3D naváděcí systém pro stimulaci oblasti levého svazku
14. června 2024 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie stimulace oblasti levé větve svazku Návrh 3D hybridního naváděcího systému pro implantaci srdečních zařízení
Projekt výzkumného pracovníka navrhuje vývoj 3D hybridního naváděcího systému, jehož cílem je vyhnout se jizvám a perforaci septa prostřednictvím cíleného nasazení elektrody prostřednictvím personalizovaného překrytí obrazu septa v reálném čase na rentgenové fluoroskopické zobrazení během stimulace levé raménka raménka.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití anatomie srdce a distribuce jizev na myokardu odvozené ze zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI), stejně jako 3D pozice stimulační elektrody, může zlepšit úspěšnost nasazení elektrody LBBAP a zlepšit klinické výsledky tím, že povede lékaře k optimálnímu umístění elektrody. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude využívat anonymizovaná zobrazovací data ze studie TACTIC-CRT (IRAS 250715), srdeční CT jako vodítko pro implantaci srdeční resynchronizační terapie (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161) a anonymní zobrazovací data srdeční MRI, CT a skiaskopie od pacientů, kteří podstoupila stimulaci LBBA, aby vyvinula 3D hybridní naváděcí systém využívající metody strojového učení.
Vyvinutý 3D hybridní naváděcí systém bude testován na anonymizovaných retrospektivně shromážděných rentgenových fluoroskopických snímcích od pacientů, kteří podstoupili LBBAP a měli srdeční MRI.
3D hybridní naváděcí systém bude shromažďovat data z retrospektivních anonymizovaných rentgenových fluoroskopických snímků, detekovat stimulační elektrodu a rekonstruovat 3D polohu stimulační elektrody a testovat přesnost 3D hybridního naváděcího systému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Telefonní číslo: 0207 188 9275
- E-mail: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Telefonní číslo: 0207 188 9275
- E-mail: sandra.howell@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Kontakt:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- E-mail: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Anonymizované snímky od pacientů, kteří se účastnili TACTIC-CRT (IRAS 250715) a srdečního CT k navádění implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT) (IRAS 150161) nebo kteří podstoupili stimulaci levé raménka raménka a podstoupili MRI srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie TACTIC-CRT (IRAS 250715) a CT srdce jako průvodce implantací kardioresynchronizační terapie (CRT) (IRAS 150161).
- Všichni pacienti, kteří v posledních 10 letech (od 1. 1. 2014) obdrželi stimulační přístroj LBBA z databáze GSTT/RBH/ICH a měli MRI srdce pro posouzení jizvy.
- Všichni pacienti starší 18 let.
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti do 18 let
- Pacienti s vrozenou srdeční vadou
- Pacienti, kteří před přijetím stimulačního zařízení LBBA neměli MRI srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina stimulace levé větve svazku
Pacienti, kteří podstoupili stimulaci levého raménka
|
Jedná se o retrospektivní observační studii využívající MRI srdce, CT srdce a rentgenové fluoroskopické snímky k vývoji 3D hybridního naváděcího systému s využitím metod hlubokého učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce polohy oblasti levého raménka raménka na rentgenové fluoroskopii
Časové okno: 12 měsíců
|
Přesnost detekce oblasti levého raménka bude měřena jako průnik přes spojení (IoU) s použitím konvoluční neuronové sítě
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 333704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .