Sistema de orientação 3D para estimulação da área do ramo esquerdo
14 de junho de 2024 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Estudo de estimulação da área do ramo esquerdo projetando o sistema de orientação híbrido 3D para implantação de dispositivos cardíacos
O projeto do investigador propõe o desenvolvimento de um sistema de orientação híbrido 3D que tem como objetivo evitar cicatrizes e perfuração septal por meio da implantação de eletrodo direcionado por meio de uma sobreposição de imagem septal personalizada em tempo real em imagens de fluoroscopia de raios X durante a estimulação do ramo esquerdo.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da anatomia cardíaca e da distribuição da cicatriz miocárdica derivada da ressonância magnética cardíaca (MRI), bem como a posição 3D do eletrodo de estimulação, pode melhorar o sucesso da implantação do eletrodo LBBAP e melhorar os resultados clínicos, orientando o médico para o posicionamento ideal do eletrodo .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará dados de imagem anonimizados do estudo TACTIC-CRT (IRAS 250715), TC cardíaca para orientar a implantação da terapia de ressincronização cardíaca (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161) e dados anônimos de ressonância magnética cardíaca, tomografia computadorizada e fluoroscopia de pacientes que passou pelo ritmo LBBA para desenvolver um sistema de orientação híbrido 3D usando métodos de aprendizado de máquina.
O sistema de orientação híbrido 3D desenvolvido será testado em imagens anonimizadas de fluoroscopia de raios X coletadas retrospectivamente de pacientes submetidos a LBBAP e submetidos a ressonância magnética cardíaca.
O sistema de orientação híbrido 3D coletará dados das imagens fluoroscópicas de raios X anonimizadas retrospectivas, detectará o eletrodo de estimulação e reconstruirá a posição 3D do eletrodo de estimulação e testará a precisão do sistema de orientação híbrido 3D.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Número de telefone: 0207 188 9275
- E-mail: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Número de telefone: 0207 188 9275
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
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Contato:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- E-mail: s.niederer@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Imagens anonimizadas de pacientes que participaram do TACTIC-CRT (IRAS 250715) e da TC cardíaca para orientar o implante da terapia de ressincronização cardíaca (TRC) (IRAS 150161) ou que receberam estimulação do ramo esquerdo e fizeram uma ressonância magnética cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que participaram do estudo TACTIC-CRT (IRAS 250715) e TC cardíaca para orientar a implantação da terapia de ressincronização cardíaca (TRC) (IRAS 150161).
- Todos os pacientes que receberam marca-passo LBBA do banco de dados GSTT/RBH/ICH nos últimos 10 anos (a partir de 01/01/2014) e realizaram ressonância magnética cardíaca para avaliação de cicatriz.
- Todos os pacientes com >18 anos de idade.
- Masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes <18 anos
- Pacientes com cardiopatia congênita
- Pacientes que não fizeram ressonância magnética cardíaca antes de receberem um dispositivo de estimulação LBBA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de estimulação do ramo esquerdo
Pacientes submetidos à estimulação do ramo esquerdo
|
Este é um estudo observacional retrospectivo usando ressonância magnética cardíaca, tomografia computadorizada cardíaca e imagens de fluoroscopia de raios X para desenvolver um sistema de orientação híbrido 3D com o uso de métodos de aprendizagem profunda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção da posição da área do ramo esquerdo na fluoroscopia de raios X
Prazo: 12 meses
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A precisão da detecção da área do ramo esquerdo será medida como interseção sobre união (IoU) com o uso de uma rede neural convolucional
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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