Gerandomiseerde fase II-studie: RT-weglating van de borstwand na prothetische reconstructie

Borstreconstructie, als onderdeel van de chirurgische behandeling van borstkanker, biedt patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan de mogelijkheid om hun lichaamsbeeld en mentale toestand te herstellen, terwijl radiotherapie na een borstamputatie (PMRT) voordelen heeft op het gebied van lokale controle en overleving op de lange termijn. van borstkanker. De integratie van PMRT met reconstructie, vooral met behulp van implantaten, geeft echter aanleiding tot bezorgdheid vanwege mogelijke complicaties en het risico dat de reconstructie mislukt.

Reconstructiemethoden omvatten autoloog weefsel en prothetische implantaten, waarbij de laatste steeds populairder worden vanwege kortere operatietijden en sneller herstel. De keuze tussen onmiddellijke, uitgestelde en tweefasige reconstructie hangt af van de tumorkenmerken en patiëntfactoren. PMRT-indicaties zijn gebaseerd op tumorkenmerken en risico's. De ESTRO-consensus van deskundigen uit 2019 wees erop dat het doelgebied voor radiotherapie na borstprothese-implantatie de borstwand en alle hoog-risico lymfedrainagegebieden van het okselgebied die niet zijn verwijderd, moet omvatten. Hoewel PMRT de resultaten verbetert, vergroot het de complicaties bij implantaatgebaseerde reconstructies. Binnen twee jaar na een prothetische reconstructieoperatie bedraagt ​​het aandeel patiënten dat ten minste één complicatie heeft na radiotherapie 39%, terwijl dit bij patiënten die geen radiotherapie hebben gekregen 22% is. Vroege complicaties omvatten vet- of flapnecrose, trombose, infectie, hematoom, vertraagde wondgenezing, en late complicaties omvatten pijn, contractuur van de prothese, blootstelling of breuk van de prothese, en een afname van verschillende indicatoren van esthetische resultaten. Patiënten die uiteindelijk vanwege ernstige complicaties het implantaat moeten verwijderen of moeten overstappen op autologe weefselreconstructie, worden gedefinieerd als mislukte reconstructie. Onder patiënten die een implantaatreconstructie en radiotherapie kregen, is het percentage mislukte reconstructies na twee jaar het hoogst (18,7%); het percentage mislukkingen in de niet-radiotherapiegroep of de autologe reconstructiegroep bedraagt ​​daarentegen minder dan 5%.

Gezien de hoge incidentie van complicaties na prothetische implantatie, kan het percentage mislukkingen van een borstreconstructie hoger zijn dan 20%, terwijl het percentage lokale herhalingen na een borstreconstructiechirurgie ongeveer 5% bedraagt. Voor patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die een eenstaps prothetische reconstructie met een koud mes of een tweestaps expander-prothetische reconstructie ondergaan, kan het achterwege laten van radiotherapie van de borstwand het falen van de reconstructie verminderen zonder het lokale recidiefpercentage aanzienlijk te verhogen, om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van de reconstructie wordt verbeterd. het leven voor patiënten offert geen therapeutische effecten op. Als reactie op deze kwestie stelt dit project een prospectieve studie voor, een "gerandomiseerde fase II klinische studie naar het achterwege laten van borstwandradiotherapie na prothetische reconstructie bij borstkanker in een vroeg stadium". Bij dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde methode, waarbij patiënten in twee groepen worden verdeeld: de ene groep krijgt routinematig radiotherapie van de borstwand plus supraclaviculaire en infraclaviculaire lymfedrainagegebiedradiotherapie, en de andere groep laat radiotherapie van de borstwand achterwege en krijgt alleen radiotherapie van het supraclaviculaire en infraclaviculaire lymfedrainagegebied, met als doel om de impact te evalueren van het achterwege laten van borstwandradiotherapie bij PMRT na prothetische reconstructie op het percentage mislukte reconstructies bij borstkankerpatiënten, zonder het risico op lokaal recidief significant te vergroten.