Система 3D-наведения для стимуляции области левой ветви пучка пучка
14 июня 2024 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Исследование стимуляции области левой ножки пучка пучка пучка пучка сердца. Разработка трехмерной гибридной системы наведения для имплантации сердечных устройств.
Проект исследователя предлагает разработку 3D-гибридной системы наведения, целью которой является предотвращение рубцов и перфорации перегородки за счет целевого размещения электродов с помощью наложения персонализированного изображения перегородки в реальном времени на рентгеновские рентгеноскопические изображения во время стимуляции левой ветви пучка Гиса.
Исследователи предполагают, что использование анатомии сердца и распределения рубцов миокарда, полученных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца, а также трехмерного положения электрокардиостимулятора может улучшить успешность развертывания электрода LBBAP и улучшить клинические результаты, направляя врача к оптимальному расположению электрода. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут использоваться анонимные данные визуализации TACTIC-CRT (IRAS 250715), сердечной КТ для руководства по имплантации сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161), а также анонимные данные МРТ сердца, КТ и рентгеноскопии пациентов, которые прошел этап LBBA для разработки гибридной трехмерной системы наведения с использованием методов машинного обучения.
Разработанная гибридная 3D-система наведения будет протестирована на анонимизированных ретроспективно собранных рентгеновских рентгеноскопических изображениях пациентов, перенесших LBBAP и прошедших МРТ сердца.
Гибридная 3D-система наведения будет собирать данные из ретроспективных анонимных рентгеновских флюороскопических изображений, обнаруживать кардиостимулятор, реконструировать трехмерное положение кардиостимулятора и проверять точность гибридной 3D-системы наведения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Номер телефона: 0207 188 9275
- Электронная почта: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Номер телефона: 0207 188 9275
- Электронная почта: sandra.howell@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Контакт:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- Электронная почта: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Анонимные изображения пациентов, принимавших участие в TACTIC-CRT (IRAS 250715) и КТ сердца для проведения имплантации сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) (IRAS 150161) или получивших электростимуляцию левой ножки пучка Гиса и прошедших МРТ сердца.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, принявшие участие в исследовании TACTIC-CRT (IRAS 250715) и КТ сердца для проведения имплантации сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) (IRAS 150161).
- Все пациенты, получившие кардиостимулятор LBBA из базы данных GSTT/RBH/ICH за последние 10 лет (с 01.01.2014) и прошедшие МРТ сердца для оценки рубца.
- Все пациенты старше 18 лет.
- Мужской и женский
Критерий исключения:
- Все пациенты <18 лет
- Пациенты с врожденными пороками сердца
- Пациенты, которым не проводилась МРТ сердца до установки кардиостимулятора LBBA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа кардиостимуляции левой ветви пучка Гиса
Пациенты, перенесшие электростимуляцию левой ножки пучка Гиса
|
Это ретроспективное обсервационное исследование с использованием изображений МРТ сердца, КТ сердца и рентгеновской флюороскопии для разработки гибридной 3D-системы наведения с использованием методов глубокого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение положения области левой ножки пучка Гиса при рентгеноскопии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Точность обнаружения области левой ветви пучка пучка будет измеряться как пересечение-объединение (IoU) с использованием сверточной нейронной сети.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .