Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení novorozeneckého sacího reflexu: Studie o účinnosti síranu hořečnatého u těžké porodní asfyxie

21. června 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Dětská nemocnice Multan je fakultní nemocnice terciární péče v Jižním Paňdžábu, nejchudší a nejzaostalejší oblasti Paňdžábu v Pákistánu, kde značný počet novorozenců trpí porodní asfyxií. Proto byla tato studie naplánována s cílem prozkoumat účinnost síranu hořečnatého u těžké porodní asfyxie s hypotézou, že v případech porodní asfyxie mají novorozenci, kteří jsou léčeni síranem hořečnatým, vyšší sací reflex než ti, kteří nejsou léčeni síranem hořečnatým. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Donošené děti (≥37 týdnů gestace) obou pohlaví těžká porodní asfyxie, přijatá do šesti hodin života.

Kritéria vyloučení:

Děti, které byly nedonošené nebo měly vrozené vývojové vady. Děti narozené matkám v celkové anestezii Děti, jejichž matky dostávají síran hořečnatý, petidin a další léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Skupina síranu hořečnatého
Lék: Infuze síranu hořečnatého
Síran hořečnatý s odstupem 24 hodin intravenózní infuzí v dávce 250 mg/kg/dávka (0,5 ml/kg/dávka injekce síran hořečnatý 50% w/v zředěný v 5 ml/kg 5% glukózy) po dobu půl hodiny infuzní pumpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 72 hodin
Účinnost byla označena jako ano, pokud bylo dítě umístěno do polohy na zádech, ukazováček byl umístěn do úst dítěte a síla sacích pohybů byla posouzena po 5 sekundách a pokud se objevil sací reflex. Účinnost nebyla nazvána jinak.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMultan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být na rozumnou žádost sdílena s výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infuze síranu hořečnatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit