Terapia de procesamiento cognitivo para tratar el trastorno de estrés postraumático y las infecciones de transmisión sexual entre hombres que tienen sexo con hombres (CPT-T)
Un ensayo de una terapia cognitivo-conductual integrada para tratar el trastorno de estrés postraumático y las infecciones de transmisión sexual entre hombres homosexuales, bisexuales y otros que tienen sexo con hombres
Los hombres homosexuales, bisexuales, queer y otros hombres que tienen sexo con hombres (GBM) continúan soportando una carga desproporcionada de infecciones de transmisión sexual y sanguínea (ITS), en gran parte atribuibles a la transmisión eficiente durante el sexo anal sin condón (CAS). En 2020, GBM representó el 46,6% de los nuevos diagnósticos de VIH en Canadá. La incidencia de sífilis, clamidia y gonorrea ha aumentado entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), especialmente entre los GBM VIH+ que viven en los centros urbanos canadienses, incluido Toronto. La prevalencia del trastorno de estrés postraumático también es mayor entre GBM que entre hombres heterosexuales. El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un factor de riesgo de CAS y STBBI relacionado entre GBM. A pesar de la fuerte asociación entre el riesgo de PTSD y STBBI entre GBM, ningún estudio ha examinado la eficacia del tratamiento del PTSD sobre el riesgo de STBBI entre GBM. El trastorno de estrés postraumático es altamente tratable mediante terapias cognitivo-conductuales, incluida la terapia de procesamiento cognitivo.
El presente estudio proporcionará datos preliminares de viabilidad y aceptabilidad para una intervención de prevención de ITS/VIH novedosa e innovadora para GBQM. Esta intervención se basa en tratamientos respaldados empíricamente para el trastorno de estrés postraumático, incluido el uso de sustancias relacionadas con el trastorno de estrés postraumático, agregando asesoramiento sobre reducción de riesgos para reducir las infecciones de transmisión sexual (ITS) y las conductas sexuales de riesgo contra el VIH. El presente estudio proporcionará datos de prueba para una novedosa e innovadora psicoterapia de prevención de STBBI para GBM que podría ser administrada por proveedores de salud mental en todo Canadá. La intervención constará de 15 sesiones de 1 hora de un enfoque cognitivo-conductual integrado utilizando Terapia de procesamiento cognitivo (CPT) para tratar el trastorno de estrés postraumático y reducir los riesgos de STBBI entre GBQM. El resultado primario será el sexo anal sin condón con parejas casuales. Los resultados secundarios serán la prevalencia del trastorno de estrés postraumático, los síntomas del trauma, el uso problemático de sustancias y la evitación de pensamientos y sentimientos negativos relacionados con el trastorno de estrés postraumático.
Esta intervención de psicoterapia se basará en intervenciones respaldadas empíricamente para reducir el riesgo de contraer VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Trevor A Hart, Ph.D, CPsych
- Número de teléfono: 556192 4169795000
- Correo electrónico: trevor.hart@torontomu.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jane Cao, BA
- Número de teléfono: 552179 4169795000
- Correo electrónico: RISE.study@torontomu.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1Y3
- Toronto Metropolitan University
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Contacto:
- Jane Cao, BA
- Número de teléfono: 552179 4169795000
- Correo electrónico: hivprevmanager@torontomu.ca
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Contacto:
- Allison L Kirschbaum, PhD
- Número de teléfono: 552179 4169795000
- Correo electrónico: akirschbaum@torontomu.ca
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
- McGill University
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Contacto:
- Pierre-Paul Tellier, MD
- Número de teléfono: 514-891-0830
- Correo electrónico: pierre-paul.tellier@mcgill.ca
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Contacto:
- Nate Fuks
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Contacto:
- Pierre-Paul Tellier, MD
-
Contacto:
- Nate Fuks, PhD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participar en CAS con un hombre en los últimos tres meses con una pareja masculina casual (<6 meses de duración)
- Síntomas que cumplen los criterios de PTSD según la entrevista de diagnóstico CAPS.
- participar en el consumo de sustancias en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- si un protocolo de 15 sesiones se considera inadecuado para sus necesidades de tratamiento (por ejemplo, trastornos psicóticos o bipolares que no se controlan bien con medicamentos)
- si nuestros evaluadores o terapeutas identifican que la capacidad de un participante para responder a las medidas del estudio se ve comprometida por discapacidades físicas o mentales o por la incapacidad de hablar y comprender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de procesamiento cognitivo
La intervención constará de 14 sesiones virtuales semanales de CPT de 90 minutos con un terapeuta del estudio. Sesión 1: Discutir la historia/metas sexuales con respecto a la reducción del riesgo de PTSD y STBBI, incluida la reducción de CAS, el uso de medicamentos para tratar el VIH/STBBI bacterianos y brindar educación sobre los beneficios del uso de PrEP Sesión 2: Revisar el modelo cognitivo para CPT y el trauma índice Sesiones 3-7: Abordar valoraciones problemáticas del trauma índice, pensamientos desadaptativos y la experiencia y expresión de emociones naturales. Enseñar habilidades de intervención cognitiva para facilitar el cambio cognitivo y emocional Sesiones 8-12: Discutir/desafiar creencias sobre seguridad, confianza, poder/control, estima e intimidad Sesión 13: Identificar cómo el cambio de creencias de los participantes puede afectar la toma de decisiones sexuales, CAS y sustancias uso en situaciones sexuales Sesión 14: Discutir la prevención de recaídas/objetivos de progreso con respecto al trastorno de estrés postraumático, el uso de sustancias y la reducción del riesgo de STBBI |
Proponemos un modelo conceptual para la relación entre el trastorno de estrés postraumático, el uso de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo en el que el uso de sustancias para evitar cogniciones y afectos postraumáticos conduce a un comportamiento sexual de riesgo a través de una negociación sexual más segura deteriorada.
Estos mecanismos son consistentes con la teoría subyacente a la CPT.
Desde el punto de vista conductual, el uso de sustancias (y el comportamiento sexual potencialmente riesgoso) se refuerza negativamente al evitar afectos negativos no deseados.
Cognitivamente, las predicciones basadas en el trastorno de estrés postraumático pueden generar evaluaciones de riesgo poco realistas que contribuyen al riesgo sexual.
La CPT aborda estas vías específicas a) identificando cómo el trauma conduce a creencias desadaptativas sobre uno mismo, los demás y el futuro, b) intervenciones cognitivas para abordar estas creencias, y c) una orientación general centrada en el trauma que aborda lo cognitivo, afectivo y conductual. evitación, utilizando la reestructuración cognitiva para conducir a creencias más realistas/adaptativas, menos evitación cognitiva/afectiva y comportamientos de enfoque más dirigidos a objetivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condomless Anal Sex (CAS) con parejas casuales, basada en la respuesta a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión de tratamiento final
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Los participantes indicarán la frecuencia de CAS y el número de parejas sexuales casuales, definidas como parejas de menos de una duración de 6 meses para 1) sexo anal insertivo y receptivo y sexo vaginal o frontal con y sin condón, en los últimos 3 meses.
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3 meses después de la sesión de tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de Salida Cualitativa
Periodo de tiempo: postintervención (un promedio de 16 a 18 semanas después del inicio)
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Esta es una entrevista estructurada que guía al participante a través de preguntas primarias abiertas sobre su experiencia de la intervención.
Estas preguntas están diseñadas para solicitar información sobre la aceptabilidad de la intervención y la satisfacción del participante con la intervención.
Una pregunta de ejemplo es "¿Tiene alguna inquietud sobre el programa o recomendaciones para mejorar?"
La entrevista dura aproximadamente 30 minutos.
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postintervención (un promedio de 16 a 18 semanas después del inicio)
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Medidas de TEPT
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Escala de PTSD-5 (CAPS-5).
El CAPS-5 será nuestra medida principal de TEPT.
El CAPS-5 incluye una lista de verificación de trauma de por vida y preguntas sobre la exposición al factor estresante, que se utilizará para garantizar que los participantes cumplan con el criterio DSM-5 de la exposición a los criterios estresantes traumáticos que se requieren para el diagnóstico.
El CAPS-5 produce una medida continua de la gravedad del TEPT, así como el estado de diagnóstico.
Las propiedades psicométricas del CAPS-5 han sido bien establecidas.
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Medidas de autoinforme - TEPT
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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TEPT.
La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5) es una medida bien validada de la gravedad del TEPT.
El impacto de los eventos: la escala revisada también se utilizará para evaluar nuestro mediador de evitar cogniciones y afectos negativos y proporcionar datos adicionales sobre el trauma de los participantes.
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Medidas de autoinforme - Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: frecuencia y número de parejas sexuales
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Cambio en el diagnóstico clínico y la gravedad de los síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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La entrevista clínica estructurada para los trastornos DSM-5 (SCID-5) se utilizará para determinar si los participantes cumplen con los criterios de diagnóstico para el trastorno de TEPT o cualquier otro trastorno psicológico.
Un segundo diagnóstico revisará un subconjunto del 20% de las evaluaciones de referencia seleccionadas al azar.
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Incidencia acumulada de ITS bacterianas e incidencia de VIH y hepatitis viral
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Las muestras de laboratorio se recolectarán a través de análisis de sangre y hisopos rectales y de garganta.
También pediremos un autoinforme de incidencia de VIH/STI en los últimos 6 meses.
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Medidas de autoinforme: uso de sustancias.
Periodo de tiempo: línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Para evaluar el uso de sustancias y los problemas de dependencia, utilizaremos la prueba de alcohol, fumar y participación de sustancias bien validada y altamente confiable y altamente confiable (Asistencia de la OMS).
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línea de base, posterior a la intervención (un promedio de 16-18 semanas después de la línea de base), seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lambert G, Cox J, Hottes TS, Tremblay C, Frigault LR, Alary M, Otis J, Remis RS; M-Track Study Group. Correlates of unprotected anal sex at last sexual episode: analysis from a surveillance study of men who have sex with men in Montreal. AIDS Behav. 2011 Apr;15(3):584-95. doi: 10.1007/s10461-009-9605-3.
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- Shoptaw S, Frosch D. Substance abuse treatment as HIV prevention for men who have sex with men. AIDS Behav. 2000;4(2):193-203.
- Tan RKJ, Phua K, Tan A, Gan DCJ, Ho LPP, Ong EJ, See MY. Exploring the role of trauma in underpinning sexualised drug use ('chemsex') among gay, bisexual and other men who have sex with men in Singapore. Int J Drug Policy. 2021 Nov;97:103333. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103333. Epub 2021 Jun 24.
- Semple SJ, Strathdee SA, Zians J, McQuaid JR, Patterson TL. Drug assertiveness and sexual risk-taking behavior in a sample of HIV-positive, methamphetamine-using men who have sex with men. J Subst Abuse Treat. 2011 Oct;41(3):265-72. doi: 10.1016/j.jsat.2011.03.006. Epub 2011 May 8.
- Roberts AL, Austin SB, Corliss HL, Vandermorris AK, Koenen KC. Pervasive trauma exposure among US sexual orientation minority adults and risk of posttraumatic stress disorder. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2433-41. doi: 10.2105/AJPH.2009.168971. Epub 2010 Apr 15.
- O'Cleirigh C, Safren SA, Taylor SW, Goshe BM, Bedoya CA, Marquez SM, Boroughs MS, Shipherd JC. Cognitive Behavioral Therapy for Trauma and Self-Care (CBT-TSC) in Men Who have Sex with Men with a History of Childhood Sexual Abuse: A Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2019 Sep;23(9):2421-2431. doi: 10.1007/s10461-019-02482-z.
- Baggaley RF, White RG, Boily MC. Infectiousness of HIV-infected homosexual men in the era of highly active antiretroviral therapy. AIDS. 2010 Sep 24;24(15):2418-20. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833dbdfd. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- REB 2024-251
- 151412 (Otro número de subvención/financiamiento: Toronto Metropolitan University)
- 152308 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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