Satunnaistettu vaiheen II koe: Rintakehän seinämän RT:n pois jättäminen proteesin rekonstruoinnin jälkeen

Rintojen rekonstruktio osana rintasyövän kirurgista hoitoa tarjoaa rinnanpoistoleikkauksen saaneille potilaille mahdollisuuden palauttaa kehonkuva ja henkinen tila, kun taas rinnanpoiston jälkeisellä sädehoidolla (PMRT) on etuja paikallisessa hallinnassa ja pitkäaikaisessa selviytymisessä. rintasyövästä. Kuitenkin PMRT:n yhdistäminen rekonstruktioon, erityisesti implantteja käytettäessä, herättää huolta mahdollisista komplikaatioista ja jälleenrakennuksen epäonnistumisen riskistä.

Rekonstruktiomenetelmiä ovat autologiset kudokset ja proteesit, joista jälkimmäisistä on tulossa suositumpia leikkausaikojen lyhentymisen ja nopeamman toipumisen vuoksi. Valinta välittömän, viivästetyn ja kaksivaiheisen rekonstruktion välillä riippuu kasvaimen ominaisuuksista ja potilaan tekijöistä. PMRT-indikaatiot perustuvat kasvaimen ominaisuuksiin ja riskeihin. Vuoden 2019 ESTROn asiantuntijakonsensus huomautti, että rintaproteesin jälkeiseen sädehoidon kohdealueeseen tulee sisältyä rintakehän seinämä ja kaikki kainaloalueen korkean riskin imusolmukkeiden poistoalueet, joita ei ole poistettu. Vaikka PMRT parantaa tuloksia, se lisää komplikaatioita implanttipohjaisissa rekonstruktioissa. Kahden vuoden sisällä proteettisen rekonstruktioleikkauksen jälkeen 39 %:lla potilaista, joilla on vähintään yksi komplikaatio sädehoidon jälkeen, on 22 % potilaista, jotka eivät ole saaneet sädehoitoa. Varhaisia ​​komplikaatioita ovat rasva- tai läppänekroosi, tromboosi, infektio, hematooma, viivästynyt haavan paraneminen, ja myöhäisiä komplikaatioita ovat kipu, proteesin kontraktuura, proteesin altistuminen tai repeämä sekä esteettisten tulosten eri indikaattorien väheneminen. Potilaat, jotka joutuvat lopulta poistamaan implantin tai siirtymään autologiseen kudosrekonstruktioon vakavien komplikaatioiden vuoksi, määritellään rekonstruktion epäonnistumiseksi. Implanttirekonstruktiota ja sädehoitoa saaneilla potilailla rekonstruktio epäonnistuneiden osuus on suurin (18,7 %). sen sijaan epäonnistumisprosentti ei-sädehoitoa saaneessa ryhmässä tai autologisessa rekonstruktioryhmässä on alle 5 %.

Kun otetaan huomioon proteesin implantaation jälkeisten komplikaatioiden korkea ilmaantuvuus, rintojen rekonstruktion epäonnistumisaste voi ylittää 20 %, kun taas paikallinen uusiutumisaste rintojen rekonstruktioleikkauksen jälkeen on noin 5 %. Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaille, joille tehdään kylmäveitsellä suoritettava yksivaiheinen proteesin rekonstruktio tai kaksivaiheinen laajennusproteesi rekonstruktio, voidaanko rintakehän seinämän sädehoidon jättäminen vähentää rekonstruoinnin epäonnistumista lisäämättä merkittävästi paikallista uusiutumistiheyttä, jotta varmistetaan, että potilaiden elämä ei uhraa terapeuttisia vaikutuksia. Vastauksena tähän ongelmaan tässä projektissa ehdotetaan "satunnaistettua vaiheen II kliinistä tutkimusta rintakehän sädehoidon jättämisestä pois proteesin rekonstruoinnin jälkeen varhaisvaiheen rintasyövässä". Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua menetelmää, jossa potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa rutiininomaista rintakehän seinämän sekä supraclavicular- ja infraclavicularlymfaattisen vedenpoistoalueen sädehoitoa ja toinen ryhmä jättää rintakehän seinämän sädehoidon pois ja saa vain supraclavicular- ja infraclavicularlymfaattisen vedenpoistoalueen sädehoitoa. arvioida rintakehän seinämän sädehoidon jättämisen pois jättämisen vaikutusta PMRT:ssä proteesin rekonstruoinnin jälkeen rintasyöpäpotilaiden rekonstruktion epäonnistumisasteeseen lisäämättä merkittävästi paikallisen uusiutumisen riskiä.