Vasemman nipun haara-alueen tahdistus 3D-opastusjärjestelmä
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Vasemman haaran alueen tahdistustutkimus 3D-hybridiohjausjärjestelmän suunnittelussa sydänlaitteiden implantaatiota varten
Tutkijan projekti ehdottaa sellaisen 3D-hybridiohjausjärjestelmän kehittämistä, jonka tavoitteena on välttää arpien ja väliseinän perforaatiot kohdistetun johdon avulla personoidun väliseinän reaaliaikaisen kuvan päällekkäisyyden avulla röntgenfluoroskopiakuvaukseen vasemman nipun haaran tahdistuksen aikana.
Tutkijat olettavat, että sydämen magneettikuvauksesta (MRI) johdetun sydämen anatomian ja sydänlihaksen arpijakauman käyttö sekä tahdistusjohdon 3D-sijainti voivat parantaa LBBAP-kytkennän onnistumista ja parantaa kliinisiä tuloksia ohjaamalla lääkäriä kohti optimaalista johtimen sijoittelua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään TACTIC-CRT:n (IRAS 250715) ja sydämen CT:n anonymisoituja kuvantamistietoja sydämen uudelleensynkronointihoidon (CRT) implantaatiotutkimuksen (IRAS 150161) ohjaamiseen (IRAS 150161) sekä anonyymejä sydämen MRI-, CT- ja fluoroskopiatutkimuksia suorittavien potilaiden kuvantamistietoja. suoritettiin LBBA-tahdistus kehittääkseen 3D-hybridiohjausjärjestelmän käyttämällä koneoppimismenetelmiä.
Kehitetty 3D-hybridiohjausjärjestelmä testataan anonymisoiduilla, takautuvasti kerätyillä röntgenfluoroskopiakuvilla potilailta, joille tehtiin LBBAP ja joille on tehty sydämen MRI.
3D-hybridiohjausjärjestelmä kerää tietoja retrospektiivisistä anonymisoiduista röntgenfluoroskopiakuvista, havaitsee tahdistusjohdon ja rekonstruoi tahdistusjohdon 3D-sijainnin ja testaa 3D-hybridiohjausjärjestelmän tarkkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aldo Rinaldi, MD, MBBS, FRCP, FHRS
- Puhelinnumero: 0207 188 9275
- Sähköposti: aldo.rinaldi@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Howell, MBBS, MSc, MSc
- Puhelinnumero: 0207 188 9275
- Sähköposti: sandra.howell@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Niederer, MPhil, PhD
- Sähköposti: s.niederer@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Anonymisoidut kuvat potilailta, jotka osallistuivat TACTIC-CRT-tutkimukseen (IRAS 250715) ja sydämen CT:hen ohjaamaan sydämen resynkronointiterapian (CRT) implantaatiota (IRAS 150161) tai jotka saivat vasemman nipun haaran tahdistuksen ja joille tehtiin sydämen magneettikuvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka osallistuivat TACTIC-CRT-tutkimukseen (IRAS 250715) ja sydämen CT-tutkimukseen ohjaamaan sydämen resynkronointihoidon (CRT) implantaatiota (IRAS 150161).
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet LBBA-tahdistuslaitteen GSTT/RBH/ICH-tietokannasta viimeisen 10 vuoden aikana (1.1.2014 alkaen) ja joille on tehty sydämen MRI arven arvioimiseksi.
- Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- Potilaat, joille ei tehty sydämen MRI-tutkimusta ennen LBBA-tahdistuslaitteen saamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasemman nipun haaran tahdistusryhmä
Potilaat, joille tehtiin vasemman haaran tahdistuksen
|
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa käytetään sydämen MRI-, sydämen CT- ja röntgenfluoroskopiakuvia 3D-hybridiohjausjärjestelmän kehittämiseksi syväoppimismenetelmien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman nipun haaraalueen sijainnin havaitseminen röntgenfluoroskopiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vasemman nipun haara-alueen havaitsemisen tarkkuus mitataan intersection-over-union (IoU) -menetelmällä käyttämällä konvoluutiohermoverkkoa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .