Essai randomisé de phase II : omission de RT de la paroi thoracique après reconstruction prothétique

La reconstruction mammaire, dans le cadre du traitement chirurgical du cancer du sein, offre aux patientes ayant subi une mastectomie la possibilité de restaurer leur image corporelle et leur état mental, tandis que la radiothérapie post-mastectomie (PMRT) présente des avantages en matière de contrôle local et de survie à long terme. du cancer du sein. Cependant, l’intégration de la PMRT à la reconstruction, notamment à l’aide d’implants, soulève des inquiétudes en raison des complications potentielles et du risque d’échec de la reconstruction.

Les méthodes de reconstruction comprennent les tissus autologues et les implants prothétiques, ces derniers devenant de plus en plus populaires en raison de durées chirurgicales plus courtes et d'une récupération plus rapide. Le choix entre une reconstruction immédiate, différée ou en deux étapes dépend des caractéristiques de la tumeur et des facteurs liés au patient. Les indications du PMRT sont basées sur les caractéristiques et les risques de la tumeur. Le consensus d'experts ESTRO 2019 a souligné que la zone cible de la radiothérapie après l'implantation d'une prothèse mammaire devrait inclure la paroi thoracique et toutes les zones de drainage lymphatique à haut risque de la région axillaire qui n'ont pas été retirées. Bien que la PMRT améliore les résultats, elle augmente les complications dans les reconstructions implantaires. Dans les deux ans qui suivent une chirurgie de reconstruction prothétique, la proportion de patients présentant au moins une complication après radiothérapie est de 39 %, alors qu'elle est de 22 % pour les patients n'ayant pas reçu de radiothérapie. Les complications précoces comprennent la nécrose de la graisse ou du lambeau, la thrombose, l'infection, l'hématome, un retard de cicatrisation des plaies, et les complications tardives comprennent la douleur, la contracture prothétique, l'exposition ou la rupture de la prothèse et une baisse de divers indicateurs de résultats esthétiques. Les patients qui doivent finalement retirer l’implant ou passer à une reconstruction tissulaire autologue en raison de complications graves sont définis comme un échec de reconstruction. Parmi les patients ayant bénéficié d’une reconstruction implantaire et d’une radiothérapie, la proportion d’échecs de reconstruction après deux ans est la plus élevée (18,7 %) ; en revanche, le taux d'échec dans le groupe sans radiothérapie ou dans le groupe de reconstruction autologue est inférieur à 5 %.

Compte tenu de l'incidence élevée des complications après l'implantation d'une prothèse, le taux d'échec de la reconstruction mammaire peut dépasser 20 %, tandis que le taux de récidive locale après une chirurgie de reconstruction mammaire est d'environ 5 %. Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce subissant une reconstruction prothétique en une étape au couteau froid ou une reconstruction prothétique avec expanseur en deux étapes, si l'omission de la radiothérapie de la paroi thoracique peut réduire l'échec de la reconstruction sans augmenter de manière significative le taux de récidive locale, afin de garantir que l'amélioration de la qualité de la vie des patients ne sacrifie pas les effets thérapeutiques. En réponse à ce problème, ce projet propose un « essai clinique randomisé de phase II sur l'omission de la radiothérapie de la paroi thoracique après reconstruction prothétique dans le cancer du sein à un stade précoce ». Cette étude adoptera une méthode contrôlée randomisée, divisant les patients en deux groupes, un groupe recevant une radiothérapie de routine de la paroi thoracique plus une radiothérapie de la zone de drainage lymphatique supraclaviculaire et infraclaviculaire, et l'autre groupe omettant la radiothérapie de la paroi thoracique et ne recevant que la radiothérapie de la zone de drainage lymphatique supraclaviculaire et infraclaviculaire, visant évaluer l'impact de l'omission de la radiothérapie de la paroi thoracique dans la PMRT après reconstruction prothétique sur le taux d'échec de reconstruction des patientes atteintes d'un cancer du sein, sans augmenter significativement le risque de récidive locale.