Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupolvien välisen itsemurhariskin testaus äiti-lapsi-dyadeissa

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Stepp, University of Pittsburgh
Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää siitä, miten äitien tunteet vaikuttavat itsemurhariskin välittymiseen lapsiin. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan osallistumaan perusarviointiin ja neljään seuranta-arviointiin seuraavan vuoden aikana. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus. Osallistujat, jotka päättävät ilmoittautua, määrätään satunnaisesti, eli sattumalta (kuten heittämällä kolikon) saamaan DBT Skills Training -koulutusta tai hoitoa tavalliseen tapaan (TAU). Osallistujia voidaan valita myös DBT-taitokoulutukseen, joka tapahtuisi kerran viikossa 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on nyt toiseksi yleisin kuolinsyy 10–14-vuotiaiden lasten keskuudessa (CDC, 2022). Tämä ehdotus vastaa tähän kansanterveyskriisiin testaamalla sukupolvien välistä mekanistista mallia lasten itsemurhariskistä ja samalla testaamalla ennaltaehkäisy- ja interventiolähestymistapaa, josta voi olla välitöntä hyötyä. Tutkijat keskittyvät lapsiin, joiden äideillä on ollut itsemurhakäyttäytymistä (aikomus, suunnittelu, yritys) ja jotka ovat erityisen haavoittuvainen ryhmä, jolla on lisääntynyt riski varhaiseen ja jatkuvaan itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen (STB). Teoria ja tutkimus viittaavat tunteiden säätelyyn (ER) mahdollisena sukupolvien välisenä mekanismina itsemurhariskin siirtymiselle äidiltä lapselle. Äidin ER vaikuttaa lapsen ER-kehitykseen äidin tunnesosialisaatiolla, jolloin äidin vastaukset lapsen tunteisiin (validointi/tuki vs. mitätöivä/ei-tukeva) muokkaavat tapaa, jolla lapsi tunnistaa, ilmaisee ja moduloi tunteitaan. Tutkijat teorioivat, että äidin ER, joka on edellytys äidin optimaaliselle tunnesosialisaatiolle, toimii kliinisesti ja etiologisesti merkittävänä väylänä, jonka kautta äidin itsemurhakäyttäytyminen vaikuttaa ER:n ja kehittyvän STB:n kehittymiseen murrosiässä. Tämä ehdotus maksimoi vaikutuksen hyödyntämällä satunnaistettua kontrolloitua dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitojen koulutusta äitien ensiapukoulutuksen parantamiseksi ja mekaanista mallia itsemurhariskin siirtymisestä äideiltä lapsilleen STB:n ilmaantumisen ja pahenemisen kriittisen kehitysvaiheen aikana. Äidit satunnaistetaan (1:1) kuuteen kuukauteen joko DBT Skills Training + Safety Planning Intervention (SPI) tai SPI:n. Tämä suunnittelu varmistaa, että kaikki riskiryhmään kuuluvat äidit saavat SPI:n, empiirisesti tuetun intervention motivaation, ongelmanratkaisun ja itsemurhariskin vähentämiseksi. Tutkijat olettavat, että äidit, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä ja joilla on nykyisin ER-ongelmia ja jotka on satunnaisesti määrätty DBT Skills Training+SPI:hen, kokevat parannuksia ensiapuun verrattuna vain SPI:hen määrättyihin äideihin. Lisäksi nämä parannukset äidin ER:ssä ennustavat lasten STB:n merkittävää vähenemistä myöhäislapsuudesta varhaiseen nuoruuteen, koska äidin tunnesosialisaatio paranee ja lapsen ensiapukehitys kehittyy. Tutkijat rekisteröivät 250 äiti-lapsi-diadia, joissa on 9–11-vuotiaita lapsia, jotta säilytetään lopullinen 225 diadin otos kahdesta äiti-lapsi-dyadiryhmästä: (1) n = 150 sairastavaa äitiä (itsemurhakäyttäytymisen historia + nykyiset ensiapuvaikeudet) jotka määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta interventiotilasta, ja (2) n = 75 äitiä, joilla ei ole ollut itsemurhakäyttäytymistä + ei hätäapuvaikeuksia tai psykiatrista diagnoosia lapsen hedelmöittymisen jälkeen) tyypillisen lapsen ensiapukehityksen selvittämiseksi. Äiti-lapsi-dyadit suorittavat toistuvia multimodaalisia arvioita ER:stä, äidin tunnesosialisaatiosta ja STB:stä 24 kuukauden aikana: lähtötaso (interventio aloitus), 3 kuukautta (intervention puolivälissä), 6 kuukautta (intervention lopettaminen), 12 ja 24 kuukautta ( intervention jälkeinen seuranta), kun lapset ovat 11–13-vuotiaita, mikä on korkean STB-riskin aikaa. Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat sukupolvien välisiä itsemurhariskin mekanismeja ja tarjoavat interventio- ja ehkäisymallin itsemurhariskin vähentämiseksi äiti-lapsi-dyadeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Wilson
  • Puhelinnumero: 412-952-7132
  • Sähköposti: bresjl@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Wilson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Stahler
        • Päätutkija:
          • Stephanie Stepp, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologiset äidit, joilla on kohdelapsen laillinen huoltajuus 9-11
  • Vahvistettu elinikäinen Biologiset äidit, joilla on laillinen huoltajuus kohdelapsen välillä 9-11
  • Vahvistettu itsemurhakäyttäytymishistoria äideille itsemurhakäyttäytymisestä äideille

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit ja lapset, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, jotka saattavat liittyä orgaanisiin persoonallisuuden muutoksiin tai hätätilanteisiin (esim. Parkinsonin tauti, kohtaushäiriöt)
  • Sydämen hermoston poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa fysiologisiin lukemiin
  • Edellinen DBT (Dialectical Behavior Therapy) viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisuussuunnittelun interventio
Safety Planning Intervention (SPI) tai SPI vain 6 kuukauden ajan, jotta kaikki äidit, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä + ER-vaikeuksia, saavat SPI:n.
Safety Planning Intervention (SPI) tai SPI vain 6 kuukauden ajan, jotta kaikki äidit, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä + ER-vaikeuksia, saavat SPI:n.
Kokeellinen: Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmäkoulutus
Tutkijat käyttävät dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta manipuloidakseen kokeellisesti äidin tunteiden säätelyhäiriöitä, kohdennettua mekanismiamme.
Tutkijat käyttävät dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta manipuloidakseen kokeellisesti äidin tunteiden säätelyhäiriöitä, kohdennettua mekanismia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä arvioidaan Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.

C-SSRS pisteytetään näillä verkkotunnuksilla, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia Itsemurha-ajatukset (Korkein taso hyväksytty 1-5) Ajatusten intensiteetti (2-25) Itsemurhakäyttäytyminen (esillä ajanjakson aikana) K/E Lääketieteelliset vahingot yrityksestä (0) -5) Mahdollinen kuolleisuus (jos lääketieteellinen vahinko = 0) (0-2)

Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Lapsen itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä arvioidaan itsemurha-ajatusten voimakkuusasteikolla (SIS; PhenX Toolkit).

Ideaation intensiteetti Alaskaala Summa vaihtelee 2:sta 25:een, ja suurempi luku ilmaisee voimakkaampaa ajattelua.

Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten mielenterveyden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta)

Lasten mielenterveysongelmia arvioidaan Nuorten itseraportin (YSR; lapsiraportit) avulla.

Nuorten itseraportti (YSR) YSR on 112-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa ongelmakäyttäytymistä 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 2 = jonkin verran tai joskus totta tai 3 = erittäin totta tai usein totta ). Raakapisteet muunnetaan vakiopisteiksi. Vakiopistemäärä 50 on lapsen iän ja sukupuolen keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia. Jokainen pistemäärä tulkitaan T-pisteen ja prosenttipisteen perusteella: 95. prosenttipisteen alapuolella olevat pisteet (likimääräiset t-pisteet 65 ja alle) lasketaan normaalille alueelle, pisteet 95:n ja 98:n prosenttipisteen välillä (likimääräiset t-pisteet 65). -70) katsotaan olevan kliinisen raja-alueella, ja pisteet, jotka ylittävät 98. persentiilin (likimääräiset t-pisteet 70 ja suuremmat) katsotaan kliinisen alueen olevan.

Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta)
Lasten mielenterveyden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta)

Lasten mielenterveysongelmia arvioidaan käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL; äitiraportit).

Child Behavior Checklist (CBCL) koostuu 113 ongelmakäyttäytymistä mittaavasta kohdasta, joista jokainen on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla. Raakapisteet muunnetaan vakiopisteiksi. Vakiopistemäärä 50 on lapsen iän ja sukupuolen keskiarvo, keskihajonnan ollessa 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia. Jokainen pistemäärä tulkitaan T-pisteen ja prosenttipisteen perusteella: 95. prosenttipisteen alapuolella olevat pisteet (likimääräiset t-pisteet 65 ja alle) lasketaan normaalille alueelle, pisteet 95:n ja 98:n prosenttipisteen välillä (likimääräiset t-pisteet 65). -70) katsotaan olevan kliinisen raja-alueella, ja pisteet, jotka ylittävät 98. persentiilin (likimääräiset t-pisteet 70 ja suuremmat) katsotaan kliinisen alueen olevan.

Lähtötilanne, kaikki seuranta-ajat (3, 6, 12 ja 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie D Step, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23070061
  • R01MH132543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat arkistoivat tiedot NIMH-tietoarkiston (NDA) kanssa kahdessa paikassa: (1) mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallinen tietokanta (NDCT) ja (2) tutkimusalueen kriteeritietokanta (RDoC db). Tri Stepp perustaa NDA-tilin, jolla on pääsy NUID-työkaluun, sekä täyttää ja lähettää NDA-tietojen jakamissopimuksen projektille. Lopullinen tietojoukko kattaa ehdotetun projektikauden aikana kerätyt kliiniset kulku- ja tulostiedot. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen niiden lähettämistä NDCT:lle ja RDoCdb:lle, ja tiimi saa osallistujilta tietoisen suostumuksen tunnistamattomien tietojensa jakamiseen. Tutkijat noudattavat täysin kaikkia NIH:n ja IRB:n tiedonsiirtoa koskevia ohjeita sekä liittovaltion määräyksiä, mukaan lukien HIPAA.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta kunkin ensisijaisen tavoitteen tai tavoitteen saavuttamisen jälkeen tai hankkeen ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa