Randomisierte Phase-II-Studie: Auslassung der Brustwand-RT nach prothetischer Rekonstruktion

Die Brustrekonstruktion als Teil der chirurgischen Behandlung von Brustkrebs bietet Patienten, die sich einer Mastektomie unterzogen haben, die Möglichkeit, ihr Körperbild und ihren Geisteszustand wiederherzustellen, während die Strahlentherapie nach der Mastektomie (PMRT) Vorteile bei der lokalen Kontrolle und dem langfristigen Überleben bietet von Brustkrebs. Die Integration von PMRT in die Rekonstruktion, insbesondere durch die Verwendung von Implantaten, wirft jedoch aufgrund möglicher Komplikationen und des Risikos eines Rekonstruktionsversagens Bedenken auf.

Zu den Rekonstruktionsmethoden gehören autologes Gewebe und prothetische Implantate, wobei letztere aufgrund kürzerer Operationszeiten und schnellerer Genesung immer beliebter werden. Die Wahl zwischen sofortiger, verzögerter und zweizeitiger Rekonstruktion hängt von den Tumoreigenschaften und Patientenfaktoren ab. PMRT-Indikationen basieren auf Tumormerkmalen und -risiken. Der ESTRO-Expertenkonsens von 2019 wies darauf hin, dass der Zielbereich der Strahlentherapie nach der Implantation einer Brustprothese die Brustwand und alle nicht entfernten Hochrisiko-Lymphdrainagebereiche der Achselregion umfassen sollte. Während PMRT die Ergebnisse verbessert, erhöht es die Komplikationen bei implantatbasierten Rekonstruktionen. Innerhalb von zwei Jahren nach der prothetischen Rekonstruktionsoperation beträgt der Anteil der Patienten, bei denen nach der Strahlentherapie mindestens eine Komplikation auftritt, 39 %, während er bei Patienten, die keine Strahlentherapie erhalten haben, bei 22 % liegt. Zu den frühen Komplikationen gehören Fett- oder Lappennekrose, Thrombose, Infektion, Hämatom, verzögerte Wundheilung. Zu den späten Komplikationen gehören Schmerzen, Prothesenkontraktur, Freilegung oder Ruptur der Prothese sowie ein Rückgang verschiedener Indikatoren für ästhetische Ergebnisse. Als Rekonstruktionsversagen gelten Patienten, die aufgrund schwerwiegender Komplikationen letztendlich das Implantat entfernen oder auf eine autologe Geweberekonstruktion umstellen müssen. Unter den Patienten, die eine Implantatrekonstruktion und Strahlentherapie erhielten, ist der Anteil des Rekonstruktionsversagens nach zwei Jahren am höchsten (18,7 %); Im Gegensatz dazu liegt die Ausfallrate in der Gruppe ohne Strahlentherapie oder der Gruppe mit autologer Rekonstruktion bei weniger als 5 %.

Angesichts der hohen Komplikationshäufigkeit nach einer Prothesenimplantation kann die Misserfolgsrate der Brustrekonstruktion über 20 % liegen, während die Lokalrezidivrate nach einer Brustrekonstruktionsoperation bei etwa 5 % liegt. Bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die sich einer einstufigen prothetischen Rekonstruktion mit kaltem Messer oder einer zweistufigen Expander-prothetischen Rekonstruktion unterziehen, stellt sich die Frage, ob das Weglassen einer Brustwand-Strahlentherapie das Scheitern der Rekonstruktion reduzieren kann, ohne die Lokalrezidivrate wesentlich zu erhöhen, um sicherzustellen, dass die Qualität verbessert wird Das Leben der Patienten geht nicht zu Lasten der therapeutischen Wirkung. Als Reaktion auf dieses Problem schlägt dieses Projekt eine prospektive „randomisierte klinische Phase-II-Studie zum Verzicht auf eine Strahlentherapie der Brustwand nach einer prothetischen Rekonstruktion bei Brustkrebs im Frühstadium“ vor. In dieser Studie wird eine randomisierte kontrollierte Methode angewendet, bei der die Patienten in zwei Gruppen aufgeteilt werden, eine Gruppe, die routinemäßig eine Strahlentherapie der Brustwand sowie des supraklavikulären und infraklavikulären Lymphdrainagebereichs erhält, und die andere Gruppe, die eine Strahlentherapie der Brustwand weglässt und nur eine Strahlentherapie im supraklavikulären und infraklavikulären Lymphdrainagebereich erhält, mit dem Ziel Ziel war es, den Einfluss des Verzichts auf eine Strahlentherapie der Brustwand bei PMRT nach einer prothetischen Rekonstruktion auf die Rekonstruktionsversagensrate von Brustkrebspatientinnen zu bewerten, ohne das Risiko eines lokalen Rezidivs signifikant zu erhöhen.