Randomiseret fase II-forsøg: Udeladelse af brystvæg RT efter proteserekonstruktion

Brystrekonstruktion, som en del af den kirurgiske behandling af brystkræft, giver patienter, der har gennemgået mastektomi, mulighed for at genoprette deres kropsbillede og mentale tilstand, mens strålebehandling efter mastektomi (PMRT) har fordele i lokal kontrol og langsigtet overlevelse af brystkræft. Integrationen af ​​PMRT med rekonstruktion, især ved brug af implantater, giver imidlertid anledning til bekymring på grund af potentielle komplikationer og risikoen for rekonstruktionsfejl.

Rekonstruktionsmetoder omfatter autologt væv og proteseimplantater, hvor sidstnævnte bliver mere populært på grund af kortere operationstider og hurtigere restitution. Valget mellem øjeblikkelig, forsinket og to-trins rekonstruktion afhænger af tumorkarakteristika og patientfaktorer. PMRT-indikationer er baseret på tumortræk og -risici. 2019 ESTRO-ekspertens konsensus påpegede, at strålebehandlingsmålområdet efter brystproteseimplantation bør omfatte brystvæggen og alle højrisiko lymfedrænageområder i aksillærområdet, som ikke er blevet fjernet. Mens PMRT forbedrer resultaterne, øger det komplikationer i implantatbaserede rekonstruktioner. Inden for to år efter proteserekonstruktionsoperation er andelen af ​​patienter, der har mindst én komplikation efter strålebehandling, 39 %, mens den er 22 % for patienter, der ikke har fået strålebehandling. Tidlige komplikationer omfatter fedt- eller flapnekrose, trombose, infektion, hæmatom, forsinket sårheling, og sene komplikationer omfatter smerte, protetisk kontraktur, protetisk eksponering eller brud og et fald i forskellige indikatorer for æstetiske resultater. Patienter, der i sidste ende skal fjerne implantatet eller konvertere til autolog vævsrekonstruktion på grund af alvorlige komplikationer, defineres som rekonstruktionssvigt. Blandt patienter, der fik implantatrekonstruktion og strålebehandling, er andelen af ​​rekonstruktionssvigt efter to år den højeste (18,7%); i modsætning hertil er fejlraten i gruppen med ikke-strålebehandling eller autolog rekonstruktion mindre end 5 %.

I betragtning af den høje forekomst af komplikationer efter proteseimplantation, kan fejlraten for brystrekonstruktion overstige 20 %, mens den lokale gentagelsesrate efter brystrekonstruktionskirurgi er omkring 5 %. For tidlige brystkræftpatienter, der gennemgår kold kniv et-trins proteserekonstruktion eller to-trins ekspander-protese rekonstruktion, om udeladelse af brystvægsstrålebehandling kan reducere rekonstruktionssvigt uden væsentligt at øge den lokale recidivhyppighed for at sikre, at en forbedring af kvaliteten af liv for patienter ofrer ikke terapeutiske effekter. Som svar på dette problem foreslår dette projekt et "randomiseret fase II klinisk forsøg med udeladelse af strålebehandling af brystvæggen efter proteserekonstruktion i tidligt stadie af brystkræft" prospektivt studie. Denne undersøgelse vil anvende en randomiseret kontrolleret metode, der opdeler patienter i to grupper, hvor den ene gruppe modtager rutinemæssig brystvæg plus supraclavikulær og infraclavikulær strålebehandling af lymfedrænageområdet, og den anden gruppe udelader strålebehandling af brystvæggen og kun modtager strålebehandling med supraclavikulær og infraclavikulær lymfedrænageområde. at evaluere virkningen af ​​at udelade strålebehandling af brystvæggen i PMRT efter rekonstruktion af proteser på rekonstruktionsfejlraten hos brystkræftpatienter uden signifikant at øge risikoen for lokalt tilbagefald.