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Verbesserung des Saugreflexes bei Neugeborenen: Eine Studie zur Wirksamkeit von Magnesiumsulfat bei schwerer Asphyxie bei der Geburt

21. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Das Kinderkrankenhaus Multan ist ein Lehrkrankenhaus für Tertiärversorgung in Südpunjab, der ärmsten und rückständigsten Gegend von Punjab, Pakistan, wo eine beträchtliche Anzahl Neugeborener an Erstickungsgefahr bei der Geburt leidet. Daher wurde diese Studie mit dem Ziel geplant, die Wirksamkeit von Magnesiumsulfat bei schwerer Geburtsasphyxie zu untersuchen. Dabei wurde die Hypothese aufgestellt, dass Neugeborene, die mit Magnesiumsulfat behandelt werden, bei Geburtsasphyxie einen stärkeren Saugreflex haben als diejenigen, die nicht mit Magnesiumsulfat behandelt werden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and the Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Voll ausgetragene Babys (≥37 Schwangerschaftswochen) beiderlei Geschlechts schwere Erstickungsgefahr bei der Geburt, Aufnahme innerhalb von sechs Lebensstunden.

Ausschlusskriterien:

Babys, die zu früh geboren wurden oder angeborene Fehlbildungen hatten. Die Babys von Müttern, die eine Vollnarkose erhalten. Babys, deren Mütter Magnesiumsulfat, Pethidin und andere Medikamente erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Magnesiumsulfat-Gruppe
Arzneimittel: Magnesiumsulfat-Infusion
Magnesiumsulfat im Abstand von 24 Stunden durch intravenöse Infusion von 250 mg/kg/Dosis (0,5 ml/kg/Injektionsdosis Magnesiumsulfat 50 % w/v verdünnt in 5 ml/kg 5 % Glucose) über einen Zeitraum von einer halben Stunde eine Infusionspumpe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Wirksamkeit wurde mit „Ja“ bewertet, wenn der Säugling in Rückenlage lag, der Zeigefinger in den Mund des Säuglings gelegt wurde und die Kraft der Saugbewegungen nach 5 Sekunden beurteilt wurde und ob der Saugreflex auftrat. Die Wirksamkeit wurde nicht anders bezeichnet.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMULTAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage an Forscher weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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