Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système de guidage 3D de stimulation de la zone de branche gauche

14 juin 2024 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Étude de stimulation de la zone de branche gauche Conception du système de guidage hybride 3D pour l'implantation de dispositifs cardiaques

Le projet de l'investigateur propose le développement d'un système de guidage hybride 3D qui a pour objectif d'éviter les cicatrices et perforation septale grâce à un déploiement ciblé de sondes via une superposition d'images septales personnalisées en temps réel sur l'imagerie par fluoroscopie à rayons X pendant la stimulation de la branche gauche. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'anatomie cardiaque et de la répartition des cicatrices myocardiques dérivées de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) ainsi que de la position 3D de la sonde de stimulation, peut améliorer le succès du déploiement de la sonde LBBAP et améliorer les résultats cliniques en guidant le médecin vers un positionnement optimal de la sonde. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilisera les données d'imagerie anonymisées de l'étude TACTIC-CRT (IRAS 250715), Cardiac CT pour guider l'implantation de la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (IRAS 150161) (IRAS 150161) et données d'imagerie cardiaque anonymes d'IRM, de tomodensitométrie et de fluoroscopie de patients qui a subi une stimulation LBBA pour développer un système de guidage hybride 3D utilisant des méthodes d'apprentissage automatique. Le système de guidage hybride 3D développé sera testé sur des images de fluoroscopie à rayons X anonymisées collectées rétrospectivement auprès de patients ayant subi une LBBAP et ayant subi une IRM cardiaque. Le système de guidage hybride 3D collectera des données à partir des images fluoroscopiques rétrospectives anonymisées, détectera la sonde de stimulation, reconstruira la position 3D de la sonde de stimulation et testera la précision du système de guidage hybride 3D.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Images anonymisées de patients ayant participé au TACTIC-CRT (IRAS 250715) et au scanner cardiaque pour guider l'implantation d'une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (IRAS 150161) ou ayant reçu une stimulation du faisceau gauche et ayant subi une IRM cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant participé à l'étude TACTIC-CRT (IRAS 250715) et Cardiac CT pour guider l'implantation de la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (IRAS 150161).
  • Tous les patients ayant reçu un appareil de stimulation LBBA de la base de données GSTT/RBH/ICH au cours des 10 dernières années (à partir du 01/01/2014) et ayant subi une IRM cardiaque pour évaluer la cicatrice.
  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans.
  • Mâle et femelle

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients <18 ans
  • Patients atteints d'une cardiopathie congénitale
  • Patients n’ayant pas subi d’IRM cardiaque avant de recevoir un appareil de stimulation LBBA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de stimulation de la branche gauche
Patients ayant subi une stimulation de la branche gauche
Autre: Apprentissage automatique avec logiciel d'intelligence artificielle
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective utilisant des images d'IRM cardiaque, de tomodensitométrie cardiaque et de fluoroscopie à rayons X pour développer un système de guidage hybride 3D avec l'utilisation de méthodes d'apprentissage en profondeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la position de la zone de la branche gauche du faisceau par fluoroscopie à rayons X
Délai: 12 mois
La précision de la détection de la zone de branche gauche sera mesurée en tant qu'intersection sur union (IoU) avec l'utilisation d'un réseau neuronal convolutif
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 333704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner