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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468475
신생아 빨기 반사 강화: 중증 출산 질식에 대한 황산마그네슘의 효능에 관한 연구
2024년 6월 21일 업데이트: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
물탄 아동 병원(Children's Hospital Multan)은 파키스탄 펀자브에서 가장 가난하고 낙후된 지역인 사우스 펀자브에 위치한 3차 의료 교육 병원으로, 상당수의 신생아가 출산 질식으로 고통받고 있습니다.
따라서 본 연구는 중증 출산 질식에서 황산마그네슘의 효과를 조사하기 위한 목적으로 기획되었으며, 출생 질식의 경우 황산마그네슘으로 치료받은 신생아가 황산마그네슘으로 치료받지 않은 신생아에 비해 빨기 반사가 더 높다는 가설을 세웠습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
출생 후 6시간 이내에 입원한 남녀 모두의 만삭아(임신 37주 이상).
제외 기준:
미숙아이거나 선천적 기형이 있는 아기. 전신마취를 받은 산모에게서 태어난 아기 황산마그네슘, 페티딘 등의 약물을 투여받은 산모에게서 태어난 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 황산마그네슘 그룹
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황산마그네슘 250mg/kg/용량(5% 포도당 5mL/kg에 희석된 황산마그네슘 50% w/v 주사 용량 0.5mL/kg/용량)을 30분 동안 24시간 간격으로 정맥 주입합니다. 주입 펌프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 72시간
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영아를 바로 누운 자세로 놓고 검지를 영아의 입에 대고 빨기 동작의 힘을 5초 후에 판단하고 빨기 반사가 나타나는 경우 유효성을 '예'로 표시했습니다.
효능은 달리 언급되지 않았습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHMultan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 연구자와 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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