- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06461715
왼쪽 번들 분기 영역 페이싱 3D 안내 시스템
2024년 6월 14일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
심장 장치 이식을 위한 3D 하이브리드 유도 시스템 설계 좌측 다발 분기 영역 페이싱 연구
연구자의 프로젝트는 좌각 가지 조율 중에 X선 투시 영상에 맞춤형 중격 실시간 이미지 오버레이를 통해 표적 리드 배치를 통해 흉터 및 중격 천공을 방지하는 것을 목표로 하는 3D 하이브리드 유도 시스템의 개발을 제안합니다.
연구자들은 심장 자기공명영상(MRI)과 조율 리드의 3D 위치에서 파생된 심장 해부학 및 심근 흉터 분포를 사용하면 의사가 최적의 리드 위치를 지정하도록 안내하여 LBBAP 리드 배치 성공을 개선하고 임상 결과를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 TACTIC-CRT(IRAS 250715), 심장 CT의 익명 영상 데이터를 사용하여 심장 재동기화 치료(CRT) 이식(IRAS 150161) 연구(IRAS 150161)를 안내하고 다음 환자의 익명 심장 MRI, CT 및 투시 영상 데이터를 사용합니다. 기계 학습 방법을 사용하여 3D 하이브리드 안내 시스템을 개발하기 위해 LBBA 속도를 진행했습니다.
개발된 3D 하이브리드 유도 시스템은 LBBAP를 받고 심장 MRI를 촬영한 환자의 익명 처리된 후향적으로 수집된 X선 투시 영상을 대상으로 테스트됩니다.
3D 하이브리드 유도 시스템은 회고적 익명 X선 투시 영상에서 데이터를 수집하고, 조율 리드를 감지하고, 조율 리드의 3D 위치를 재구성하고, 3D 하이브리드 유도 시스템의 정확성을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- 전화번호: 0207 188 9275
- 이메일: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- 전화번호: 0207 188 9275
- 이메일: sandra.howell@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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연락하다:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- 이메일: s.niederer@imperial.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TACTIC-CRT(IRAS 250715) 및 심장 재동기화 치료(CRT) 이식을 안내하기 위한 심장 CT(IRAS 150161)에 참여했거나 좌각 가지 조율을 받고 심장 MRI를 받은 환자의 익명 이미지
설명
포함 기준:
- 심장 재동기화 치료(CRT) 이식(IRAS 150161) 연구를 안내하기 위해 TACTIC-CRT(IRAS 250715) 및 심장 CT에 참여한 모든 환자.
- 지난 10년 동안(2014년 1월 1일부터) GSTT/RBH/ICH 데이터베이스에서 LBBA 조율 장치를 받고 흉터 평가를 위해 심장 MRI를 받은 모든 환자.
- 18세 이상의 모든 환자.
- 남성과 여성
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 선천성 심장병 환자
- LBBA 조율 장치를 받기 전에 심장 MRI를 촬영하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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왼쪽 번들 분기 속도 그룹
좌속분지 조율술을 받은 환자
|
본 연구는 딥러닝 기법을 활용한 3차원 하이브리드 유도 시스템을 개발하기 위해 심장 MRI, 심장 CT, X선 투시 영상을 활용한 후향적 관찰 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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X선 투시법에서 왼쪽 다발 가지 영역의 위치 감지
기간: 12 개월
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왼쪽 번들 분기 영역 감지의 정확도는 컨벌루션 신경망을 사용하여 IoU(Intersection-Over-Union)로 측정됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 333704
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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