Mejora del reflejo de succión neonatal: un estudio sobre la eficacia del sulfato de magnesio en la asfixia grave al nacer
21 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
El Children's Hospital Multan es un hospital universitario de atención terciaria en el sur de Punjab, la zona más pobre y atrasada de Punjab, Pakistán, donde un número significativo de recién nacidos sufre asfixia al nacer.
Por lo tanto, este estudio se planificó con el objetivo de investigar la eficacia del sulfato de magnesio en la asfixia grave al nacer, planteando la hipótesis de que en casos de asfixia al nacer, los recién nacidos tratados con sulfato de magnesio tienen un reflejo de succión más alto que aquellos que no reciben tratamiento con sulfato de magnesio. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Bebés a término (≥37 semanas de gestación) de ambos sexos con asfixia grave al nacer, ingresados dentro de las seis horas de vida.
Criterio de exclusión:
Bebés que fueron prematuros o tuvieron malformaciones congénitas. Los bebés nacidos de madres que recibieron anestesia general. Los bebés cuyas madres recibieron sulfato de magnesio, petidina y otros medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Grupo de sulfato de magnesio
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Sulfato de magnesio con 24 horas de diferencia mediante infusión intravenosa a 250 mg/kg/dosis (0,5 ml/kg/dosis de sulfato de magnesio inyectable al 50% p/v diluido en 5 ml/kg de glucosa al 5%) durante media hora por una bomba de infusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 72 horas
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La eficacia se calificó como sí si se colocó al bebé en posición supina, se colocó el dedo índice en la boca del bebé y se juzgó la potencia de los movimientos de succión después de 5 segundos, y si apareció el reflejo de succión.
La eficacia no se denominó de otra manera.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Muerte
- Asfixia
- Asfixia neonatal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- CHMultan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir con investigadores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .