Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een intergenerationeel model van zelfmoordrisico testen bij moeder-kind-dyades

2 juni 2026 bijgewerkt door: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh
De onderzoekers willen meer weten over de rol van de emoties van moeders bij de overdracht van het zelfmoordrisico op kinderen. In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een nulmeting en vier vervolgbeoordelingen in het komende jaar. Dit onderzoek is een gerandomiseerde controlestudie. Deelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven, worden willekeurig toegewezen, dat wil zeggen bij toeval (zoals door het opgooien van een munt) om DGT-vaardigheidstraining of behandeling zoals gewoonlijk (TAU) te ontvangen. Deelnemers kunnen ook worden geselecteerd voor een DGT-vaardigheidstraining, die zes maanden lang één keer per week plaatsvindt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is nu de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder kinderen van 10 tot 14 jaar (CDC, 2022). Dit voorstel reageert op deze volksgezondheidscrisis door een intergenerationeel mechanistisch model van het zelfmoordrisico bij kinderen te testen en tegelijkertijd een preventie- en interventieaanpak te testen die onmiddellijk bruikbaar zou kunnen zijn. De onderzoekers richten zich op kinderen van wie de moeders een geschiedenis van suïcidaal gedrag hebben (intentie, planning, poging) als een bijzonder kwetsbare groep met een verhoogd risico op een vroeg en aanhoudend beloop van suïcidale gedachten en gedragingen (STB). Theorie en onderzoek wijzen op emotieregulatie (ER) als een potentieel intergenerationeel mechanisme voor de overdracht van zelfmoordrisico's van moeder op kind. De Eerste Hulp van de moeder beïnvloedt de ontwikkeling van de Eerste Hulp van het kind via socialisatie van emoties van de moeder, waarbij de reacties van de moeder op de emoties van het kind (validerend/ondersteunend versus invaliderend/niet-ondersteunend) bepalen hoe het kind zijn emoties identificeert, uitdrukt en moduleert. De onderzoekers theoretiseren dat maternale ER, een voorwaarde voor optimale socialisatie van moederlijke emoties, dient als een klinisch en etiologisch significant pad waarlangs de moedergeschiedenis van suïcidaal gedrag de ontwikkeling van ER en opkomende STB tot in de adolescentie beïnvloedt. Dit voorstel maximaliseert de impact door gebruik te maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vaardighedentraining op het gebied van dialectische gedragstherapie (DBT) om de eerste hulp van de moeder te verbeteren en door een mechanistisch model te testen van de overdracht van zelfmoordrisico's van moeders op hun kinderen tijdens een cruciaal ontwikkelingsmoment voor het ontstaan ​​en verergeren van STB. Moeders worden gerandomiseerd (1:1) naar 6 maanden DGT-vaardigheidstraining + veiligheidsplanningsinterventie (SPI) of alleen SPI. Dit ontwerp zorgt ervoor dat alle risicomoeders SPI ontvangen, een empirisch ondersteunde interventie om de motivatie, het oplossen van problemen te verbeteren en het zelfmoordrisico te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat moeders met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag en huidige SEH-problemen die willekeurig worden toegewezen aan DGT Vaardighedentraining+SPI verbeteringen in ER zullen ervaren vergeleken met moeders die alleen aan SPI zijn toegewezen. Bovendien zullen deze verbeteringen in de eerste hulp van de moeder een betekenisvolle afname van STB bij kinderen voorspellen vanaf de late kindertijd tot de vroege adolescentie, door verbeterde socialisatie van emoties bij de moeder en de daaropvolgende ontwikkeling van de eerste hulp bij het kind. De onderzoekers zullen 250 moeder-kind-dyades inschrijven met kinderen van 9-11 jaar om een ​​uiteindelijke steekproef van 225 dyades over twee groepen moeder-kind-dyades te behouden: (1) n=150 getroffen moeders (geschiedenis van suïcidaal gedrag + huidige ER-problemen) die willekeurig zal worden toegewezen aan een van de twee interventiecondities, en (2) n=75 niet-getroffen moeders (geen geschiedenis van suïcidaal gedrag + geen SEH-problemen of psychiatrische diagnose sinds de conceptie van het kind) om de typische SEH-ontwikkeling van het kind vast te stellen. Moeder-kind-duades zullen herhaalde multimodale beoordelingen van ER, moeder-emotionele socialisatie en STB voltooien gedurende 24 maanden: basislijn (initiatie van de interventie), 3 maanden (middelpunt van de interventie) 6 maanden (beëindiging van de interventie), 12 en 24 maanden ( follow-up na de interventie) wanneer kinderen tussen de 11 en 13 jaar oud zijn, een tijd met een hoog risico voor STB. De bevindingen uit deze studie zullen intergenerationele mechanismen van zelfmoordrisico identificeren en een interventie- en preventiemodel bieden voor het verminderen van het zelfmoordrisico bij moeder-kind-duades.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Wilson
  • Telefoonnummer: 412-952-7132
  • E-mail: bresjl@upmc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Jennifer Wilson
        • Contact:
          • Jennifer Stahler
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Stepp, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologische moeders met wettelijke voogdij over het beoogde kind tussen 9 en 11 jaar
  • Bevestigde levenslange biologische moeders met wettelijke voogdij over het beoogde kind tussen 9 en 11 jaar
  • Bevestigde levenslange geschiedenis van suïcidaal gedrag bij moeders en suïcidaal gedrag bij moeders

Uitsluitingscriteria:

  • Alle moeders en kinderen met ernstige medische ziekten die mogelijk verband houden met organische persoonlijkheidsveranderingen of SEH-problemen (bijv. Ziekte van Parkinson, convulsies)
  • Afwijkingen van het hartzenuwstelsel die de fysiologische metingen zouden beïnvloeden
  • Eerdere DGT (dialectische gedragstherapie) in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op het gebied van veiligheidsplanning
Safety Planning Intervention (SPI) of SPI slechts voor 6 maanden, zodat alle moeders met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag + SEH-problemen SPI zullen krijgen.
Safety Planning Intervention (SPI) of SPI slechts voor 6 maanden, zodat alle moeders met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag + SEH-problemen SPI zullen krijgen.
Experimenteel: Groepstraining Vaardigheden Dialectische Gedragstherapie
De onderzoekers zullen gebruik maken van Dialectische Gedragstherapie Vaardighedentraining om op experimentele wijze de ontregeling van moederlijke emoties, ons gerichte mechanisme, te manipuleren.
De onderzoekers zullen gebruik maken van de Dialectische Gedragstherapie Vaardigheidstraining om op experimentele wijze de emotionele ontregeling van de moeder, het beoogde mechanisme, te manipuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten en gedragingen bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden).

Suïcidale gedachten en gedrag zullen worden beoordeeld aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

C-SSRS wordt gescoord met deze domeinen, hogere scores duiden op slechtere resultaten Suïcidale ideatie (hoogste niveau goedgekeurd 1-5) Intensiteit van ideatie (2-25) Suïcidaal gedrag (aanwezig gedurende de tijdsperiode) J/N Medische schade voor poging (0 -5) Potentiële dodelijkheid (als medische schade = 0) (0-2)

Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden).
Suïcidale gedachten en gedragingen bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden).

Suïcidale gedachten en gedrag zullen worden beoordeeld op de Intensity of Suicide Ideation Scale (SIS; PhenX Toolkit).

Subschaal intensiteit van ideatie De som varieert van 2 tot 25, waarbij het hogere getal een intensere ideatie aangeeft.

Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden)

Geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van het Youth Self-Report (YSR; kindrapporten).

Zelfrapportage voor jongeren (YSR) De YSR is een zelfrapportageschaal met 112 items die probleemgedrag meet met behulp van een 3-punts Likertschaal (0 = niet waar, 2 = enigszins of soms waar, of 3 = zeer waar of vaak waar ). Ruwe scores worden omgezet in standaardscores. Een standaardscore van 50 is het gemiddelde voor de leeftijd en het geslacht van een kind, met een standaardafwijking van 10 punten. Hogere scores duiden op meer problemen. Elke score wordt geïnterpreteerd op basis van de T-Score en Percentielscore: Scores onder het 95e percentiel (geschatte t-scores van 65 en lager) worden beschouwd als binnen het normale bereik, scores tussen het 95e en 98e percentiel (geschatte t-scores van 65 en lager). -70) worden beschouwd als binnen het klinische grensgebied, en scores boven het 98e percentiel (geschatte t-scores van 70 en hoger) worden geacht binnen het klinische gebied te liggen.

Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden)
Resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden)

Geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen worden beoordeeld aan de hand van de Child Behavior Checklist (CBCL; moederrapporten).

De Child Behavior Checklist (CBCL) bestaat uit 113 items die probleemgedrag meten, elk beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal. Ruwe scores worden omgezet in standaardscores. Een standaardscore van 50 is het gemiddelde voor de leeftijd en het geslacht van een kind, met een standaardafwijking van 10 punten. Hogere scores duiden op meer problemen. Elke score wordt geïnterpreteerd op basis van de T-Score en Percentielscore: Scores onder het 95e percentiel (geschatte t-scores van 65 en lager) worden beschouwd als binnen het normale bereik, scores tussen het 95e en 98e percentiel (geschatte t-scores van 65 en lager). -70) worden beschouwd als binnen het klinische grensgebied, en scores boven het 98e percentiel (geschatte t-scores van 70 en hoger) worden geacht binnen het klinische gebied te liggen.

Basislijn, alle vervolgtijdspunten (3, 6, 12 en 24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie D Step, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY23070061
  • R01MH132543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen gegevens archiveren met het NIMH Data Archive (NDA) op twee locaties: (1) National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), en (2) de Research Domain Criteria Database (RDoC db). Dr. Stepp zal een NDA-account opzetten met toegang tot de NUID-tool, en een NDA-overeenkomst voor het delen van gegevens voor het project invullen en indienen. De definitieve dataset zal gegevens over het klinische beloop en de resultaten omvatten die tijdens de voorgestelde projectperiode zijn verzameld. Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden ingediend bij de NDCT en RDoCdb, en het team zal geïnformeerde toestemming van de deelnemers verkrijgen om hun geanonimiseerde gegevens te delen. De onderzoekers zullen volledig voldoen aan alle NIH- en IRB-richtlijnen voor gegevensoverdracht, evenals aan federale regelgeving, waaronder HIPAA.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na de verwezenlijking van elk primair doel of doelstelling, of na publicatie van de primaire resultaten van het project.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren