Melhorando o reflexo de sucção neonatal: um estudo sobre a eficácia do sulfato de magnésio na asfixia grave ao nascer
21 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
O Hospital Infantil Multan é um hospital universitário terciário no sul de Punjab, a área mais pobre e atrasada de Punjab, no Paquistão, onde um número significativo de recém-nascidos sofre asfixia ao nascer.
Portanto, este estudo foi planejado com o objetivo de investigar a eficácia do sulfato de magnésio na asfixia congênita grave, levantando a hipótese de que em casos de asfixia congênita, os neonatos que são tratados com sulfato de magnésio apresentam maior reflexo de sucção do que aqueles que não são tratados com sulfato de magnésio. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Multan, Punjab, Paquistão, 60000
- The Children's Hospital and The Institute of Child Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Bebês nascidos a termo (≥37 semanas de gestação), de ambos os sexos, com asfixia grave ao nascer, admitidos com menos de seis horas de vida.
Critério de exclusão:
Bebês prematuros ou com malformações congênitas. Os bebês nascidos de mães que receberam anestesia geral Bebês cujas mães receberam sulfato de magnésio, petidina e outros medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Grupo Sulfato de Magnésio
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Sulfato de magnésio com intervalo de 24 horas por infusão intravenosa a 250 mg/kg/dose (0,5 mL/kg/dose de injeção de sulfato de magnésio 50% p/v diluído em 5 mL/kg de glicose a 5%) durante meia hora por uma bomba de infusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: 72 horas
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A eficácia foi rotulada como sim se o bebê foi colocado em posição supina, o dedo indicador foi colocado na boca do bebê e a força dos movimentos de sucção foi avaliada após 5 segundos, e se o reflexo de sucção apareceu.
A eficácia não foi denominada de outra forma.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Ferimentos e Lesões
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Morte
- Asfixia
- Asfixia Neonatorum
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- CHMultan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados com pesquisadores mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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