Intubation endotrachéale à base d'opioïdes ou sans opioïdes
20 juillet 2025 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
L'effet de l'anesthésie sans opioïdes sur la réponse hémodynamique et l'indice de niveau de nociception pendant la laryngoscopie et l'intubation
Le but de cette étude sera d'étudier l'effet de l'induction sans opioïdes par rapport à l'induction basée sur les opioïdes sur la réponse hémodynamique et l'indice de niveau de nociception pendant les opérations électives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stimuli de laryngoscopie et d'intubation peuvent provoquer une réponse sympathique soutenue se manifestant par une hypertension et une tachycardie. Par conséquent, la pré-administration de médicaments opioïdes visant à atténuer cette réponse hémodynamique est courante dans la pratique anesthésique quotidienne.
L'anesthésie à base d'opioïdes est associée à des effets secondaires, tels qu'une dépression respiratoire, des nausées et des vomissements postopératoires et une induction occasionnelle de tolérance et d'hyperalgésie.
Ces dernières années, la recherche s'est concentrée sur la recherche de régimes thérapeutiques sans opioïdes (techniques d'épargne et d'absence d'opioïdes). La plupart des études pertinentes se concentrent cependant sur les avantages des techniques sans opioïdes sur la récupération postopératoire précoce et tardive des patients. Littérature sur l'effet des techniques sans opioïdes, en particulier sur la laryngoscopie, l'intubation et la réponse hémodynamique ultérieure.
Par conséquent, le but de cette étude sera la comparaison de la réponse hémodynamique à la laryngoscopie et à l'intubation entre deux groupes de patients : un groupe dans lequel des médicaments opioïdes seront administrés avant l'induction anesthésique et un groupe dans lequel une association de lidocaïne, dexmédétomidine et kétamine sera administré avant l’induction anesthésique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Classement Mallampati 1, 2 ou 3
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles anticipées (classification de Mallampati 4, distance thyromentale < 6 cm, ouverture buccale < 3 cm, extension du cou < 80
- bloc auriculo-ventriculaire
- bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 55/min)
- préadministration de bêtabloquants
- éligibilité à l’induction à séquence rapide
- utilisation chronique de médicaments opioïdes
- allergie connue aux agents d'induction
- antécédents de maladie psychiatrique
- barrières de langue ou de communication ou manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe kétamine-lidocaïne-dexmédétomidine
association kétamine-lidocaïne-dexmédétomidine
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Les patients recevront 0,8 mcg/kg de dexmédétomidine dans 100 ml de solution saline normale dans les 10 minutes en prémédication.
Par la suite, ils recevront 1 ml/10 kg de solution contenant de la kétamine, de la lidocaïne et de la dexmédétomidine à des concentrations prédéfinies juste avant l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe fentanyl
fentanyl
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Les patients recevront 2 mcg/kg de fentanyl dans 100 ml de solution saline normale dans les 10 minutes en prémédication.
Par la suite, ils recevront 1 ml/10 kg de solution saline normale à 0,9 % juste avant l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique après prémédication
Délai: 30 secondes après la prémédication
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la pression artérielle systolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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30 secondes après la prémédication
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique immédiatement après la prémédication
Délai: immédiatement après l'intubation
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la pression artérielle systolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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immédiatement après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique 1 minute après l'intubation
Délai: 1 minute après l'intubation
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la pression artérielle systolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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1 minute après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique 3 minutes après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
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la pression artérielle systolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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3 minutes après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique 5 minutes après l'intubation
Délai: 5 minutes après l'intubation
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la pression artérielle systolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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5 minutes après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique après prémédication
Délai: 30 secondes après la prémédication
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la pression artérielle diastolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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30 secondes après la prémédication
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique 1 minute après l'intubation
Délai: 1 minute après l'intubation
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la pression artérielle diastolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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1 minute après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique 3 minutes après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
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la pression artérielle diastolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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3 minutes après l'intubation
|
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changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle diastolique 5 minutes après l'intubation
Délai: 5 minutes après l'intubation
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la pression artérielle diastolique de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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5 minutes après l'intubation
|
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changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque après la prémédication
Délai: 30 secondes après la prémédication
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la fréquence cardiaque de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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30 secondes après la prémédication
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changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque 1 minute après l'intubation
Délai: 1 minute après l'intubation
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la fréquence cardiaque de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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1 minute après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque 3 minutes après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
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la fréquence cardiaque de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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3 minutes après l'intubation
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changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence cardiaque 5 minutes après l'intubation
Délai: 5 minutes après l'intubation
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la fréquence cardiaque de base sera mesurée dès que le patient s'installe dans la salle d'opération
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5 minutes après l'intubation
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Changement du segment ST 1 minute après l'intubation
Délai: 1 minute après l'intubation
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Élévation ou dépression du segment ST après l'intubation
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1 minute après l'intubation
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Changement du segment ST 3 minutes après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
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Élévation ou dépression du segment ST après l'intubation
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3 minutes après l'intubation
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Changement du segment ST 5 minutes après l'intubation
Délai: 5 minutes après l'intubation
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Élévation ou dépression du segment ST après l'intubation
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5 minutes après l'intubation
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durée du niveau de nociception <25 pendant une période de 5 minutes après l'intubation
Délai: 5 minutes après l'intubation
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Le niveau de nociception (NOL) est un appareil qui mesure l'état de l'analgésie en peropératoire.
Des niveaux < 25 suggèrent une analgésie peropératoire adéquate
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5 minutes après l'intubation
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temps nécessaire pour atteindre un rapport d'entraînement de quatre de 0
Délai: dans les 2,5 minutes suivant l'administration d'un agent bloquant neuromusculaire
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le rapport train de quatre (TOF) mesure le rapport du quatrième stimulus au premier stimulus de quatre contractions de stimulation neuromusculaire.
Lorsque cette ration atteint la valeur de 0, le patient est considéré comme prêt pour l'intubation.
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dans les 2,5 minutes suivant l'administration d'un agent bloquant neuromusculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KASSIANI THEODORAKI, PhD, DESA, Aretaieion University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shribman AJ, Smith G, Achola KJ. Cardiovascular and catecholamine responses to laryngoscopy with and without tracheal intubation. Br J Anaesth. 1987 Mar;59(3):295-9. doi: 10.1093/bja/59.3.295.
- Theodoraki K, Fassoulaki A. Cardiovascular responses to laryngoscopy and tracheal intubation are not accompanied by ST-segment changes. Eur J Anaesthesiol. 2009 Jun;26(6):520-2. doi: 10.1097/EJA.0b013e32831a468d. No abstract available.
- Vickovic S, Zdravkovic R, Radovanovic D, Galambos IF, Pap D, Krtinic D, Stanisavljevic S, Preveden M, Videnovic N, Videnovic J. Effect of different doses of remifentanil on the cardiovascular response after endotracheal intubation: a randomized double-blind study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):653-658. doi: 10.26355/eurrev_202301_31067.
- Feenstra ML, Jansen S, Eshuis WJ, van Berge Henegouwen MI, Hollmann MW, Hermanides J. Opioid-free anesthesia: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111215. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111215. Epub 2023 Jul 27.
- Patel J, Snyder K, Brooks AK. Perioperative pain optimization in the age of the opioid epidemic. Curr Opin Anaesthesiol. 2024 Jun 1;37(3):279-284. doi: 10.1097/ACO.0000000000001370. Epub 2024 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents neurotransmetteurs
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Adjuvants, anesthésie
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, intraveineux
- Anesthésiques, généraux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Anesthésiques dissociatifs
- Antagonistes d'acides aminés excitateurs
- Lidocaïne
- Dexmédétomidine
- Kétamine
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- 548/02-02-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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