Venstre bundt grenområde pacing 3D-vejledningssystem
14. juni 2024 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Venstre bundt grenområde pacing-undersøgelse Design af 3D-hybrid-styresystemet til implantation af hjerteanordninger
Efterforskerens projekt foreslår udviklingen af et 3D-hybrid styringssystem, som har til formål at undgå ar og septalperforering gennem målrettet ledningsinstallation via en personlig septal-real-time billedoverlejring på røntgen-fluoroskopi-billeddannelse under venstre bundt-forgreningspacing.
Efterforskerne antager, at brugen af hjerteanatomi og myokardie-arfordeling afledt af cardiac magnetic resonance imaging (MRI) samt 3D-position af pacing-elektroden kan forbedre LBBAP-elektrodeimplementeringens succes og forbedre kliniske resultater ved at vejlede lægen mod optimal elektrodepositionering .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge anonymiserede billeddata fra TACTIC-CRT (IRAS 250715), Cardiac CT til at vejlede hjerte-resynkroniseringsterapi (CRT) implantation (IRAS 150161) undersøgelse (IRAS 150161) og anonym hjerte-MRI, CT og fluoroskopi-billedbehandlingsdata fra patienter. gennemgik LBBA-pacing for at udvikle et 3D hybrid vejledningssystem ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
Det udviklede 3D hybride vejledningssystem vil blive testet på anonymiserede retrospektivt indsamlede røntgenfluoroskopibilleder fra patienter, der har gennemgået LBBAP og har fået foretaget en hjerte-MR.
3D-hybridstyringssystemet vil indsamle data fra de retrospektive anonymiserede røntgen-fluoroskopiske billeder, detektere pacing-elektroden og rekonstruere 3D-positionen af pacing-elektroden og teste nøjagtigheden af 3D-hybrid-styringssystemet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Telefonnummer: 0207 188 9275
- E-mail: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Telefonnummer: 0207 188 9275
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Kontakt:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- E-mail: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Anonymiserede billeder fra patienter, der deltog i TACTIC-CRT (IRAS 250715) og Cardiac CT til at vejlede hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) implantation (IRAS 150161), eller som modtog venstre bundt gren-pacing og havde en hjerte-MR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der deltog i TACTIC-CRT (IRAS 250715) og Cardiac CT til at vejlede hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) implantation (IRAS 150161) undersøgelsen.
- Alle patienter, der har modtaget et LBBA-stimuleringsapparat fra GSTT/RBH/ICH-databasen inden for de sidste 10 år (fra 01/01/2014) og har fået foretaget en hjerte-MRI til vurdering af ar.
- Alle patienter, der er >18 år.
- Hankøn og hunkøn
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter <18 år
- Patienter med medfødt hjertesygdom
- Patienter, der ikke havde en hjerte-MR, før de modtog en LBBA-stimuleringsanordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Venstre bundt-pacinggruppe
Patienter, der gennemgik venstre bundt gren-pacing
|
Dette er et retrospektivt observationsstudie ved hjælp af hjerte-MRI, hjerte-CT og røntgen-fluoroskopibilleder til at udvikle et 3D-hybrid vejledningssystem med brug af deep learning-metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af positionen af venstre bundtgrenområde ved røntgenfluoroskopi
Tidsramme: 12 måneder
|
Nøjagtigheden af detektion af venstre bundt-område vil blive målt som intersection-over-union (IoU) ved brug af et foldet neuralt netværk
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .