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Miglioramento del riflesso di suzione neonatale: uno studio sull'efficacia del solfato di magnesio nell'asfissia alla nascita grave

21 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Il Children's Hospital Multan è un ospedale universitario di assistenza terziaria nel Punjab meridionale, l'area più povera e arretrata del Punjab, in Pakistan, dove un numero significativo di neonati soffre di asfissia alla nascita. Pertanto, questo studio è stato pianificato con l'obiettivo di indagare l'efficacia del solfato di magnesio nell'asfissia neonatale grave, ipotizzando che in caso di asfissia neonatale, i neonati trattati con solfato di magnesio abbiano un riflesso di suzione più elevato rispetto a quelli non trattati con solfato di magnesio. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati a termine (≥37 settimane di gestazione) di entrambi i sessi, grave asfissia alla nascita, ricoverati entro sei ore dalla vita.

Criteri di esclusione:

Bambini prematuri o con malformazioni congenite. I bambini nati da madri sottoposte ad anestesia generale I bambini le cui madri hanno ricevuto solfato di magnesio, petidina e altri farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Gruppo solfato di magnesio
Droga: Infuso di solfato di magnesio
Solfato di magnesio a distanza di 24 ore mediante infusione endovenosa a 250 mg/kg/dose (0,5 mL/kg/dose di solfato di magnesio iniettabile al 50% p/v diluito in 5 mL/kg di glucosio al 5%) per una durata di mezz'ora mediante una pompa per infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 72 ore
L'efficacia è stata etichettata come sì se il bambino veniva posto in posizione supina, il dito indice veniva posizionato nella bocca del bambino e la potenza dei movimenti di suzione veniva valutata dopo 5 secondi e se appariva il riflesso di suzione. L'efficacia non è stata definita diversamente.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMultan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con i ricercatori su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infuso di solfato di magnesio

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