Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre bunt grenområde pacing 3D veiledningssystem

14. juni 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Left Bunt Branch Area Pacing Study Designing the 3D Hybrid Guiding System for implantation of cardiac devices

Etterforskerens prosjekt foreslår utvikling av et 3D-hybridveiledningssystem som har som mål å unngå arr og septalperforering gjennom målrettet ledningsutplassering via et personlig tilpasset septal-sanntidsbildeoverlegg på røntgenfluoroskopi-avbildning under venstre grenpacing. Etterforskerne antar at bruk av hjerteanatomi og myokard arrfordeling avledet fra hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) samt 3D-posisjonen til paceledningen, kan forbedre LBBAP-elektrodedistribusjonssuksessen og forbedre kliniske resultater ved å veilede legen mot optimal elektrodeposisjonering .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke anonymiserte bildedata fra TACTIC-CRT (IRAS 250715), Cardiac CT for å veilede hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) implantasjon (IRAS 150161) studien (IRAS 150161) og anonym hjerte-MR-, CT- og fluoroskopidata fra pasienter som tar bildediagnostikk. gjennomgikk LBBA-pacing for å utvikle et 3D hybrid veiledningssystem ved bruk av maskinlæringsmetoder. Det utviklede 3D hybrid veiledningssystemet vil bli testet på anonymiserte retrospektivt innsamlede røntgenfluoroskopibilder fra pasienter som gjennomgikk LBBAP og hadde en hjerte-MR. 3D-hybridveiledningssystemet vil samle inn data fra de retrospektive anonymiserte røntgenfluoroskopiske bildene, oppdage paceledningen og rekonstruere 3D-posisjonen til paceledningen og teste nøyaktigheten til 3D-hybridveiledningssystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anonymiserte bilder fra pasienter som deltok i TACTIC-CRT (IRAS 250715) og Cardiac CT for å veilede hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) implantasjon (IRAS 150161) eller som fikk venstre grenpacing og hadde en hjerte-MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som deltok i studien TACTIC-CRT (IRAS 250715) og Cardiac CT for å veilede hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) (IRAS 150161).
  • Alle pasienter som har mottatt en LBBA-stimuleringsenhet fra GSTT/RBH/ICH-databasen i løpet av de siste 10 årene (fra 01.01.2014) og hadde hjerte-MR for vurdering av arr.
  • Alle pasienter som er >18 år.
  • Mann og kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter <18 år
  • Pasienter med medfødt hjertesykdom
  • Pasienter som ikke hadde en hjerte-MR før de fikk en LBBA-stimuleringsenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Venstre gren-pacinggruppe
Pasienter som gjennomgikk pacing av venstre gren
Annen: Maskinlæring med programvare for kunstig intelligens
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som bruker hjerte-MR, hjerte-CT og røntgenfluoroskopibilder for å utvikle et 3D hybrid veiledningssystem med bruk av dyplæringsmetoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av posisjonen til venstre grenområde ved røntgenfluoroskopi
Tidsramme: 12 måneder
Nøyaktigheten av deteksjon av venstre grenområde vil bli målt som intersection-over-union (IoU) ved bruk av et konvolusjonelt nevralt nettverk
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 333704

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere