Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerbundeltakgebied Pacing 3D-geleidingssysteem

14 juni 2024 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pacingstudie in linkerbundeltakgebied Ontwerp van het 3D-hybride geleidingssysteem voor implantatie van hartapparatuur

Het project van de onderzoeker stelt de ontwikkeling voor van een hybride 3D-geleidingssysteem dat tot doel heeft litteken- en septumperforatie te vermijden door middel van gerichte plaatsing van de lead via een gepersonaliseerde real-time beeldoverlay van het septum op röntgenfluoroscopie tijdens pacing van de linkerbundeltak. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van cardiale anatomie en myocardiale littekenverdeling afgeleid van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en 3D-positie van de stimulatielead het succes van de LBBAP-leadimplementatie kan verbeteren en de klinische resultaten kan verbeteren door de arts te begeleiden naar een optimale leadpositionering. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van geanonimiseerde beeldgegevens uit het TACTIC-CRT (IRAS 250715), Cardiac CT to guide Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) implantation (IRAS 150161) onderzoek (IRAS 150161) en anonieme cardiale MRI-, CT- en fluoroscopie-beeldvormingsgegevens van patiënten die onderging LBBA-stimulatie om een ​​hybride 3D-geleidingssysteem te ontwikkelen met behulp van machine learning-methoden. Het ontwikkelde 3D-hybride geleidingssysteem zal worden getest op geanonimiseerde, retrospectief verzamelde röntgenfluoroscopiebeelden van patiënten die LBBAP hebben ondergaan en een cardiale MRI hebben ondergaan. Het 3D-hybride geleidingssysteem verzamelt gegevens uit de retrospectieve geanonimiseerde röntgenfluoroscopiebeelden, detecteert de stimulatielead, reconstrueert de 3D-positie van de stimulatielead en test de nauwkeurigheid van het 3D-hybride geleidingssysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geanonimiseerde beelden van patiënten die hebben deelgenomen aan de TACTIC-CRT (IRAS 250715) en cardiale CT ter begeleiding van de implantatie van de cardiale resynchronisatietherapie (CRT) (IRAS 150161) of die linkerbundeltakstimulatie hebben ondergaan en een cardiale MRI hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die hebben deelgenomen aan de TACTIC-CRT (IRAS 250715) en Cardiale CT ter begeleiding van de implantatie van Cardiale Resynchronisatie Therapie (CRT) (IRAS 150161).
  • Alle patiënten die in de afgelopen 10 jaar (vanaf 01/01/2014) een LBBA-stimulatieapparaat uit de GSTT/RBH/ICH-database hebben ontvangen en een cardiale MRI hebben ondergaan ter beoordeling van het litteken.
  • Alle patiënten die >18 jaar oud zijn.
  • Mannelijk en vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten <18 jaar oud
  • Patiënten met een aangeboren hartafwijking
  • Patiënten die geen cardiale MRI hebben ondergaan voordat ze een LBBA-stimulatieapparaat kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stimulatiegroep linkerbundeltak
Patiënten die linkerbundeltakstimulatie ondergingen
Ander: Machine learning met softwareprogramma voor kunstmatige intelligentie
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van cardiale MRI, cardiale CT en röntgenfluoroscopiebeelden om een ​​hybride 3D-geleidingssysteem te ontwikkelen met behulp van deep learning-methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van de positie van het linker bundeltakgebied bij röntgenfluoroscopie
Tijdsspanne: 12 maanden
De nauwkeurigheid van detectie van het linkerbundeltakgebied zal worden gemeten als intersection-over-union (IoU) met behulp van een convolutioneel neuraal netwerk
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 333704

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren