System nawigacji 3D w obszarze lewego odgałęzienia wiązki
14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Badanie stymulacji obszaru lewej odnogi pęczka Hisa Projektowanie hybrydowego systemu prowadzenia 3D do implantacji urządzeń kardiologicznych
Projekt badacza proponuje opracowanie hybrydowego systemu naprowadzania 3D, którego celem jest uniknięcie blizn i perforacji przegrody poprzez ukierunkowane rozmieszczenie elektrod za pomocą spersonalizowanej nakładki obrazu przegrody w czasie rzeczywistym na obrazowanie fluoroskopii rentgenowskiej podczas stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa.
Badacze stawiają hipotezę, że wykorzystanie anatomii serca i rozmieszczenia blizny mięśnia sercowego uzyskanych z obrazowania rezonansu magnetycznego serca (MRI), a także trójwymiarowego położenia elektrody stymulującej może poprawić skuteczność umieszczania elektrod LBBAP i poprawić wyniki kliniczne, prowadząc lekarza w kierunku optymalnego umiejscowienia elektrody. .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną wykorzystane zanonimizowane dane obrazowe z badania TACTIC-CRT (IRAS 250715), tomografii komputerowej serca do prowadzenia implantacji terapii resynchronizującej serca (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161) oraz anonimowe dane z obrazowania MRI, CT i fluoroskopii serca pochodzące od pacjentów, którzy przeszedł stymulację LBBA w celu opracowania hybrydowego systemu naprowadzania 3D z wykorzystaniem metod uczenia maszynowego.
Opracowany hybrydowy system naprowadzania 3D zostanie przetestowany na anonimowych, zebranych retrospektywnie obrazach fluoroskopii rentgenowskiej od pacjentów, którzy przeszli LBBAP i mieli MRI serca.
Hybrydowy system naprowadzania 3D będzie zbierał dane z retrospektywnych, anonimowych obrazów fluoroskopowych rentgenowskich, wykrywa elektrodę stymulującą i rekonstruuje jej położenie w 3D oraz sprawdza dokładność hybrydowego systemu naprowadzania 3D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Numer telefonu: 0207 188 9275
- E-mail: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Numer telefonu: 0207 188 9275
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Kontakt:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- E-mail: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Anonimowe obrazy pacjentów, którzy wzięli udział w badaniach TACTIC-CRT (IRAS 250715) i CT serca w celu przeprowadzenia implantacji terapii resynchronizującej serca (CRT) (IRAS 150161) lub którzy otrzymali stymulację lewej odnogi pęczka Hisa i mieli wykonane badanie MRI serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy wzięli udział w badaniach TACTIC-CRT (IRAS 250715) i Cardiac CT to Guide Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) implantacja (IRAS 150161).
- Wszyscy pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 10 lat (od 01.01.2014) otrzymali urządzenie stymulujące LBBA z bazy danych GSTT/RBH/ICH i mieli wykonane MRI serca w celu oceny blizny.
- Wszyscy pacjenci w wieku >18 lat.
- Mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci w wieku <18 lat
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca
- Pacjenci, u których nie wykonano rezonansu magnetycznego serca przed otrzymaniem urządzenia stymulującego LBBA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa tempa lewej gałęzi pakietu
Pacjenci poddani stymulacji lewej odnogi pęczka Hisa
|
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym wykorzystano obrazy rezonansu magnetycznego serca, tomografii komputerowej serca i fluoroskopii rentgenowskiej w celu opracowania hybrydowego systemu naprowadzania 3D z wykorzystaniem metod głębokiego uczenia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie położenia obszaru lewej odnogi pęczka Hisa za pomocą fluoroskopii rentgenowskiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dokładność detekcji obszaru lewej odnogi pęczka Hisa będzie mierzona jako przecięcie nad zjednoczeniem (IoU) z wykorzystaniem splotowej sieci neuronowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .