모자-자녀 집단의 자살 위험에 대한 세대 간 모델 테스트
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Wilson
- 전화번호: 412-952-7132
- 이메일: bresjl@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Stahler
- 전화번호: 4123833555
- 이메일: stahlerj@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Jennifer Wilson
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연락하다:
- Jennifer Stahler
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수석 연구원:
- Stephanie Stepp, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9-11세 사이의 대상 자녀에 대한 법적 양육권을 갖고 있는 생물학적 어머니
- 9~11세 대상 자녀를 법적으로 양육하는 평생 생모로 확인됨
- 어머니의 자살행동에 대한 평생 자살행동 이력 확인
제외 기준:
- 기질적 성격 변화 또는 응급실 어려움과 관련될 수 있는 주요 의학적 질병이 있는 모든 어머니와 어린이(예: 파킨슨병, 발작 장애)
- 생리학적 수치에 영향을 미칠 수 있는 심장신경계 이상
- 지난 6개월간 DBT(변증법적 행동치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전 계획 개입
안전 계획 개입(SPI) 또는 SPI는 6개월 동안만 제공됩니다. 즉, 자살 행동 이력 + 응급실 어려움이 있는 모든 산모는 SPI를 받게 됩니다.
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안전 계획 개입(SPI) 또는 SPI는 6개월 동안만 제공됩니다. 즉, 자살 행동 이력 + 응급실 어려움이 있는 모든 산모는 SPI를 받게 됩니다.
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실험적: 변증법적 행동치료 기술 그룹 훈련
연구자들은 우리의 목표 메커니즘인 산모의 정서 조절 장애를 실험적으로 조작하기 위해 변증법적 행동 치료 기술 훈련을 사용할 것입니다.
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연구자들은 표적 메커니즘인 산모의 정서 조절 장애를 실험적으로 조작하기 위해 변증법적 행동 치료 기술 훈련을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 자살 생각 및 행동
기간: 기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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자살 생각과 행동은 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에 의해 평가됩니다. C-SSRS는 이러한 영역에서 점수를 매기며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 자살 생각(최고 수준 승인 1-5) 생각 강도(2-25) 자살 행동(기간 동안 존재) Y/N 시도에 대한 의료 손상(0) -5) 잠재적 치사율(의료 피해 = 0인 경우) (0-2) |
기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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아동 자살 생각 및 행동
기간: 기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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자살 생각 및 행동은 자살 생각 강도 척도(SIS, PhenX Toolkit)를 통해 평가됩니다. 아이디어 강도 하위 척도 합계 범위는 2~25이며, 숫자가 높을수록 아이디어 강도가 더 강함을 나타냅니다. |
기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정신 건강 결과
기간: 기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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아동 정신 건강 문제는 청소년 자가 보고서(YSR, 아동 보고서)를 사용하여 평가됩니다. YSR(Youth Self-Report) YSR은 3점 Likert 척도를 사용하여 문제 행동을 측정하는 112개 항목의 자체 보고 척도입니다(0 = 사실 아님, 2 = 다소 또는 가끔 사실, 3=매우 사실 또는 종종 사실임). ). 원점수는 표준점수로 변환됩니다. 표준점수 50은 어린이의 연령과 성별에 대한 평균이며, 표준편차는 10점입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 많다는 의미입니다. 각 점수는 T-점수 및 백분위수 점수를 기준으로 해석됩니다. 95번째 백분위수 미만의 점수(대략 t-점수 65 이하)는 정상 범위로 간주되고, 95~98번째 백분위수 사이의 점수(대략 t-점수 65) -70)은 경계선 임상 범위에 있는 것으로 간주되며, 98번째 백분위수 이상의 점수(대략 t-점수 70 이상)는 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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아동 정신 건강 결과
기간: 기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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아동 정신 건강 문제는 아동 행동 점검표(CBCL, 어머니 보고서)를 사용하여 평가됩니다. 아동 행동 체크리스트(CBCL)는 문제 행동을 측정하는 113개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 리커트 척도로 평가됩니다. 원점수는 표준점수로 변환됩니다. 표준점수 50은 어린이의 연령과 성별에 대한 평균이며, 표준편차는 10점입니다. 점수가 높을수록 문제가 더 많다는 의미입니다. 각 점수는 T-점수 및 백분위수 점수를 기준으로 해석됩니다. 95번째 백분위수 미만의 점수(대략 t-점수 65 이하)는 정상 범위로 간주되고, 95~98번째 백분위수 사이의 점수(대략 t-점수 65) -70)은 경계선 임상 범위에 있는 것으로 간주되며, 98번째 백분위수 이상의 점수(대략 t-점수 70 이상)는 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선, 모든 후속 조치 시점(3, 6, 12 및 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie D Step, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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