Sistema de guía 3D de estimulación del área de la rama izquierda
14 de junio de 2024 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Estudio de estimulación del área de la rama izquierda Diseño del sistema de guía híbrido 3D para la implantación de dispositivos cardíacos
El proyecto del investigador propone el desarrollo de un sistema de guía híbrido 3D que tiene como objetivo evitar cicatrices y perforación septal mediante el despliegue de cables dirigido a través de una superposición de imágenes septales personalizadas en tiempo real sobre imágenes de fluoroscopia de rayos X durante la estimulación de la rama izquierda.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de la anatomía cardíaca y la distribución de la cicatriz miocárdica derivada de la resonancia magnética cardíaca (MRI), así como la posición 3D del cable de estimulación, puede mejorar el éxito del despliegue del cable LBBAP y mejorar los resultados clínicos al guiar al médico hacia un posicionamiento óptimo del cable .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará datos de imágenes anónimos del TACTIC-CRT (IRAS 250715), TC cardíaca para guiar el estudio de implantación de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) (IRAS 150161) (IRAS 150161) y datos anónimos de imágenes de fluoroscopia, TC y resonancia magnética cardíaca de pacientes que se sometió a estimulación LBBA para desarrollar un sistema de guía híbrido 3D utilizando métodos de aprendizaje automático.
El sistema de guía híbrido 3D desarrollado se probará en imágenes de fluoroscopia de rayos X anónimas recopiladas retrospectivamente de pacientes que se sometieron a LBBAP y se les realizó una resonancia magnética cardíaca.
El sistema de guía híbrido 3D recopilará datos de las imágenes fluoroscópicas de rayos X anonimizadas retrospectivas, detectará el cable de estimulación y reconstruirá la posición 3D del cable de estimulación y probará la precisión del sistema de guía híbrido 3D.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Número de teléfono: 0207 188 9275
- Correo electrónico: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Número de teléfono: 0207 188 9275
- Correo electrónico: sandra.howell@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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Contacto:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- Correo electrónico: s.niederer@imperial.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Imágenes anónimas de pacientes que participaron en TACTIC-CRT (IRAS 250715) y Cardiac CT para guiar la implantación de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) (IRAS 150161) o que recibieron estimulación de la rama izquierda y se les realizó una resonancia magnética cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que participaron en el estudio TACTIC-CRT (IRAS 250715) y Cardiac CT para guiar la implantación de la terapia de resincronización cardíaca (TRC) (IRAS 150161).
- Todos los pacientes que recibieron un dispositivo de estimulación LBBA de la base de datos GSTT/RBH/ICH en los últimos 10 años (desde el 01/01/2014) y se les realizó una resonancia magnética cardíaca para evaluar la cicatriz.
- Todos los pacientes mayores de 18 años.
- Hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes <18 años
- Pacientes con cardiopatías congénitas
- Pacientes a los que no se les realizó una resonancia magnética cardíaca antes de recibir un dispositivo de estimulación LBBA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estimulación de rama izquierda
Pacientes sometidos a estimulación de rama izquierda
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Este es un estudio observacional retrospectivo que utiliza imágenes de resonancia magnética cardíaca, tomografía computarizada cardíaca y fluoroscopia de rayos X para desarrollar un sistema de guía híbrido 3D con el uso de métodos de aprendizaje profundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de la posición del área de la rama izquierda del haz mediante fluoroscopia de rayos X
Periodo de tiempo: 12 meses
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La precisión de la detección del área de la rama izquierda del haz se medirá como intersección sobre unión (IoU) con el uso de una red neuronal convolucional.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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