- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468475
Enhancing Neonatal Sute Reflex: En undersøgelse af effektiviteten af magnesiumsulfat ved svær fødselskvælning
21. juni 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Børnehospitalet Multan er et undervisningshospital for tertiær pleje i det sydlige Punjab, det fattigste og mest tilbagestående område i Punjab, Pakistan, hvor et betydeligt antal nyfødte lider af fødselskvælning.
Derfor er denne undersøgelse planlagt med det formål at undersøge effektiviteten af magnesiumsulfat ved svær fødselskvælning, idet den antager, at i tilfælde af fødselskvælning har nyfødte, der behandles med magnesiumsulfat, en højere sugerefleks end dem, der ikke behandles med magnesiumsulfat. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fuldbårne babyer (≥37 ugers graviditet) af begge køn alvorlig fødselskvælning, indlagt inden for seks timer efter livet.
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn, der var for tidligt fødte eller havde medfødte misdannelser. De babyer født af mødre, der modtager generel anæstesi. Babyer, hvis mødre får magnesiumsulfat, pethidin og andre lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Magnesiumsulfat gruppe
|
Magnesiumsulfat med 24 timers mellemrum ved intravenøs infusion ved 250 mg/kg/dosis (0,5 ml/kg/dosis injektion magnesiumsulfat 50% w/v fortyndet i 5 ml/kg 5% glucose) over en varighed på en halv time med en infusionspumpe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 72 timer
|
Effekten blev mærket som ja, hvis spædbarnet blev anbragt i liggende stilling, pegefingeren blev lagt i spædbarnets mund, og sugebevægelsernes kraft blev bedømt efter 5 sekunder, og hvis sugerefleksen viste sig.
Effektivitet blev betegnet som ingen anden.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sår og skader
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Død
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMultan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med forskere på en rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselsasfyksi
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasAfsluttetAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAfsluttet
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...AfsluttetAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Congo, Indien, Pakistan, Zambia
-
Policlinico HospitalUkendtAsphyxia Neonatorum | Sygelighed; NyfødtItalien
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsAfsluttet
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAsphyxia Neonatorum | GenoplivningSverige
Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat infusion
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | Slutstadie nyresygdom | Dialyserelaterede komplikationer
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolisme forstyrrelseCanada
-
Zydus Therapeutics Inc.Suspenderet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronar sygdom
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Zydus Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomForenede Stater
-
Nova Southeastern UniversityLife Extension Foundation Inc.Afsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet