무작위 제2상 시험: 보철 재건 후 흉벽 RT 생략

유방암 수술적 치료의 일환으로 유방재건술은 유방절제술을 받은 환자에게 신체 이미지와 정신상태를 회복할 수 있는 기회를 제공하는 반면, 유방절제 후 방사선 치료(PMRT)는 국소 조절 및 장기 생존에 장점이 있습니다. 유방암의. 그러나 특히 임플란트를 사용하여 PMRT를 재건과 통합하면 잠재적인 합병증과 재건 실패 위험으로 인해 우려가 제기됩니다.

재건 방법에는 자가 조직과 보철 임플란트가 있으며, 후자는 수술 시간이 짧고 회복이 빨라 인기가 높아지고 있습니다. 즉시 재건, 지연 재건, 2단계 재건 중 선택은 종양 특성과 환자 요인에 따라 달라집니다. PMRT 적응증은 종양의 특징과 위험을 기반으로 합니다. 2019 ESTRO 전문가 합의에서는 유방 보형물 이식 후 방사선 치료 대상 부위에는 흉벽과 제거되지 않은 겨드랑이 부위의 모든 고위험 림프 배수 부위가 포함되어야 한다고 지적했습니다. PMRT는 결과를 개선하지만 임플란트 기반 재건의 합병증을 증가시킵니다. 보철 재건 수술 후 2년 이내에 방사선 치료 후 적어도 하나의 합병증이 발생한 환자의 비율은 39%인 반면, 방사선 치료를 받지 않은 환자의 경우 22%입니다. 초기 합병증에는 지방 또는 피판 괴사, 혈전증, 감염, 혈종, 상처 치유 지연 등이 있으며, 후기 합병증에는 통증, 보철물 구축, 보철물 노출 또는 파열, 미적 결과에 대한 다양한 지표 감소 등이 포함됩니다. 심각한 합병증으로 인해 궁극적으로 보형물을 제거하거나 자가 조직 재건으로 전환해야 하는 환자를 재건 실패로 정의합니다. 임플란트 재건 및 방사선 치료를 받은 환자 중 2년 후 재건 실패 비율이 18.7%로 가장 높았습니다. 대조적으로, 비방사선요법 그룹 또는 자가 재건 그룹의 실패율은 5% 미만이다.

보형물 삽입 후 합병증 발생률이 높은 점을 고려하면 유방 재건 실패율은 20%를 넘는 반면, 유방 재건 수술 후 국소 재발률은 5% 안팎이다. 콜드나이프 1단계 보철 재건술이나 2단계 확장기-보철 재건술을 시행하는 초기 유방암 환자의 경우, 흉벽 방사선 치료를 생략하면 국소 재발률을 크게 높이지 않으면서 재건 실패를 줄일 수 있어 수술의 질을 향상시킬 수 있습니다. 환자의 생명은 치료 효과를 희생하지 않습니다. 이러한 문제에 대응하여 본 프로젝트에서는 "초기 유방암에서 보형물 재건 후 흉벽 방사선 치료를 생략하는 무작위 임상 2상 시험" 전향적 연구를 제안합니다. 본 연구에서는 무작위 대조 방법을 채택하여 환자를 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 일상적인 흉벽과 쇄골상부 및 쇄골하 림프 배수 영역 방사선 치료를 병행하고, 다른 그룹은 흉벽 방사선 치료를 생략하고 쇄골상부 및 쇄골하 림프 배수 영역 방사선 치료만을 실시하는 것을 목표로 합니다. 보철 재건 후 PMRT에서 흉벽 방사선 요법을 생략하는 것이 국소 재발 위험을 크게 증가시키지 않으면서 유방암 환자의 재건 실패율에 미치는 영향을 평가합니다.