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Sistema di guida 3D per la stimolazione dell'area della branca sinistra

14 giugno 2024 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studio sulla stimolazione dell'area della branca sinistra Progettazione del sistema di guida ibrido 3D per l'impianto di dispositivi cardiaci

Il progetto del ricercatore propone lo sviluppo di un sistema di guida ibrido 3D che ha lo scopo di evitare la cicatrice e la perforazione del setto attraverso l'implementazione mirata dell'elettrocatetere tramite una sovrapposizione personalizzata di immagini del setto in tempo reale sull'imaging fluoroscopico a raggi X durante la stimolazione del ramo sinistro. I ricercatori ipotizzano che l'uso dell'anatomia cardiaca e della distribuzione della cicatrice miocardica derivata dalla risonanza magnetica cardiaca (MRI), nonché della posizione 3D dell'elettrocatetere di stimolazione, possa migliorare il successo dell'implementazione dell'elettrocatetere LBBAP e migliorare i risultati clinici guidando il medico verso il posizionamento ottimale dell'elettrocatetere .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà dati di imaging anonimizzati provenienti dallo studio TACTIC-CRT (IRAS 250715), Cardiac CT per guidare l'impianto della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161) e dati di imaging cardiaco anonimi di MRI, CT e fluoroscopia di pazienti che è stato sottoposto a stimolazione LBBA per sviluppare un sistema di guida ibrido 3D utilizzando metodi di apprendimento automatico. Il sistema di guida ibrido 3D sviluppato sarà testato su immagini fluoroscopiche a raggi X raccolte retrospettivamente in forma anonima da pazienti sottoposti a LBBAP e sottoposti a risonanza magnetica cardiaca. Il sistema di guida ibrida 3D raccoglierà i dati dalle immagini fluoroscopiche a raggi X retrospettive anonimizzate, rileverà l'elettrocatetere di stimolazione e ricostruirà la posizione 3D dell'elettrocatetere di stimolazione e testerà l'accuratezza del sistema di guida ibrida 3D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Immagini anonimizzate di pazienti che hanno preso parte al TACTIC-CRT (IRAS 250715) e alla TC cardiaca per guidare l'impianto della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) (IRAS 150161) o che hanno ricevuto stimolazione del ramo sinistro e hanno effettuato una risonanza magnetica cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno preso parte allo studio TACTIC-CRT (IRAS 250715) e Cardiac CT per guidare l'impianto della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) (IRAS 150161).
  • Tutti i pazienti che hanno ricevuto un dispositivo di stimolazione LBBA dal database GSTT/RBH/ICH negli ultimi 10 anni (dal 01/01/2014) e sono stati sottoposti a MRI cardiaca per la valutazione della cicatrice.
  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni.
  • Maschio e femmina

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti <18 anni
  • Pazienti con cardiopatie congenite
  • Pazienti che non sono stati sottoposti a risonanza magnetica cardiaca prima di ricevere un dispositivo di stimolazione LBBA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di stimolazione del ramo del fascio sinistro
Pazienti sottoposti a stimolazione della branca sinistra
Altro: Apprendimento automatico con programma software di intelligenza artificiale
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo che utilizza immagini di risonanza magnetica cardiaca, TC cardiaca e fluoroscopia a raggi X per sviluppare un sistema di guida ibrido 3D con l'uso di metodi di deep learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione della posizione dell'area della branca sinistra alla fluoroscopia a raggi X
Lasso di tempo: 12 mesi
L'accuratezza del rilevamento dell'area del ramo sinistro sarà misurata come intersezione su unione (IoU) con l'uso di una rete neurale convoluzionale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 333704

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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