Randomisert fase II-forsøk: utelatelse av brystvegg RT etter proteserekonstruksjon

Brystrekonstruksjon, som en del av den kirurgiske behandlingen for brystkreft, gir pasienter som har gjennomgått mastektomi en mulighet til å gjenopprette kroppsbildet og mental tilstand, mens strålebehandling etter mastektomi (PMRT) har fordeler i lokal kontroll og langsiktig overlevelse av brystkreft. Integrasjonen av PMRT med rekonstruksjon, spesielt ved bruk av implantater, vekker imidlertid bekymring på grunn av potensielle komplikasjoner og risikoen for rekonstruksjonssvikt.

Rekonstruksjonsmetoder inkluderer autologt vev og proteseimplantater, hvor sistnevnte blir mer populært på grunn av kortere operasjonstider og raskere restitusjon. Valget mellom umiddelbar, forsinket og to-trinns rekonstruksjon avhenger av tumorkarakteristikker og pasientfaktorer. PMRT-indikasjoner er basert på tumortrekk og risiko. 2019 ESTRO-ekspertens konsensus påpekte at strålebehandlingsmålområdet etter brystproteseimplantasjon bør inkludere brystveggen og alle høyrisiko lymfedrenasjeområder i aksillærområdet som ikke er fjernet. Mens PMRT forbedrer resultatene, øker det komplikasjoner ved implantatbaserte rekonstruksjoner. Innen to år etter proteserekonstruksjonskirurgi er andelen pasienter som har minst én komplikasjon etter strålebehandling 39 %, mens den er 22 % for pasienter som ikke har fått strålebehandling. Tidlige komplikasjoner inkluderer fett- eller klaffnekrose, trombose, infeksjon, hematom, forsinket sårtilheling, og sene komplikasjoner inkluderer smerte, protetisk kontraktur, protetisk eksponering eller ruptur, og en nedgang i ulike indikatorer på estetiske resultater. Pasienter som til slutt må fjerne implantatet eller konvertere til autolog vevsrekonstruksjon på grunn av alvorlige komplikasjoner, defineres som rekonstruksjonssvikt. Blant pasienter som fikk implantatrekonstruksjon og strålebehandling, er andelen rekonstruksjonssvikt etter to år høyest (18,7 %); i motsetning til dette er sviktprosenten i ikke-strålebehandlingsgruppen eller autolog rekonstruksjonsgruppen mindre enn 5 %.

Tatt i betraktning den høye forekomsten av komplikasjoner etter proteseimplantasjon, kan sviktprosenten ved brystrekonstruksjon overstige 20 %, mens den lokale residivraten etter brystrekonstruksjonskirurgi er rundt 5 %. For tidlig stadium brystkreftpasienter som gjennomgår kald kniv ett-trinns proteserekonstruksjon eller totrinns ekspanderprotese rekonstruksjon, om utelatelse av brystveggstrålebehandling kan redusere rekonstruksjonssvikten uten å øke den lokale residivfrekvensen betydelig, for å sikre at kvaliteten på livet for pasienter ofrer ikke terapeutiske effekter. Som svar på denne problemstillingen foreslår dette prosjektet en prospektiv studie av "randomisert fase II klinisk studie med utelatelse av strålebehandling av brystveggen etter proteserekonstruksjon i tidlig stadium av brystkreft". Denne studien vil ta i bruk en randomisert kontrollert metode, som deler pasienter inn i to grupper, en gruppe som mottar rutinemessig brystvegg pluss supraklavikulær og infraklavikulær lymfedrenasjeområdestrålebehandling, og den andre gruppen utelater brystveggstrålebehandling og kun mottar supraklavikulær og infraklavikulær lymfedrenasjebehandling, å evaluere virkningen av å utelate brystveggstrålebehandling i PMRT etter proteserekonstruksjon på rekonstruksjonssviktfrekvensen hos brystkreftpasienter, uten å øke risikoen for lokalt residiv i betydelig grad.