семинар по устойчивости).
Вмешательство также будет проводиться в виде 6 еженедельных сессий продолжительностью 1-1,5 часа.
Те, кто не ответил на Шаг 2, будут направлены на Шаг 3 (когнитивно-поведенческая терапия самопомощи под руководством инструктора, КПТ) под руководством обученного терапевта.
Будут предоставлены материалы для самопомощи.
Сеансы растянуты на шесть недель, каждая сессия длится 30-45 минут.
Те, кто не ответил на Шаг 3, будут направлены на Шаг 4 (высокоинтенсивные вмешательства, проводимые специалистами в области психического здоровья).
Повышение определяется минимальным набором данных IAPT.
Если баллы оценки после предыдущего лечения превышают определенный порог (PHQ-9 ≥ 10 или GAD-7 ≥ 8), участникам необходимо перейти к следующему вмешательству.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (CAU)
Участники группы CAU не будут получать поэтапный уход, но будут иметь доступ к уходу в зависимости от их потребностей и предпочтений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Анкета из 9 пунктов, используемая для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести симптомов депрессии.
Оно оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: совсем нет (0), несколько дней (1), более половины дней (2) и почти каждый день (3).
|
Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Анкета из 7 пунктов, оценивающая тяжесть тревоги за последние две недели.
Оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: ни разу (0), несколько дней (1), более половины дней (2) и почти каждый день (3).
|
Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
|
Изменение шкалы трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Инструмент из 5 пунктов, используемый для оценки работы, социального функционирования и досуга, а также взаимодействия во взаимоотношениях и ведения домашнего хозяйства.
Оно оценивается по 9-балльной шкале от 0 (вообще нет проблем) до 8 (очень серьезное нарушение), с совокупной оценкой от 0 до 40.
|
Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Шкала из 7 пунктов, предназначенная для оценки тяжести воспринимаемой бессонницы, дистресса и функциональных нарушений, связанных с бессонницей.
Оценка оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: «нет» (0), «легкая» (1), «средняя» (2), «тяжелая» (3) и «очень тяжелая» (4) по вопросам с 1 по 3 и «очень удовлетворен» (0). удовлетворен (1), умеренно удовлетворен (2), неудовлетворен (3) и очень недоволен (4) по вопросам с 4 по 7.
|
Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
|
Изменение в анкете доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2) и 21-я неделя (после шага 3).
|
Анкета из 6 пунктов, оценивающая надежность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
Инструмент состоит из двух подшкал: достоверность лечения и ожидаемый результат.
Он оценивается по 9-балльной шкале Лайкерта: совсем нет (1), немного (5) и очень сильно (9).
|
Исходный уровень, 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2) и 21-я неделя (после шага 3).
|
|
Изменение краткого шестимерного измерения (SF-6D)
Временное ограничение: Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
Инструмент из 6 пунктов, измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем, включая физическое функционирование, ролевые ограничения, социальное функционирование, телесную боль, психическое здоровье и жизнеспособность.
|
Исходный уровень: 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2), 21-я неделя (после шага 3) и 33-я неделя (12-недельное наблюдение).
|
|
Изменение шкалы приемлемости/приверженности лечению (TAAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2) и 21-я неделя (после шага 3).
|
Анкета из 10 пунктов, оцениваемая по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Он направлен на оценку приемлемости лечения и ожидаемой приверженности к лечению клиентов с точки зрения доверия, ожидания и дистресса.
|
Исходный уровень, 7-я неделя (после шага 1), 14-я неделя (после шага 2) и 21-я неделя (после шага 3).
|
|
Шкала оценки барьеров доступа к медицинской помощи (BACE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала из 30 пунктов, используемая для выявления основных препятствий, с которыми сталкиваются люди, обращающиеся за услугами в области психического здоровья.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: совсем нет (0), немного (1), довольно много (2) и много (3).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fiona Yan-Yee Ho, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .