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3D-Leitsystem zur Stimulation des linken Schenkelbereichs

14. Juni 2024 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie zur Stimulation des linken Schenkelbereichs zur Entwicklung des 3D-Hybrid-Leitsystems für die Implantation von Herzgeräten

Das Projekt des Forschers schlägt die Entwicklung eines 3D-Hybrid-Führungssystems vor, das darauf abzielt, Narben und Septumperforationen durch gezielte Führung zu vermeiden Einsatz über eine personalisierte Echtzeitbildüberlagerung des Septums auf der Röntgendurchleuchtungsbildgebung während der Stimulation des linken Schenkels. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung der Herzanatomie und der Narbenverteilung des Myokards, die aus der kardialen Magnetresonanztomographie (MRT) abgeleitet wurden, sowie die 3D-Position der Stimulationsleitung den Erfolg beim Einsatz der LBBAP-Leitung verbessern und die klinischen Ergebnisse verbessern können, indem sie den Arzt zu einer optimalen Elektrodenpositionierung führen .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird anonymisierte Bildgebungsdaten aus der TACTIC-CRT (IRAS 250715), Herz-CT zur Steuerung der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT)-Implantationsstudie (IRAS 150161) (IRAS 150161) und anonyme kardiale MRT-, CT- und Fluoroskopie-Bildgebungsdaten von Patienten verwenden unterzog sich einer LBBA-Stimulation, um mithilfe maschineller Lernmethoden ein 3D-Hybridleitsystem zu entwickeln. Das entwickelte 3D-Hybrid-Leitsystem wird anhand anonymisierter, retrospektiv erfasster Röntgendurchleuchtungsbilder von Patienten getestet, die sich einer LBBAP und einer Herz-MRT unterzogen haben. Das 3D-Hybrid-Führungssystem sammelt Daten aus den retrospektiven anonymisierten Röntgendurchleuchtungsbildern, erkennt die Schrittmacherleitung, rekonstruiert die 3D-Position der Schrittmacherleitung und testet die Genauigkeit des 3D-Hybrid-Führungssystems.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Anonymisierte Bilder von Patienten, die an der TACTIC-CRT (IRAS 250715) und Herz-CT zur Steuerung der Implantation der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) (IRAS 150161) teilgenommen haben oder die eine Linksschenkelstimulation und eine Herz-MRT erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die an der Studie TACTIC-CRT (IRAS 250715) und Herz-CT zur Steuerung der Implantation der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) (IRAS 150161) teilgenommen haben.
  • Alle Patienten, die in den letzten 10 Jahren (ab 01.01.2014) ein LBBA-Stimulationsgerät aus der GSTT/RBH/ICH-Datenbank erhalten haben und sich einer Herz-MRT zur Beurteilung der Narbe unterzogen haben.
  • Alle Patienten, die >18 Jahre alt sind.
  • Männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten <18 Jahre alt
  • Patienten mit angeborenem Herzfehler
  • Patienten, bei denen vor Erhalt eines LBBA-Stimulationsgeräts kein Herz-MRT durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stimulationsgruppe des linken Bündelzweigs
Patienten, bei denen eine Linksschenkelstimulation durchgeführt wurde
Sonstiges: Maschinelles Lernen mit Softwareprogramm für künstliche Intelligenz
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, bei der Herz-MRT-, Herz-CT- und Röntgendurchleuchtungsbilder verwendet werden, um ein 3D-Hybrid-Leitsystem unter Verwendung von Deep-Learning-Methoden zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung der Position des linken Schenkelbereichs mittels Röntgendurchleuchtung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Genauigkeit der Erkennung des Linksschenkelbereichs wird als Schnittpunkt über Vereinigung (IoU) unter Verwendung eines Faltungs-Neuronalen Netzwerks gemessen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 333704

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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