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남성과 성관계를 맺은 남성의 PTSD 및 성병을 치료하기 위한 인지 처리 요법 (CPT-T)

2025년 2월 7일 업데이트: Trevor Hart, Toronto Metropolitan University

남성과 성관계를 갖는 게이, 양성애자 및 기타 남성의 PTSD 및 성병을 치료하기 위한 통합 인지 행동 치료에 대한 시험

게이, 양성애자, 퀴어 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(GBM)은 계속해서 성병 및 혈액 매개 감염(STBBI)의 불균형한 부담을 짊어지고 있으며, 이는 주로 콘돔 없는 항문 섹스(CAS) 중 효율적인 전염에 기인합니다. 2020년 GBM은 캐나다 신규 HIV 진단의 46.6%를 차지했습니다. 매독, 클라미디아 및 임질 발병률은 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM) 사이에서 증가했으며, 특히 토론토를 포함한 캐나다 도심에 거주하는 HIV+ GBM 사이에서 증가했습니다. 외상후 스트레스 장애 유병률도 이성애자 남성보다 GBM에서 더 높습니다. 외상후 스트레스 장애(PTSD)는 GBM 중 CAS 및 관련 STBBI의 위험 요소입니다. GBM의 PTSD와 STBBI 위험 사이의 강한 연관성에도 불구하고 GBM의 STBBI 위험에 대한 PTSD 치료의 효능을 조사한 연구는 없습니다. PTSD는 인지 처리 요법을 포함한 인지 행동 요법을 통해 치료 가능성이 높습니다.

본 연구는 GBQM을 위한 새롭고 혁신적인 STI/HIV 예방 개입에 대한 예비 타당성 및 수용성 데이터를 제공할 것입니다. 이 개입은 성병(STI) 및 HIV 성적 위험 행동을 줄이기 위한 위험 감소 상담을 추가함으로써 PTSD 관련 약물 사용을 포함하여 PTSD에 대해 경험적으로 지원되는 치료를 기반으로 합니다. 본 연구는 캐나다 전역의 정신 건강 서비스 제공자가 관리할 수 있는 GBM에 대한 새롭고 혁신적인 STBBI 예방 심리 치료에 대한 시험 데이터를 제공할 것입니다. 개입은 PTSD를 치료하고 GBQM의 STBBI 위험을 줄이기 위해 인지 처리 치료(CPT)를 사용하는 통합 인지 행동 접근 방식의 15회 1시간 세션으로 구성됩니다. 주요 결과는 캐주얼 파트너와의 콘돔 없는 항문 섹스입니다. 이차 결과는 PTSD 유병률, 외상 증상, 문제가 있는 약물 사용, PTSD 관련 부정적인 생각과 감정의 회피입니다.

이 심리 치료 개입은 HIV 위험을 줄이기 위해 경험적으로 지원되는 개입을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1Y3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 0G4
        • McGill University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Nate Fuks
        • 연락하다:
          • Pierre-Paul Tellier, MD
        • 연락하다:
          • Nate Fuks, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 동안 캐주얼(6개월 미만) 남성 파트너와 함께 CAS에 참여한 남성
  • CAPS 진단 인터뷰를 기반으로 PTSD 기준을 충족하는 증상
  • 지난 3개월 동안 약물 남용을 한 적이 있음

제외 기준:

  • 15회 세션 프로토콜이 치료 요구에 부적절하다고 간주되는 경우(예: 약물로 잘 관리되지 않는 정신병 또는 양극성 장애)
  • 평가자 또는 치료사가 연구 측정에 응답하는 참가자의 능력이 정신적 또는 신체적 장애 또는 영어로 말하고 이해하는 능력의 부족으로 인해 손상되었음을 확인한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지처리치료

개입은 연구 치료사와 함께하는 CPT의 매주 14회 90분 가상 세션으로 구성됩니다.

세션 1: CAS 감소, HIV/세균성 STBBI 치료를 위한 약물 사용, PrEP 사용의 이점에 대한 교육 제공 등 PTSD 및 STBBI 위험 감소에 관한 성적 병력/목표 논의 세션 2: CPT 및 지표 외상에 대한 인지 모델 검토 세션 3-7: 지표 트라우마, 부적응적 사고, 자연스러운 감정의 경험과 표현에 대한 문제적 평가를 다룹니다. 인지 및 정서적 변화를 촉진하기 위한 인지 중재 기술을 가르칩니다. 세션 8-12: 안전, 신뢰, 권력/통제, 존경심, 친밀감에 관한 믿음에 대해 토론/도전합니다. 세션 13: 참가자의 변화된 믿음이 성적 의사 결정, CAS 및 물질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다. 성적 상황에서의 사용 세션 14: PTSD, 약물 사용 및 STBBI 위험 감소에 관한 진행을 위한 재발 예방/목표 논의
행동: 인지처리치료
우리는 외상 후 인지 및 감정을 피하기 위해 물질을 사용하는 것이 보다 안전한 성 협상을 방해함으로써 위험한 성적 행동으로 이어지는 PTSD, 약물 사용 및 성적 위험 행동 사이의 관계에 대한 개념적 모델을 제안합니다. 이러한 메커니즘은 CPT의 기본 이론과 일치합니다. 행동적으로, 약물 사용(및 잠재적으로 위험한 성적 행동)은 원치 않는 부정적인 영향을 피함으로써 부정적으로 강화됩니다. 인지적으로 PTSD 기반 예측은 성적 위험에 기여하는 비현실적인 위험 평가를 생성할 수 있습니다. CPT는 a) 트라우마가 어떻게 자신, 타인 및 미래에 대한 부적응적 신념으로 이어지는지 식별하고, b) 이러한 신념을 다루기 위한 인지적 개입, & c) 인지, 정서적 및 행동적 사고를 다루는 전반적인 트라우마 중심 방향을 통해 이러한 특정 경로를 다룹니다. 회피, 보다 현실적/적응적 신념, 덜 인지적/정서적 회피 및 보다 목표 지향적인 접근 행동으로 이어지는 인지 재구성을 사용합니다.
다른 이름들:
  • CPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월의 응답을 기준으로 캐주얼 파트너와의 콘돔이없는 항문 섹스 (CAS).
기간: 최종 치료 세션 후 3 개월
참가자는 CAS의 빈도와 캐주얼 섹스 파트너의 수를 나타냅니다. 1) 1) 지난 3 개월 동안 콘돔이 있거나없는 insertive and receptive anal sex and vaginal 또는 prontal sex에 대해 6 개월 미만의 파트너로 정의됩니다.
최종 치료 세션 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 퇴사 면접
기간: 중재 후(기준 후 평균 16~18주)
이는 중재 경험에 관한 주요 개방형 질문을 통해 참가자를 안내하는 구조화된 인터뷰입니다. 이러한 질문은 중재의 수용 가능성과 중재에 대한 참가자의 만족도에 대한 정보를 얻기 위해 고안되었습니다. 샘플 질문은 "프로그램이나 개선을 위한 권장 사항에 대해 우려 사항이 있습니까?"입니다. 면접 시간은 약 30분 정도 소요됩니다.
중재 후(기준 후 평균 16~18주)
PTSD 측정
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
PTSD 스케일 -5 (CAPS-5). CAPS-5는 PTSD의 주요 척도가 될 것입니다. CAPS-5에는 평생 외상 체크리스트와 스트레스 노출에 대한 질문이 포함되어 있으며 참가자가 진단에 필요한 외상성 스트레스 요인 기준 노출의 DSM-5 기준을 충족하도록하는 데 사용됩니다. CAPS-5는 진단 상태뿐만 아니라 PTSD 심각도의 지속적인 척도를 산출합니다. CAPS-5의 심리적 특성은 잘 확립되었습니다.
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
자체보고 조치 -PTSD
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
PTSD. DSM-5 (PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 점검표는 PTSD 심각도의 잘 검증 된 척도입니다. 사건의 영향 - 수정 된 척도는 또한 부정적인 인식을 피하는 중재자를 평가하고 참가자의 외상에 대한 추가 데이터를 제공하는 데 사용됩니다.
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
자기보고 조치 - 성적 행동
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
자체보고 : 성 파트너의 빈도 및 수
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
임상 진단 및 정신 건강 증상의 심각성 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
DSM-5 장애 (SCID-5)에 대한 체계적인 임상 인터뷰는 참가자가 PTSD 장애 또는 기타 심리적 장애에 대한 진단 기준을 충족하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 무작위로 선택된 기준 평가의 20%의 하위 집합은 신뢰성에 대해 두 번째 진단자가 검토 할 것입니다.
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
박테리아 STI의 누적 발생률 및 HIV 및 바이러스 성 간염의 발생률
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
실험실 표본은 혈액 검사와 인후 및 직장 면봉을 통해 수집됩니다. 또한 지난 6 개월 동안 HIV/STI 발생률의 자체보고를 요청할 것입니다.
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
자체보고 측정 - 물질 사용.
기간: 기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치
물질 사용 및 의존성 문제를 평가하기 위해, 우리는 잘 검증되고 신뢰할 수있는 세계 보건기구 알코올, 흡연 및 물질 참여 스크리닝 테스트 (WHO 지원)를 사용할 것입니다.
기준선, 개입 후 (기준 후 평균 16-18 주), 3 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Toronto Metropolitan University

협력자

Openspace Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB 2024-251
  • 151412 (기타 보조금/기금 번호: Toronto Metropolitan University)
  • 152308 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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