오피오이드 기반 대 오피오이드 없는 기관내 삽관
2025년 7월 20일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
후두경 검사 및 삽관 중 혈역학 반응 및 통각 수준 지수에 대한 오피오이드 무함유 마취의 효과
이 연구의 목적은 선택적 수술 중 혈역학 반응 및 통각 수준 지수에 대한 오피오이드 비사용 유도와 오피오이드 기반 유도의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후두경 검사 및 삽관 자극은 고혈압 및 빈맥으로 나타나는 지속적인 교감 반응을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 혈역학적 반응을 둔화시키기 위한 아편유사제 약물의 사전 투여는 일상적인 마취 실습에서 일반적입니다.
오피오이드 기반 마취는 호흡 저하, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 간헐적인 내성 유발 및 통각과민과 같은 부작용과 관련이 있습니다.
최근 몇 년간의 연구는 비오피오이드 기반 요법(오피오이드 절약 및 오피오이드 프리 기술)에 대한 탐구에 중점을 두었습니다. 그러나 관련 연구의 대부분은 아편유사제를 사용하지 않는 기술이 수술 후 초기 및 후기 환자 회복에 미치는 이점에 초점을 맞추고 있습니다. 특히 후두경 검사, 삽관 및 후속 혈류역학적 반응에 대한 아편유사제 없는 기술의 효과에 관한 문헌.
따라서 본 연구의 목적은 두 그룹의 환자, 즉 마취 유도 전에 오피오이드 약물을 투여한 그룹과 리도카인, 덱스메데토미딘 및 케타민을 병용한 그룹 간의 후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 반응을 비교하는 것입니다. 마취유도 전에 투여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
- 말람파티 분류 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도(말람파티 4 분류, 흉막간 거리 < 6 cm, 입 입구 < 3 cm, 목 확장 < 80
- 방실 차단
- 서맥(심박수 55/분 미만)
- 베타 차단제의 사전 투여
- 신속한 유도 유도에 대한 적격성
- 오피오이드 약물의 만성 사용
- 유도제에 대한 알려진 알레르기
- 정신질환의 병력
- 언어 또는 의사소통 장벽 또는 사전 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민-리도카인-덱스메데토미딘 그룹
케타민-리도카인-덱스메데토미딘의 조합
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환자에게는 전처치로 10분 이내에 생리식염수 100mL에 0.8mcg/kg 덱스메데토미딘을 투여합니다.
그 후, 마취 유도 직전에 사전 정의된 농도의 케타민, 리도카인 및 덱스메데토미딘을 함유한 용액 1mL/10kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐 그룹
펜타닐
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환자에게는 전처치로 10분 이내에 생리식염수 100mL에 펜타닐 2mcg/kg을 투여합니다.
이후 마취 유도 직전에 0.9% 생리식염수 1mL/10kg을 투여하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 투약 후 수축기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 사전 투약 후 30초
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 수축기 동맥압이 측정됩니다.
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사전 투약 후 30초
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사전 투약 직후 수축기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 직후
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 수축기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 직후
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삽관 1분 후 수축기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 1분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 수축기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 1분
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삽관 3분 후 수축기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 3분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 수축기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 3분
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삽관 5분 후 수축기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 5분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 수축기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 5분
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사전 투약 후 확장기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 사전 투약 후 30초
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 이완기 동맥압이 측정됩니다.
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사전 투약 후 30초
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삽관 1분 후 이완기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 1분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 이완기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 1분
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삽관 3분 후 이완기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 3분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 이완기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 3분
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삽관 5분 후 이완기 동맥압의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 5분
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환자가 수술실에 자리를 잡자마자 기본 이완기 동맥압이 측정됩니다.
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삽관 후 5분
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사전 투약 후 심박수의 기준선 대비 변화
기간: 사전 투약 후 30초
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기본 심박수는 환자가 수술실에 자리를 잡자마자 측정됩니다.
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사전 투약 후 30초
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삽관 후 1분 후 심박수의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 1분
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기본 심박수는 환자가 수술실에 자리를 잡자마자 측정됩니다.
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삽관 후 1분
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삽관 3분 후 심박수의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 3분
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기본 심박수는 환자가 수술실에 자리를 잡자마자 측정됩니다.
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삽관 후 3분
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삽관 후 5분 후 심박수의 기준선 대비 변화
기간: 삽관 후 5분
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기본 심박수는 환자가 수술실에 자리를 잡자마자 측정됩니다.
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삽관 후 5분
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삽관 후 1분 후에 ST 세그먼트 변경
기간: 삽관 후 1분
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삽관 후 ST 세그먼트 상승 또는 하강
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삽관 후 1분
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삽관 후 3분 후 ST 세그먼트 변경
기간: 삽관 후 3분
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삽관 후 ST 세그먼트 상승 또는 하강
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삽관 후 3분
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삽관 후 5분 후 ST 세그먼트 변경
기간: 삽관 후 5분
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삽관 후 ST 세그먼트 상승 또는 하강
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삽관 후 5분
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삽관 후 5분 동안 통각 수준<25의 기간
기간: 삽관 후 5분
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Nociception Level(NOL)은 수술 중 진통 상태를 측정하는 장치입니다.
수준<25는 적절한 수술 중 진통을 시사합니다.
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삽관 후 5분
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4-비율 0의 열차를 달성하는 데 필요한 시간
기간: 신경근차단제 투여 후 2.5분 이내
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TOF(train-of-four) 비율은 신경근 자극의 4개 경련 중 첫 번째 자극에 대한 네 번째 자극의 비율을 측정합니다.
이 비율이 0 값에 도달하면 환자는 삽관 준비가 된 것으로 간주됩니다.
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신경근차단제 투여 후 2.5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KASSIANI THEODORAKI, PhD, DESA, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Theodoraki K, Fassoulaki A. Cardiovascular responses to laryngoscopy and tracheal intubation are not accompanied by ST-segment changes. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):520-2. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831a468d. No abstract available.
- Vickovic S, Zdravkovic R, Radovanovic D, Galambos IF, Pap D, Krtinic D, Stanisavljevic S, Preveden M, Videnovic N, Videnovic J. Effect of different doses of remifentanil on the cardiovascular response after endotracheal intubation: a randomized double-blind study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):653-658. doi: 10.26355/eurrev_202301_31067.
- Feenstra ML, Jansen S, Eshuis WJ, van Berge Henegouwen MI, Hollmann MW, Hermanides J. Opioid-free anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111215. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111215. Epub 2023 Jul 27.
- Patel J, Snyder K, Brooks AK. Perioperative pain optimization in the age of the opioid epidemic. Curr Opin Anaesthesiol. 2024 Jun 1;37(3):279-284. doi: 10.1097/ACO.0000000000001370. Epub 2024 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 548/02-02-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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